Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola serwatki i łubinu w kontroli glikemii (przed badaniem żywieniowym) (NPS)

12 października 2016 zaktualizowane przez: DLR German Aerospace Center

Krótkoterminowy wpływ łubinu w porównaniu z białkiem serwatki na reakcje glukozy i insuliny na standardowy posiłek w randomizowanym kontrolowanym badaniu

W badaniu porównano ostry wpływ suplementacji standaryzowanego posiłku łubinem lub białkiem serwatkowym lub bez białka na metabolizm glukozy i insuliny w całym organizmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badanie żywieniowe miało następujące kluczowe cele:

Podstawowy cel:

- Białko łubinu obniża poposiłkowy poziom glukozy we krwi równoważnie lub w większym stopniu niż białko serwatkowe.

Cel drugorzędny:

- Białko łubinu ma równoważne lub silniejsze działanie insulinotropowe niż białko serwatkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci żeńskiej i męskiej
  • Wiek: od 20 do 45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 20-28 kg/m²
  • Poziom glukozy we krwi na czczo w normie (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Hemoglobina glikowana HbA1c w granicach normy (4-6%)
  • Umowa i podpisana świadoma zgoda przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Zwiększona skłonność do krwawień (hemofilia, regularne stosowanie antykoagulantów)
  • Alergia na orzechy, rośliny strączkowe lub białko mleka
  • Nadużywanie narkotyków, leków lub alkoholu (częste spożywanie ponad 20-30 g alkoholu dziennie)
  • Przyjmowanie leków w trakcie badania
  • Palący
  • Rywalizujący sportowcy
  • Ekstremalne nawyki żywieniowe (wegańskie, specjalne diety)
  • Każdy inny stan sklasyfikowany jako nieodpowiedni przez wykonawczego dyrektora medycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Białko łubinu
Badani otrzymywali posiłek testowy bogaty w węglowodany i uzupełniony białkiem łubinu.
Suplement diety: Białko łubinu
Badani otrzymywali wystandaryzowany posiłek testowy bogaty w węglowodany i uzupełniony białkiem łubinu.
Inny: Białko Serwatkowe
Badani otrzymywali posiłek testowy bogaty w węglowodany i uzupełniony białkiem serwatkowym.
Suplement diety: Białko Serwatkowe
Badani otrzymywali wystandaryzowany posiłek testowy bogaty w węglowodany i uzupełniony białkiem serwatkowym.
Inny: Odniesienie
Badani otrzymywali posiłek testowy bogaty w węglowodany, nie uzupełniony żadnym białkiem.
Inny: Odniesienie
Badani otrzymywali wystandaryzowany posiłek testowy bogaty w węglowodany i nie uzupełniony żadnym białkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy we krwi przez poziom glukozy we krwi i insulinę w surowicy (kompozyt)
Ramy czasowe: do 180 minut po zakończeniu posiłku testowego
do 180 minut po zakończeniu posiłku testowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko łubinu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj