乳清和羽扇豆在血糖控制中的作用（营养预研究） (NPS)
2016年10月12日 更新者：DLR German Aerospace Center
在一项随机对照试验中，羽扇豆与乳清蛋白对标准化膳食的葡萄糖和胰岛素反应的短期影响
该研究比较了标准膳食补充羽扇豆或乳清蛋白或不补充蛋白质对全身葡萄糖和胰岛素代谢的急性影响。
研究概览
详细说明
营养预研究有以下主要目标：
主要目标：
- 羽扇豆蛋白降低餐后血糖水平相当于或比乳清蛋白更大的程度。
次要目标：
- 羽扇豆蛋白具有与乳清蛋白相当或更强的促胰岛素作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性和男性志愿者
- 年龄：20至45岁
- 体重指数 (BMI)：20-28 公斤/平方米
- 空腹血糖在正常范围内（70-99 mg/dl；29-42 mmol/mol Hb）
- 糖化血红蛋白 HbA1c 在正常范围内 (4-6%)
- 研究前同意并签署知情同意书
排除标准：
- 糖尿病
- 出血倾向增加（血友病，经常使用抗凝剂）
- 对坚果、豆类或牛奶蛋白过敏
- 吸毒、用药或酗酒（经常饮酒超过 20-30 克/天）
- 研究期间服用药物
- 吸烟者
- 竞技运动员
- 极端的饮食习惯（素食主义者、特殊饮食）
- 执行医疗主任认为不适合的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：羽扇豆蛋白
受试者接受富含碳水化合物并补充羽扇豆蛋白的测试餐。
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受试者接受了富含碳水化合物并补充羽扇豆蛋白的标准化测试餐。
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其他：乳清蛋白
受试者接受富含碳水化合物并补充乳清蛋白的测试餐。
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受试者接受富含碳水化合物并补充乳清蛋白的标准化测试餐。
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其他：参考
受试者接受富含碳水化合物但未补充任何蛋白质的测试餐。
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受试者接受了富含碳水化合物且未补充任何蛋白质的标准化测试餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖和血清胰岛素的血糖代谢（复合）
大体时间：测试餐结束后最多 180 分钟
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测试餐结束后最多 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann-Charlotte Ewald、DLR German Aerospace Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NPS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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羽扇豆蛋白的临床试验
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的