血糖コントロールにおけるホエイとルピナスの役割（栄養学事前研究） (NPS)
2016年10月12日 更新者：DLR German Aerospace Center
ランダム化比較試験における標準化された食事に対するグルコースおよびインスリン反応に対するルピナスとホエイプロテインの短期効果
この研究では、ルピナスまたはホエイプロテインを標準化した食事に補給する場合と、プロテインを摂取しない場合の、全身のグルコースおよびインスリン代謝に対する急性効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
栄養学の事前研究には次の主要な目的がありました。
第一目的：
- ルピナスプロテインは、ホエイプロテインと同等またはそれ以上に食後血糖値を低下させます。
二次的な目的:
- ルピナスプロテインは、ホエイプロテインと同等以上のインスリン分泌促進作用を持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性と男性のボランティア
- 年齢：20歳から45歳まで
- 体格指数 (BMI): 20 ～ 28 kg/m²
- 空腹時血糖値が正常範囲内（70～99 mg/dl、29～42 mmol/mol Hb）
- 糖化ヘモグロビン HbA1c が正常範囲内 (4-6%)
- 研究前の同意と署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病
- 出血傾向の増加（血友病、抗凝固剤の常用）
- ナッツ、豆類、乳タンパク質に対するアレルギー
- 薬物、投薬、またはアルコールの乱用（1 日あたり 20 ～ 30 g を超えるアルコールの頻繁な摂取）
- 研究中の薬物摂取
- 喫煙者
- 競技スポーツ選手
- 極端な食習慣（ビーガン、特別食）
- その他、医療責任者が不適当と判断した症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ルピナスプロテイン
被験者には炭水化物が豊富でルピナスタンパク質が補給された試験食が与えられました。
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被験者には、炭水化物が豊富でルピナスタンパク質が補給された標準化された試験食が与えられました。
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他の：乳漿タンパク
被験者には炭水化物が豊富で、ホエイプロテインが補給された試験食が与えられました。
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被験者には、炭水化物が豊富でホエイプロテインが補充された標準化された試験食が与えられました。
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他の：参照
被験者にはタンパク質を一切加えず、炭水化物が豊富な試験食を与えた。
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被験者には、炭水化物が豊富でタンパク質は補充されていない標準化された試験食が与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖と血清インスリンによる血糖代謝（複合）
時間枠：試験食終了後180分まで
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試験食終了後180分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann-Charlotte Ewald、DLR German Aerospace Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NPS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ルピナスプロテインの臨床試験
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