Heran ja lupiinin rooli glukoositasapainossa (ravitsemuksen esitutkimus) (NPS)
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: DLR German Aerospace Center
Lupiinin ja heraproteiinin lyhytaikaiset vaikutukset glukoosi- ja insuliinivasteisiin standardoidussa ateriassa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tutkimuksessa verrattiin standardoidun aterian täydentämisen joko lupiini- tai heraproteiinilla tai ilman proteiinia akuutteja vaikutuksia koko kehon glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemuksellisella esitutkimuksella oli seuraavat keskeiset tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
- Lupiiniproteiini alentaa aterian jälkeistä verensokeritasoa yhtä paljon tai enemmän kuin heraproteiini.
Toissijainen tavoite:
- Lupiiniproteiinilla on samanlainen tai voimakkaampi insulinotrooppinen vaikutus kuin heraproteiinilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespuoliset vapaaehtoiset
- Ikä: 20-45 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 20-28 kg/m²
- Paastoverensokeri normaaleissa rajoissa (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
- Glykoitu hemoglobiini HbA1c normaaleissa rajoissa (4-6 %)
- Sopimus ja allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Lisääntynyt verenvuototaipumus (hemofilia, säännöllinen antikoagulanttien käyttö)
- Allergia pähkinöille, palkokasveille tai maitoproteiinille
- Huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö (usein yli 20-30 g alkoholia päivässä)
- Lääkkeiden nauttiminen tutkimuksen aikana
- Tupakoitsija
- Kilpailukykyiset urheilijat
- Äärimmäiset ruokailutottumukset (vegaani, erikoisruokavaliot)
- Kaikki muut sairaudet, jotka lääketieteen johtaja on luokitellut sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lupiini proteiini
Koehenkilöt saivat testiaterian, jossa oli runsaasti hiilihydraatteja ja jota täydennettiin lupiiniproteiinilla.
|
Koehenkilöt saivat standardoidun testiaterian, jossa oli runsaasti hiilihydraatteja ja jota täydennettiin lupiiniproteiinilla.
|
|
Muut: Heraproteiini
Koehenkilöt saivat testiaterian, jossa oli runsaasti hiilihydraatteja ja jota täydennettiin heraproteiinilla.
|
Koehenkilöt saivat standardoidun testiaterian, jossa oli runsaasti hiilihydraatteja ja jota täydennettiin heraproteiinilla.
|
|
Muut: Viite
Koehenkilöt saivat testiaterian, jossa oli runsaasti hiilihydraatteja, joita ei täydennetty millään proteiinilla.
|
Koehenkilöt saivat standardoidun testiaterian, joka oli runsaasti hiilihydraatteja ja jota ei täydennetty millään proteiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokerin aineenvaihdunta verensokerin ja seerumin insuliinin avulla (yhdistelmä)
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia testiaterian päättymisen jälkeen
|
jopa 180 minuuttia testiaterian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupiini proteiini
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta