Role syrovátky a vlčího bobu v kontrole glykémie (předběžná nutriční studie) (NPS)
12. října 2016 aktualizováno: DLR German Aerospace Center
Krátkodobé účinky lupiny versus syrovátkový protein na glukózu a inzulínové reakce na standardizované jídlo v randomizované kontrolované studii
Studie porovnávala akutní účinky suplementace standardizovaného jídla buď lupinovým nebo syrovátkovým proteinem nebo žádným proteinem na metabolismus glukózy a inzulinu v celém těle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předběžná nutriční studie měla tyto klíčové cíle:
Primární cíl:
- Lupinový protein snižuje postprandiální hladinu glukózy v krvi ekvivalentní nebo ve větší míře než syrovátkový protein.
Sekundární cíl:
- Lupinový protein má ekvivalentní nebo silnější inzulinotropní účinek než syrovátkový protein.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské a mužské dobrovolníky
- Věk: mezi 20 a 45 lety
- Index tělesné hmotnosti (BMI): 20-28 kg/m²
- Glykémie nalačno v normálním rozmezí (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
- Glykovaný hemoglobin HbA1c v normálním rozmezí (4-6 %)
- Souhlas a podepsaný informovaný souhlas před studií
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- zvýšený sklon ke krvácení (hemofilie, pravidelné užívání antikoagulancií)
- Alergie na ořechy, luštěniny nebo mléčnou bílkovinu
- Zneužívání drog, léků nebo alkoholu (častá konzumace více než 20-30 g alkoholu/den)
- Příjem léků během studie
- Kuřák
- Soutěžní sportovci
- Extrémní stravovací návyky (veganské, speciální diety)
- Jakýkoli jiný stav klasifikovaný výkonným lékařským ředitelem jako nevhodný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lupinový protein
Subjekty dostaly testovací jídlo bohaté na sacharidy a doplněné proteinem z lupiny.
|
Subjekty dostaly standardizované testovací jídlo bohaté na sacharidy a doplněné o protein z lupiny.
|
|
Jiný: Syrovátkový protein
Subjekty dostaly testovací jídlo bohaté na sacharidy a doplněné syrovátkovým proteinem.
|
Subjekty dostaly standardizované testovací jídlo bohaté na sacharidy a doplněné syrovátkovým proteinem.
|
|
Jiný: Odkaz
Subjekty dostaly testovací jídlo bohaté na sacharidy, které nebylo doplněno žádnými bílkovinami.
|
Subjekty dostávaly standardizované testovací jídlo bohaté na sacharidy a nedoplňované žádnými bílkovinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolismus krevní glukózy pomocí krevní glukózy a sérového inzulínu (kompozitní)
Časové okno: až 180 minut po skončení testovacího jídla
|
až 180 minut po skončení testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NPS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lupinový protein
-
Lupin, Inc.DokončenoMírné přetrvávající astmaSpojené státy