Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van wei en lupine bij glykemische controle (voedingsvooronderzoek) (NPS)

12 oktober 2016 bijgewerkt door: DLR German Aerospace Center

Kortetermijneffecten van lupine versus wei-eiwit op glucose- en insulineresponsen op een gestandaardiseerde maaltijd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie vergeleek de acute effecten van de suppletie van een gestandaardiseerde maaltijd met lupine of wei-eiwit of geen eiwit op het glucose- en insulinemetabolisme in het hele lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nutritionele voorstudie had de volgende hoofddoelstellingen:

Hoofddoel:

- Lupine-eiwit verlaagt de postprandiale bloedglucosespiegel gelijk aan of sterker dan wei-eiwit.

Secundaire doelstelling:

- Lupine-eiwit heeft een gelijkwaardige of sterkere insulinotrope werking dan wei-eiwit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers
  • Leeftijd: tussen 20 en 45 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI): 20-28 kg/m²
  • Nuchtere bloedglucose binnen normaal bereik (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Geglyceerd hemoglobine HbA1c binnen normaal bereik (4-6%)
  • Overeenkomst en ondertekende geïnformeerde toestemming vóór het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Verhoogde bloedingsneiging (hemofilie, regelmatig gebruik van anticoagulantia)
  • Allergie voor noten, peulvruchten of melkeiwitten
  • Drugs-, medicatie- of alcoholmisbruik (frequente consumptie van meer dan 20-30 g alcohol/dag)
  • Inname van medicatie tijdens het onderzoek
  • Roker
  • Concurrerende atleten
  • Extreme eetgewoonten (veganistisch, speciale diëten)
  • Elke andere aandoening die door de uitvoerend medisch directeur als ongeschikt is aangemerkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lupine eiwit
Proefpersonen kregen een testmaaltijd rijk aan koolhydraten en aangevuld met lupine-eiwit.
Voedingssupplement: Lupine eiwit
Proefpersonen kregen een gestandaardiseerde testmaaltijd rijk aan koolhydraten en aangevuld met lupine-eiwit.
Ander: Wei Eiwit
Proefpersonen kregen een koolhydraatrijke testmaaltijd aangevuld met wei-eiwit.
Voedingssupplement: Wei Eiwit
Proefpersonen kregen een gestandaardiseerde testmaaltijd rijk aan koolhydraten en aangevuld met wei-eiwit.
Ander: Referentie
De proefpersonen kregen een testmaaltijd die rijk was aan koolhydraten en niet waren aangevuld met eiwitten.
Ander: Referentie
Proefpersonen kregen een gestandaardiseerde testmaaltijd rijk aan koolhydraten en zonder toevoeging van eiwitten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedglucosemetabolisme door bloedglucose en seruminsuline (composiet)
Tijdsspanne: tot 180 minuten nadat de testmaaltijd klaar was
tot 180 minuten nadat de testmaaltijd klaar was

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NPS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupine eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren