Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сыворотки и люпина в гликемическом контроле (предварительное исследование питания) (NPS)

12 октября 2016 г. обновлено: DLR German Aerospace Center

Краткосрочные эффекты люпина по сравнению с сывороточным белком на реакцию глюкозы и инсулина на стандартизированный прием пищи в рандомизированном контролируемом исследовании

В исследовании сравнивались острые эффекты добавления в стандартизированную пищу люпина или сывороточного белка или без белка на метаболизм глюкозы и инсулина в организме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предварительное исследование питания преследовало следующие основные цели:

Основная цель:

- Белок люпина снижает постпрандиальный уровень глюкозы в крови так же или в большей степени, чем сывороточный протеин.

Второстепенная цель:

- Белок люпина обладает эквивалентным или более сильным инсулинотропным эффектом, чем сывороточный протеин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы женского и мужского пола
  • Возраст: от 20 до 45 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ): 20-28 кг/м²
  • Глюкоза крови натощак в пределах нормы (70-99 мг/дл; 29-42 ммоль/моль Hb)
  • Гликированный гемоглобин HbA1c в пределах нормы (4-6%)
  • Соглашение и подписанное информированное согласие перед исследованием

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Повышенная склонность к кровотечениям (гемофилия, регулярный прием антикоагулянтов)
  • Аллергия на орехи, бобовые или молочный белок
  • Злоупотребление наркотиками, лекарствами или алкоголем (частое употребление более 20-30 г алкоголя в день)
  • Прием лекарств во время исследования
  • Курильщик
  • Соревнующиеся спортсмены
  • Экстремальные пищевые привычки (веганские, специальные диеты)
  • Любое другое состояние, классифицированное исполнительным медицинским директором как неприемлемое.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Люпин Белок
Субъекты получали тестовую пищу, богатую углеводами и дополненную белком люпина.
Диетическая добавка: Люпин Белок
Субъекты получали стандартизированную тестовую еду, богатую углеводами и дополненную белком люпина.
Другой: Сывороточный протеин
Субъекты получали тестовую пищу, богатую углеводами и дополненную сывороточным белком.
Диетическая добавка: Сывороточный протеин
Субъекты получали стандартизированную тестовую еду, богатую углеводами и дополненную сывороточным белком.
Другой: Ссылка
Субъекты получали тестовую пищу, богатую углеводами, без каких-либо добавок белка.
Другой: Ссылка
Субъекты получали стандартизированную тестовую пищу, богатую углеводами и не дополненную белком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы в крови с помощью уровня глюкозы в крови и сывороточного инсулина (композитный)
Временное ограничение: до 180 минут после окончания тестового приема пищи
до 180 минут после окончания тестового приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DLR German Aerospace Center

Следователи

  • Главный следователь: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NPS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Люпин Белок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться