Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vassles och lupins roll i glykemisk kontroll (näringsförstudie) (NPS)

12 oktober 2016 uppdaterad av: DLR German Aerospace Center

Kortsiktiga effekter av lupin kontra vassleprotein på glukos- och insulinsvar på en standardiserad måltid i en randomiserad kontrollerad studie

Studien jämförde de akuta effekterna av tillskott av en standardiserad måltid med antingen lupin eller vassleprotein eller inget protein på hela kroppens glukos- och insulinmetabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den näringsmässiga förstudien hade följande huvudmål:

Huvudmål:

– Lupinprotein sänker den postprandiala blodsockernivån motsvarande eller i större utsträckning än vassleprotein.

Sekundärt mål:

– Lupinprotein har en likvärdig eller starkare insulinotrop effekt än vassleprotein.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga volontärer
  • Ålder: mellan 20 och 45 år
  • Kroppsmassaindex (BMI): 20-28 kg/m²
  • Fastande blodsocker inom normala intervall (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Glykerat hemoglobin HbA1c inom normala intervall (4-6%)
  • Avtal och undertecknat informerat samtycke före studien

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Ökad blödningstendens (blödarsjuka, regelbunden användning av antikoagulantia)
  • Allergi mot nötter, baljväxter eller mjölkprotein
  • Droger, mediciner eller alkoholmissbruk (frekvent konsumtion av mer än 20-30 g alkohol/dag)
  • Intag av medicin under studien
  • Rökare
  • Tävlingsidrottare
  • Extrema matvanor (vegan, specialkost)
  • Alla andra tillstånd som klassificerats som olämpliga av den verkställande medicinska chefen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lupinprotein
Försökspersonerna fick en testmåltid rik på kolhydrater och kompletterad med lupinprotein.
Kosttillskott: Lupinprotein
Försökspersonerna fick en standardiserad testmåltid rik på kolhydrater och kompletterad med lupinprotein.
Övrig: Vassleprotein
Försökspersonerna fick en testmåltid rik på kolhydrater och kompletterad med vassleprotein.
Kosttillskott: Vassleprotein
Försökspersonerna fick en standardiserad testmåltid rik på kolhydrater och kompletterad med vassleprotein.
Övrig: Referens
Försökspersonerna fick en testmåltid rik på kolhydrater utan tillskott av något protein.
Övrig: Referens
Försökspersonerna fick en standardiserad testmåltid rik på kolhydrater och inte kompletterad med något protein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsockermetabolism genom blodsocker och seruminsulin (komposit)
Tidsram: upp till 180 minuter efter att testmåltiden avslutats
upp till 180 minuter efter att testmåltiden avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NPS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupinprotein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera