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Die Rolle von Molke und Lupine bei der Blutzuckerkontrolle (Ernährungsvorstudie) (NPS)

12. Oktober 2016 aktualisiert von: DLR German Aerospace Center

Kurzfristige Auswirkungen von Lupine im Vergleich zu Molkeprotein auf die Glukose- und Insulinreaktion auf eine standardisierte Mahlzeit in einer randomisierten kontrollierten Studie

Die Studie verglich die akuten Auswirkungen der Ergänzung einer standardisierten Mahlzeit mit Lupinen- oder Molkenprotein oder ohne Protein auf den gesamten Glukose- und Insulinstoffwechsel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ernährungsphysiologische Vorstudie hatte folgende Hauptziele:

Hauptziel:

- Lupinenprotein senkt den postprandialen Blutzuckerspiegel in gleichem Maße oder stärker als Molkenprotein.

Sekundäres Ziel:

- Lupinenprotein hat eine gleichwertige oder stärkere insulinotrope Wirkung als Molkenprotein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Freiwillige
  • Alter: zwischen 20 und 45 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI): 20-28 kg/m²
  • Nüchternblutzucker im Normbereich (70–99 mg/dl; 29–42 mmol/mol Hb)
  • Glykiertes Hämoglobin HbA1c im Normbereich (4–6 %)
  • Vereinbarung und unterzeichnete Einverständniserklärung vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Erhöhte Blutungsneigung (Hämophilie, regelmäßige Einnahme von Antikoagulanzien)
  • Allergie gegen Nüsse, Hülsenfrüchte oder Milcheiweiß
  • Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch (häufiger Konsum von mehr als 20–30 g Alkohol/Tag)
  • Einnahme von Medikamenten während der Studie
  • Raucher
  • Leistungssportler
  • Extreme Essgewohnheiten (vegan, spezielle Diäten)
  • Jeder andere Zustand, der vom leitenden medizinischen Direktor als ungeeignet eingestuft wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lupinenprotein
Die Probanden erhielten eine kohlenhydratreiche und mit Lupinenprotein ergänzte Testmahlzeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Lupinenprotein
Die Probanden erhielten eine standardisierte Testmahlzeit, die reich an Kohlenhydraten war und mit Lupinenprotein ergänzt wurde.
Sonstiges: Molkenprotein
Die Probanden erhielten eine kohlenhydratreiche und mit Molkenprotein ergänzte Testmahlzeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Die Probanden erhielten eine standardisierte Testmahlzeit, die reich an Kohlenhydraten war und mit Molkenprotein ergänzt wurde.
Sonstiges: Referenz
Die Probanden erhielten eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit ohne Zusatz von Proteinen.
Sonstiges: Referenz
Die Probanden erhielten eine standardisierte Testmahlzeit, die reich an Kohlenhydraten war und kein Protein enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerstoffwechsel durch Blutzucker und Seruminsulin (zusammengesetzt)
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten nach Beendigung der Testmahlzeit
bis zu 180 Minuten nach Beendigung der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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