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O papel do soro de leite e do tremoço no controle glicêmico (pré-estudo nutricional) (NPS)

12 de outubro de 2016 atualizado por: DLR German Aerospace Center

Efeitos de curto prazo do tremoço versus proteína de soro de leite nas respostas de glicose e insulina a uma refeição padronizada em um estudo controlado randomizado

O estudo comparou os efeitos agudos da suplementação de uma refeição padronizada com tremoço ou proteína de soro de leite ou sem proteína no metabolismo de glicose e insulina em todo o corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pré-estudo nutricional teve os seguintes objetivos principais:

Objetivo primário:

- A proteína de tremoço reduz o nível de glicose no sangue pós-prandial de forma equivalente ou maior do que a proteína de soro de leite.

Objetivo secundário:

- A proteína de tremoço tem um efeito insulinotrópico equivalente ou mais forte do que a proteína de soro de leite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários femininos e masculinos
  • Idade: entre 20 e 45 anos
  • Índice de massa corporal (IMC): 20-28 kg/m²
  • Glicemia em jejum dentro dos limites normais (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Hemoglobina glicada HbA1c dentro dos limites normais (4-6%)
  • Acordo e consentimento informado assinado antes do estudo

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Aumento da tendência de sangramento (hemofilia, uso regular de anticoagulantes)
  • Alergia a nozes, leguminosas ou proteína do leite
  • Abuso de drogas, medicamentos ou álcool (consumo frequente de mais de 20-30g de álcool/dia)
  • Ingestão de medicamentos durante o estudo
  • Fumante
  • Atletas competitivos
  • Hábitos alimentares extremos (vegan, dietas especiais)
  • Qualquer outra condição classificada como inadequada pelo diretor médico executivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Proteína de tremoço
Os indivíduos receberam uma refeição de teste rica em carboidratos e suplementada com proteína de tremoço.
Suplemento dietético: Proteína de tremoço
Os indivíduos receberam uma refeição de teste padronizada rica em carboidratos e suplementada com proteína de tremoço.
Outro: Proteína de soro
Os indivíduos receberam uma refeição de teste rica em carboidratos e suplementada com proteína de soro de leite.
Suplemento dietético: Proteína de soro
Os indivíduos receberam uma refeição de teste padronizada rica em carboidratos e suplementada com proteína de soro de leite.
Outro: Referência
Os indivíduos receberam uma refeição de teste rica em carboidratos não suplementada com qualquer proteína.
Outro: Referência
Os indivíduos receberam uma refeição de teste padronizada rica em carboidratos e não suplementada com qualquer proteína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Metabolismo da glicose no sangue por glicose no sangue e insulina sérica (composto)
Prazo: até 180 minutos após o término da refeição de teste
até 180 minutos após o término da refeição de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DLR German Aerospace Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NPS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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