Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejsavó és a csillagfürt szerepe a glikémiás szabályozásban (táplálkozási előtanulmány) (NPS)

2016. október 12. frissítette: DLR German Aerospace Center

A csillagfürt és a tejsavófehérje rövid távú hatásai a standardizált étkezésre adott glükóz- és inzulinválaszra egy randomizált, kontrollált vizsgálatban

A tanulmány összehasonlította a standardizált étkezés csillagfürt- vagy tejsavófehérjével, vagy fehérje nélkül történő kiegészítésének akut hatásait a teljes test glükóz- és inzulin-anyagcseréjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A táplálkozási előtanulmánynak a következő fő céljai voltak:

Az elsődleges célkítűzés:

- A csillagfürt fehérje a tejsavófehérjével egyenértékű vagy nagyobb mértékben csökkenti az étkezés utáni vércukorszintet.

Másodlagos cél:

- A csillagfürt fehérje a tejsavófehérjével egyenértékű vagy erősebb inzulinotróp hatással rendelkezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női és férfi önkéntesek
  • Életkor: 20 és 45 év között
  • Testtömegindex (BMI): 20-28 kg/m²
  • Éhgyomri vércukorszint a normál tartományon belül (70-99 mg/dl; 29-42 mmol/mol Hb)
  • Glikált hemoglobin HbA1c normál tartományban (4-6%)
  • Megállapodás és aláírt beleegyezés a vizsgálat előtt

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Fokozott vérzési hajlam (hemofília, véralvadásgátlók rendszeres alkalmazása)
  • Allergia diófélékre, hüvelyesekre vagy tejfehérjére
  • Kábítószer-, gyógyszer- vagy alkoholfogyasztás (20-30 g-nál nagyobb alkohol/nap gyakori fogyasztása)
  • A gyógyszer bevétele a vizsgálat során
  • Dohányos
  • Versenyképes sportolók
  • Extrém étkezési szokások (vegán, speciális étrend)
  • Minden egyéb állapot, amelyet az ügyvezető orvos nem megfelelőnek minősített

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Csillagfürt fehérje
Az alanyok szénhidrátban gazdag, csillagfürt fehérjével kiegészített próbaétkezést kaptak.
Étrend-kiegészítő: Csillagfürt fehérje
Az alanyok szénhidrátban gazdag, csillagfürt fehérjével kiegészített standardizált tesztételben részesültek.
Egyéb: Tejsavó fehérje
Az alanyok szénhidrátban gazdag, tejsavófehérjével kiegészített próbaétkezést kaptak.
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Az alanyok szabványosított, szénhidrátban gazdag, tejsavófehérjével kiegészített tesztételt kaptak.
Egyéb: Referencia
Az alanyok szénhidrátban gazdag, fehérjével nem kiegészített tesztétkezést kaptak.
Egyéb: Referencia
Az alanyok szabványosított, szénhidrátban gazdag, fehérjével nem kiegészített tesztétkezést kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vércukor metabolizmusa a vércukor és a szérum inzulin által (összetett)
Időkeret: legfeljebb 180 perccel a próbaétkezés befejezése után
legfeljebb 180 perccel a próbaétkezés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DLR German Aerospace Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann-Charlotte Ewald, DLR German Aerospace Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NPS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csillagfürt fehérje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel