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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02414074
품행 문제 예방을 위한 적응 개입 전략
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
이 파일럿 연구는 행동 문제 예방을 위한 적응형 개입 전략을 개발하기 위한 타당성 조사를 수행합니다.
적응 모델은 간단한 예방 전략만으로 충분한 사람과 보다 집중적인 전략이 필요한 사람을 규정할 것입니다.
이 연구에는 법 집행 기관에 의해 초기 범죄자로 식별되고 법원 전 청소년 전환 프로그램에 회부된 청소년(10-17세)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 수행 문제 예방을 위한 적응형 개입 전략(AIS)을 구성하는 데 사용될 미래의 본격적인 SMART 설계(즉, 순차, 다중 할당, 무작위 시험)의 구현을 알리기 위해 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다.
AIS는 치료를 시작하기 전에 청소년 및 가족 특성 및/또는 반복적으로 개입의 유형(청소년 중심 또는 부모 중심) 또는 강도(낮은 용량 또는 높은 용량)를 공식화하는 방법을 지정하는 결정 규칙을 통해 치료를 개별화합니다. 치료 중 수집된 근위 결과에 따라 시간이 지남에 따라 조정됩니다.
AIS는 위험에 처한 청소년의 이질성과 기존의 고정형 예방 개입에 대한 반응의 가변성을 해결하기 위해 행동 문제 예방에 필요합니다.
현재 SMART 시험을 통해 각 참가자는 단계별 치료 프레임워크를 사용하여 개입의 두 단계를 진행합니다.
첫 번째 단계에서 참가자는 청소년 중심의 Teen Intervene-Brief 프로그램(TI-B; Winters & Leitten, 2007) 또는 부모 중심의 Everyday Parenting-Brief의 두 가지 '브리프 유형' 개입 옵션 중 하나로 무작위 배정됩니다. 프로그램(EP-B; Dishion et al., 2003, 2010).
두 프로그램 중 하나에 대한 응답자는 유지 관리를 위해 시간이 지남에 따라 단계적으로 내려지고 모니터링됩니다.
두 프로그램 중 하나에 대한 무반응자는 강화되고 다음 중 하나를 특징으로 하는 2개의 2단계 '집중 유형' 중재 옵션 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또는 (2) 대체 확장 개입 방식으로 전환합니다.
이 타당성 조사는 지위 또는 경범죄로 체포되어 법원 전 청소년 전환 프로그램에 회부된 고위험 청소년(10-17세)을 등록할 것입니다.
이 타당성 조사의 목표는 (1) SMART 설계를 구현하기 위한 진료 인프라를 개발하고 다양한 개입 순서에 대한 의사의 준수를 평가하고, (2) 단계적 치료 개입 순서를 롤아웃하고 SMART로의 모집 추정치를 얻는 것입니다. 두 단계 및 1단계 개입 옵션에 대한 전반적인 반응률, (3) 연구에 등록한 전환 참조 청소년 샘플의 인구통계학적 및 임상적 특성을 설명하고, 원위 결과로 사용하고 (5) 적응 개입 모델에서 2차 조정 변수(예: 아동 및 가족 위험 특성)를 통합하는 유틸리티를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-17세 청소년
- 청소년 전환 의뢰(커뮤니티 파트너 기관으로)
제외 기준:
- 전반적인 발달 장애
- 전문 정신 건강 치료가 필요한 심각한 정신 장애(예: 정신병, 양극성 장애 등)
- 물질 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 청소년 행동 중재
십대 개입 프로그램
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Teen Intervene은 12-19세를 위한 조기 개입 프로그램입니다.
다른 이름들:
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다른: 학부모 교육
일상육아 프로그램
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Everyday Parenting은 부모 교육 커리큘럼입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동료 비행 척도
기간: 9개월
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청소년 보고서
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9개월
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가족검진 청소년 설문지 - 청소년
기간: 9개월
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청소년 보고서
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9개월
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개인 경험 스크리닝 설문지-청소년
기간: 9개월
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청소년 보고서
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9개월
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자가 신고 비행 척도-청소년(SRD)
기간: 9개월
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청소년 보고서
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9개월
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냉담-무감정 특성-청소년(ICU) 목록
기간: 9개월
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청소년 보고서
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9개월
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지연된 할인 작업
기간: 9개월
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청소년 컴퓨터 작업
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9개월
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차원 변경 카드 정렬 작업(DCCS)
기간: 9개월
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청소년 컴퓨터 작업
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9개월
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플랭커 임무
기간: 9개월
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청소년 컴퓨터 작업
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9개월
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아이오와 도박 작업
기간: 9개월
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청소년 컴퓨터 작업
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9개월
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가족검진 간병인 문진표-청소년
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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아동 행동 평가 시스템(BASC-2)
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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집행 기능의 델리 등급(D-REF)
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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가족 검진 간병인 설문지-가족
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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초기 청소년기 기질 설문지-개정(EAT-Q)
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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파괴적 행동 평가 척도(DBRS)
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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양육 관계 설문지(PRQ)
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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냉담-무감정 특성-부모(ICU) 목록
기간: 9개월
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상위 보고서
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1304S30941
- R34MH097832 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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청소년 행동 중재에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi...모병구현 과학 | 청소년 HIV 감염 | 구현 전략 | 성인 케어로 전환케냐
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Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological Foundation모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Montana State University완전한
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로