Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiva interventionsstrategier för att förebygga uppförandeproblem

30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna pilotstudie genomför genomförbarhetsforskning för att utveckla adaptiva interventionsstrategier för att förebygga beteendeproblem. Den adaptiva modellen kommer att bestämma för vilka endast korta förebyggande strategier är tillräckliga och för vilka mer intensiva strategier är nödvändiga. Forskningen kommer att involvera ungdomar (10-17 år) som identifierats av brottsbekämpande myndigheter som tidiga lagöverträdare och som hänvisas till avledningsprogram för ungdomar före domstol.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt föreslår att genomföra genomförbarhetsforskning för att informera om implementeringen av en framtida fullskalig SMART-design (dvs sekventiell, multipla uppdrag, randomiserad studie) som kommer att användas för att konstruera adaptiva interventionsstrategier (AIS) för att förebygga beteendeproblem. AIS individualiserar behandlingen via beslutsregler som anger hur typen (ungdomsfokuserad eller förälderfokuserad) eller intensitet (låg dos eller hög dos) av en intervention ska formuleras innan behandlingen påbörjas baserat på ungdomar och familjeegenskaper och/eller upprepade gånger justeras över tid baserat på proximala resultat som samlats in under behandlingen. AIS behövs för att förebygga beteendeproblem för att ta itu med heterogeniteten hos ungdomar i riskzonen och variationen som svar på konventionella förebyggande insatser av fast typ. Med den aktuella SMART-studien kommer varje deltagare att gå igenom två stadier av intervention med hjälp av en stegvis vårdram. I det första steget kommer deltagarna att randomiseras till ett av två "kort-typ" interventionsalternativ, antingen det ungdomsfokuserade Teen Intervene-Brief-programmet (TI-B; Winters & Leitten, 2007) eller det föräldrafokuserade Everyday Parenting-Brief program (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). De som svarar på båda programmen kommer att avvecklas och övervakas med tiden för underhåll. Icke-svarare på något av programmen kommer att intensifieras och randomiseras till ett av två andra stegs "intensiv-typ" interventionsalternativ som har antingen (1) fortsättning på det första steget med ökad dos (EP-Expanded eller TI-Expanded), eller (2) byte till den alternativa utökade interventionsmodaliteten. Denna genomförbarhetsstudie kommer att registrera högriskungdom (10-17 år) som har arresterats för status eller förseelser och hänvisats till avledningsprogram för ungdomar före domstol. Syftet med denna genomförbarhetsforskning är att (1) utveckla praktikinfrastruktur för att implementera en SMART-design och bedöma utövares efterlevnad av de olika interventionssekvenserna, (2) rulla ut de stegvisa vårdinterventionssekvenserna och få uppskattningar av rekrytering till SMART, avgång vid båda stadierna, och den totala svarsfrekvensen på första stegets interventionsalternativ, (3) beskriva de demografiska och kliniska egenskaperna hos urvalet av avledningsremitterade ungdomar som är inskrivna i studien, (4) skapa en latent konstruktion för beteendeproblem som kommer att användas som det distala resultatet, och (5) utforska nyttan av att införliva sekundära skräddarsydda variabler (t.ex. barn- och familjeriskegenskaper) i den adaptiva interventionsmodellen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom 10-17 år
  • Remiss för ungdomsavledning (till gemenskapspartnerbyrå)

Exklusions kriterier:

  • Genomgående utvecklingsstörning
  • Allvarliga psykiatriska störningar som kräver specialiserad mentalvård (t. psykos, bipolär sjukdom, etc.)
  • Substansberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ungdomsbeteendeintervention
Teen Intervene Program
Teen Intervene är ett tidigt ingripandeprogram för 12-19-åringar.
Andra namn:
  • Tonåring ingriper
Övrig: Föräldrautbildning
Varje dag föräldraprogram
Everyday Parenting är en läroplan för föräldrautbildning.
Andra namn:
  • Vardagsföräldraskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peer Delinquency Scale
Tidsram: 9 månader
Ungdomsberättelse
9 månader
Familjekontroll ungdomsenkät - tonåring
Tidsram: 9 månader
Ungdomsberättelse
9 månader
Personliga erfarenheter Screening frågeformulär-ungdom
Tidsram: 9 månader
Ungdomsberättelse
9 månader
Self-Reported Delinquency Scale-Adolescent (SRD)
Tidsram: 9 månader
Ungdomsberättelse
9 månader
Inventering av känslolös-emotionella egenskaper-ungdom (ICU)
Tidsram: 9 månader
Ungdomsberättelse
9 månader
Försenad rabattuppgift
Tidsram: 9 månader
Ungdoms datoruppgift
9 månader
Sorteringsuppgift för dimensionsändringskort (DCCS)
Tidsram: 9 månader
Ungdoms datoruppgift
9 månader
Flankeruppgift
Tidsram: 9 månader
Ungdoms datoruppgift
9 månader
Iowa speluppgift
Tidsram: 9 månader
Ungdoms datoruppgift
9 månader
Familjekontroll Enkät om vårdgivare-ungdom
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Beteendebedömningssystem för barn (BASC-2)
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Delis Rating of Executive Functions (D-REF)
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Familjekontroll Caregiver Questionnaire-Familjen
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Reviderad frågeformulär för tidiga ungdomars temperament (EAT-Q)
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader
Inventering av känslolös-emotionella egenskaper-förälder (ICU)
Tidsram: 9 månader
Förälders rapport
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera