Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne strategie interwencji w zapobieganiu problemom z zachowaniem

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie pilotażowe prowadzi badania wykonalności w celu opracowania adaptacyjnych strategii interwencji w celu zapobiegania problemom z zachowaniem. Model adaptacyjny określi, komu wystarczą tylko krótkie strategie profilaktyczne, a komu potrzebne są bardziej intensywne strategie. Badania obejmą młodzież (w wieku 10-17 lat) zidentyfikowaną przez organy ścigania jako wcześni przestępcy i skierowaną na przedsądowe programy rozrywkowe dla nieletnich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt proponuje przeprowadzenie badań wykonalności w celu poinformowania o wdrożeniu przyszłego pełnowymiarowego projektu SMART (tj. sekwencyjnego, wielokrotnego przydziału, randomizowanej próby), który zostanie wykorzystany do skonstruowania adaptacyjnych strategii interwencyjnych (AIS) w celu zapobiegania problemom z zachowaniem. AIS indywidualizuje leczenie poprzez reguły decyzyjne, które określają, w jaki sposób rodzaj (skoncentrowany na młodzieży lub skoncentrowany na rodzicach) lub intensywność (niskie lub wysokie dawkowanie) interwencji powinien być sformułowany przed rozpoczęciem leczenia w oparciu o cechy młodzieży i rodziny i/lub wielokrotnie korygowane w czasie na podstawie proksymalnych wyników zebranych podczas leczenia. AIS są potrzebne w zapobieganiu problemom z zachowaniem, aby zająć się heterogenicznością zagrożonej młodzieży i zmiennością odpowiedzi na konwencjonalne, stałe interwencje zapobiegawcze. W obecnym badaniu SMART każdy uczestnik przejdzie przez dwa etapy interwencji z wykorzystaniem stopniowanej opieki. W pierwszym etapie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch „krótkich” opcji interwencji, albo skierowanego do młodzieży programu Teen Intervene-Brief (TI-B; Winters & Leitten, 2007) lub skoncentrowanego na rodzicach programu Everyday Parenting-Brief program (EP-B; Dishion i in., 2003, 2010). Osoby reagujące na którykolwiek z programów zostaną wycofane i monitorowane z czasem w celu konserwacji. Osoby niereagujące na którykolwiek z programów zostaną zintensyfikowane i losowo przydzielone do jednej z dwóch opcji interwencji „typu intensywnego” drugiego etapu, które obejmują albo (1) kontynuację opcji pierwszego etapu ze zwiększoną dawką (EP-Expanded lub TI-Expanded), lub (2) przejście na alternatywną rozszerzoną metodę interwencji. To studium wykonalności obejmie młodzież wysokiego ryzyka (w wieku 10-17 lat), która została aresztowana za przestępstwa związane ze statusem lub wykroczenia i skierowana do przedsądowego programu przekierowania nieletnich. Celem tego badania wykonalności jest (1) opracowanie infrastruktury praktycznej do wdrożenia projektu SMART i ocena przestrzegania przez lekarza różnych sekwencji interwencji, (2) wdrożenie sekwencji interwencji stopniowanej opieki i uzyskanie szacunków rekrutacji do SMART, wyniszczenia na poziomie oba etapy i ogólny wskaźnik odpowiedzi na opcje interwencji pierwszego etapu, (3) opisują charakterystykę demograficzną i kliniczną próby młodzieży skierowanej na zajęcia dodatkowe, która została włączona do badania, (4) tworzą ukrytą konstrukcję dotyczącą problemów z zachowaniem, która będzie wykorzystać jako wynik dystalny oraz (5) zbadać użyteczność włączenia drugorzędnych zmiennych dopasowujących (np. charakterystykę ryzyka dziecka i rodziny) do adaptacyjnego modelu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 10-17 lat
  • Skierowanie do przekierowania nieletnich (do agencji partnerskiej społeczności)

Kryteria wyłączenia:

  • Całościowe zaburzenia rozwojowe
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające specjalistycznego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (np. psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
  • Uzależnienie od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja behawioralna młodzieży
Program Interwencji Nastolatków
Teen Intervene to program wczesnej interwencji dla dzieci w wieku 12-19 lat.
Inne nazwy:
  • Nastoletnia interwencja
Inny: Edukacja rodziców
Codzienny program rodzicielski
Codzienne rodzicielstwo to program szkolenia rodziców.
Inne nazwy:
  • Codzienne rodzicielstwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przestępczości Peer
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport Młodzieży
9 miesięcy
Kwestionariusz kontroli rodzinnej dla młodzieży - młodzież
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport Młodzieży
9 miesięcy
Kwestionariusz przesiewowy osobistych doświadczeń — młodzież
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport Młodzieży
9 miesięcy
Skala samooceny przestępczości dla nastolatków (SRD)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport Młodzieży
9 miesięcy
Inwentarz bezdusznych, pozbawionych emocji cech młodości (ICU)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport Młodzieży
9 miesięcy
Opóźnione zadanie dyskontowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Młodzieżowe zadanie komputerowe
9 miesięcy
Zadanie sortowania kart zmiany wymiarów (DCCS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Młodzieżowe zadanie komputerowe
9 miesięcy
Zadanie flankera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Młodzieżowe zadanie komputerowe
9 miesięcy
Zadanie hazardowe w stanie Iowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Młodzieżowe zadanie komputerowe
9 miesięcy
Kwestionariusz badania rodzinnego opiekuna – nastolatek
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
System oceny zachowania dzieci (BASC-2)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
Delis Ocena funkcji wykonawczych (D-REF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
Kwestionariusz kontroli rodzinnej opiekuna – rodzina
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
Poprawiony kwestionariusz temperamentu wczesnej młodości (EAT-Q)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
Skala oceny zachowań destrukcyjnych (DBRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
Kwestionariusz relacji rodzicielskich (PRQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy
Inwentarz Cech Bezdusznych-Bezemocjonalnych-Rodzic (ICU)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Raport rodzica
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja behawioralna młodzieży

Subskrybuj