- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02414074
Adaptacyjne strategie interwencji w zapobieganiu problemom z zachowaniem
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
To badanie pilotażowe prowadzi badania wykonalności w celu opracowania adaptacyjnych strategii interwencji w celu zapobiegania problemom z zachowaniem.
Model adaptacyjny określi, komu wystarczą tylko krótkie strategie profilaktyczne, a komu potrzebne są bardziej intensywne strategie.
Badania obejmą młodzież (w wieku 10-17 lat) zidentyfikowaną przez organy ścigania jako wcześni przestępcy i skierowaną na przedsądowe programy rozrywkowe dla nieletnich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt proponuje przeprowadzenie badań wykonalności w celu poinformowania o wdrożeniu przyszłego pełnowymiarowego projektu SMART (tj. sekwencyjnego, wielokrotnego przydziału, randomizowanej próby), który zostanie wykorzystany do skonstruowania adaptacyjnych strategii interwencyjnych (AIS) w celu zapobiegania problemom z zachowaniem.
AIS indywidualizuje leczenie poprzez reguły decyzyjne, które określają, w jaki sposób rodzaj (skoncentrowany na młodzieży lub skoncentrowany na rodzicach) lub intensywność (niskie lub wysokie dawkowanie) interwencji powinien być sformułowany przed rozpoczęciem leczenia w oparciu o cechy młodzieży i rodziny i/lub wielokrotnie korygowane w czasie na podstawie proksymalnych wyników zebranych podczas leczenia.
AIS są potrzebne w zapobieganiu problemom z zachowaniem, aby zająć się heterogenicznością zagrożonej młodzieży i zmiennością odpowiedzi na konwencjonalne, stałe interwencje zapobiegawcze.
W obecnym badaniu SMART każdy uczestnik przejdzie przez dwa etapy interwencji z wykorzystaniem stopniowanej opieki.
W pierwszym etapie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch „krótkich” opcji interwencji, albo skierowanego do młodzieży programu Teen Intervene-Brief (TI-B; Winters & Leitten, 2007) lub skoncentrowanego na rodzicach programu Everyday Parenting-Brief program (EP-B; Dishion i in., 2003, 2010).
Osoby reagujące na którykolwiek z programów zostaną wycofane i monitorowane z czasem w celu konserwacji.
Osoby niereagujące na którykolwiek z programów zostaną zintensyfikowane i losowo przydzielone do jednej z dwóch opcji interwencji „typu intensywnego” drugiego etapu, które obejmują albo (1) kontynuację opcji pierwszego etapu ze zwiększoną dawką (EP-Expanded lub TI-Expanded), lub (2) przejście na alternatywną rozszerzoną metodę interwencji.
To studium wykonalności obejmie młodzież wysokiego ryzyka (w wieku 10-17 lat), która została aresztowana za przestępstwa związane ze statusem lub wykroczenia i skierowana do przedsądowego programu przekierowania nieletnich.
Celem tego badania wykonalności jest (1) opracowanie infrastruktury praktycznej do wdrożenia projektu SMART i ocena przestrzegania przez lekarza różnych sekwencji interwencji, (2) wdrożenie sekwencji interwencji stopniowanej opieki i uzyskanie szacunków rekrutacji do SMART, wyniszczenia na poziomie oba etapy i ogólny wskaźnik odpowiedzi na opcje interwencji pierwszego etapu, (3) opisują charakterystykę demograficzną i kliniczną próby młodzieży skierowanej na zajęcia dodatkowe, która została włączona do badania, (4) tworzą ukrytą konstrukcję dotyczącą problemów z zachowaniem, która będzie wykorzystać jako wynik dystalny oraz (5) zbadać użyteczność włączenia drugorzędnych zmiennych dopasowujących (np. charakterystykę ryzyka dziecka i rodziny) do adaptacyjnego modelu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 10-17 lat
- Skierowanie do przekierowania nieletnich (do agencji partnerskiej społeczności)
Kryteria wyłączenia:
- Całościowe zaburzenia rozwojowe
- Poważne zaburzenia psychiczne wymagające specjalistycznego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (np. psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
- Uzależnienie od substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja behawioralna młodzieży
Program Interwencji Nastolatków
|
Teen Intervene to program wczesnej interwencji dla dzieci w wieku 12-19 lat.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Edukacja rodziców
Codzienny program rodzicielski
|
Codzienne rodzicielstwo to program szkolenia rodziców.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przestępczości Peer
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport Młodzieży
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz kontroli rodzinnej dla młodzieży - młodzież
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport Młodzieży
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz przesiewowy osobistych doświadczeń — młodzież
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport Młodzieży
|
9 miesięcy
|
|
Skala samooceny przestępczości dla nastolatków (SRD)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport Młodzieży
|
9 miesięcy
|
|
Inwentarz bezdusznych, pozbawionych emocji cech młodości (ICU)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport Młodzieży
|
9 miesięcy
|
|
Opóźnione zadanie dyskontowania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Młodzieżowe zadanie komputerowe
|
9 miesięcy
|
|
Zadanie sortowania kart zmiany wymiarów (DCCS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Młodzieżowe zadanie komputerowe
|
9 miesięcy
|
|
Zadanie flankera
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Młodzieżowe zadanie komputerowe
|
9 miesięcy
|
|
Zadanie hazardowe w stanie Iowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Młodzieżowe zadanie komputerowe
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz badania rodzinnego opiekuna – nastolatek
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
System oceny zachowania dzieci (BASC-2)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
Delis Ocena funkcji wykonawczych (D-REF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz kontroli rodzinnej opiekuna – rodzina
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
Poprawiony kwestionariusz temperamentu wczesnej młodości (EAT-Q)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
Skala oceny zachowań destrukcyjnych (DBRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz relacji rodzicielskich (PRQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
|
Inwentarz Cech Bezdusznych-Bezemocjonalnych-Rodzic (ICU)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Raport rodzica
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1304S30941
- R34MH097832 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja behawioralna młodzieży
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...RekrutacyjnyNauka wdrożeniowa | Zakażenie wirusem HIV u nastolatków | Strategie wdrażania | Przejście do opieki dla dorosłychKenia
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone