- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414074
Adaptive interventionsstrategier i forebyggelse af adfærdsproblemer
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Denne pilotundersøgelse udfører gennemførlighedsforskning for at udvikle adaptive interventionsstrategier til forebyggelse af adfærdsproblemer.
Den adaptive model vil fastlægge, for hvem kun korte forebyggelsesstrategier er tilstrækkelige, og for hvem mere intensive strategier er nødvendige.
Forskningen vil involvere unge (10-17 år) identificeret af retshåndhævelse som tidlige lovovertrædere, og som er henvist til før-retslige ungdomsafledningsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt foreslår at udføre feasibility-forskning for at informere implementeringen af et fremtidigt fuldskala SMART-design (dvs. sekventiel, multiple assignment, randomiseret forsøg), som vil blive brugt til at konstruere adaptive interventionsstrategier (AIS) til forebyggelse af adfærdsproblemer.
AIS individualiserer behandlingen via beslutningsregler, der specificerer, hvordan typen (ungdomsfokuseret eller forældrefokuseret) eller intensiteten (lav dosis eller høj dosis) af en intervention skal formuleres før påbegyndelse af behandling baseret på ungdom og familiekarakteristika og/eller gentagne gange justeret over tid baseret på proksimale resultater indsamlet under behandlingen.
AIS er påkrævet til forebyggelse af adfærdsproblemer for at imødegå heterogeniteten af udsatte unge og variabiliteten som reaktion på konventionelle forebyggende indgreb af fast type.
Med det nuværende SMART-forsøg vil hver deltager gå gennem to faser af intervention ved hjælp af en stepped-care-ramme.
I den første fase vil deltagerne blive randomiseret til en af to 'kort-type' interventionsmuligheder, enten det ungdomsfokuserede Teen Intervene-Brief-program (TI-B; Winters & Leitten, 2007) eller det forældrefokuserede Everyday Parenting-Brief program (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010).
Reagerere på begge programmer vil blive trappet ned og overvåget over tid for vedligeholdelse.
Ikke-responderere på begge programmer vil blive optrappet og randomiseret til en af to anden fase 'intensiv-type' interventionsmuligheder, der har enten (1) fortsættelse af første fase mulighed med øget dosis (EP-Expanded eller TI-Expanded), eller (2) skift til den alternative udvidede interventionsmodalitet.
Denne gennemførlighedsundersøgelse vil indskrive højrisiko-ungdom (10-17 år), som er blevet arresteret for status eller forseelser og henvist til ungdomsafledningsprogrammering før retten.
Formålet med denne gennemførlighedsforskning er at (1) udvikle praksis-infrastruktur til implementering af et SMART-design og vurdere praktiserendes overholdelse af de forskellige interventionssekvenser, (2) udrulle de stepped-care-interventionssekvenser og opnå estimater af rekruttering til SMART, nedslidning kl. begge stadier og den overordnede responsrate på første trins interventionsmuligheder, (3) beskrive de demografiske og kliniske karakteristika for stikprøven af afledningshenviste unge, som er indskrevet i undersøgelsen, (4) skabe en latent konstruktion for adfærdsproblemer, der vil bruges som det distale resultat, og (5) udforske nytten af at inkorporere sekundære skræddersyede variabler (f.eks. risikokarakteristika for børn og familie) i den adaptive interventionsmodel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom i alderen 10-17
- Henvisning til ungdomsafledning (til fællesskabspartnerbureau)
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgribende udviklingshæmning
- Alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver specialiseret mental sundhedsbehandling (f. psykose, bipolar lidelse osv.)
- Stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Adfærdsintervention hos unge
Teen Intervene Program
|
Teen Intervene er et tidligt indsatsprogram for 12-19-årige.
Andre navne:
|
|
Andet: Forældreuddannelse
Hverdagens forældreprogram
|
Everyday Parenting er et forældretræningspensum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer Delinquency Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdomsbetænkning
|
9 måneder
|
|
Familietjek Ungdomsspørgeskema - Teenager
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdomsbetænkning
|
9 måneder
|
|
Personlige erfaringer Screeningsspørgeskema-Unge
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdomsbetænkning
|
9 måneder
|
|
Self-Reported Delinquency Scale-Adolescent (SRD)
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdomsbetænkning
|
9 måneder
|
|
Fortegnelse over ufølsomme-emotionelle træk-ungdom (ICU)
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdomsbetænkning
|
9 måneder
|
|
Forsinket rabatopgave
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdoms computeropgave
|
9 måneder
|
|
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdoms computeropgave
|
9 måneder
|
|
Flankeropgave
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdoms computeropgave
|
9 måneder
|
|
Iowa gambling opgave
Tidsramme: 9 måneder
|
Ungdoms computeropgave
|
9 måneder
|
|
Familietjek Omsorgspersonspørgeskema-Tenager
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Adfærdsvurderingssystem for børn (BASC-2)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Delis Rating of Executive Functions (D-REF)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Familietjek Caregiver Spørgeskema-Familie
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Tidlig adolescent temperament spørgeskema-revideret (EAT-Q)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
|
Fortegnelse over ufølsomme-emotionelle træk-forældre (ICU)
Tidsramme: 9 måneder
|
Forældrerapport
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2015
Først opslået (Skøn)
10. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1304S30941
- R34MH097832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Adfærdsintervention hos unge
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesUniversity of Chicago; Children's Hospital Los Angeles; Cook County Health...Afsluttet
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Boston CollegeUniversity of Georgia; Innovations for Poverty Action; Caritas Freetown; German...AfsluttetPsykisk lidelse | Psykisk svækkelse | Psykosocialt problemSierra Leone
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
McMaster UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Juvenil idiopatisk arthritisCanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, Medicin | HIV-1-infektion | Psykisk sundhedsproblemTanzania