- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02414074
Stratégies d'intervention adaptative en prévention des problèmes de conduite
30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude pilote mène une recherche de faisabilité pour développer des stratégies d'intervention adaptatives pour la prévention des problèmes de conduite.
Le modèle adaptatif précisera pour qui seules de brèves stratégies de prévention suffisent et pour qui des stratégies plus intensives sont nécessaires.
La recherche impliquera des jeunes (âgés de 10 à 17 ans) identifiés par les forces de l'ordre comme des délinquants précoces et qui sont référés à des programmes de déjudiciarisation pour mineurs avant le tribunal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet propose de mener des recherches de faisabilité pour éclairer la mise en œuvre d'une future conception SMART à grande échelle (c.
Les AIS individualisent le traitement via des règles de décision qui précisent comment le type (axé sur les jeunes ou axé sur les parents) ou l'intensité (dosage faible ou dosage élevé) d'une intervention doit être formulé avant le début du traitement en fonction des caractéristiques des jeunes et de la famille et/ou à plusieurs reprises ajusté au fil du temps en fonction des résultats proximaux recueillis pendant le traitement.
Les AIS sont nécessaires dans la prévention des problèmes de conduite pour répondre à l'hétérogénéité des jeunes à risque et à la variabilité des réponses aux interventions préventives conventionnelles de type fixe.
Avec le présent essai SMART, chaque participant progressera à travers deux étapes d'intervention en utilisant un cadre de soins par étapes.
Au cours de la première étape, les participants seront randomisés dans l'une des deux options d'intervention de « type bref », soit le programme Teen Intervene-Brief axé sur les jeunes (TI-B; Winters et Leitten, 2007) ou le programme Everyday Parenting-Brief axé sur les parents. (EP-B ; Dishion et al., 2003, 2010).
Les intervenants de l'un ou l'autre programme seront retirés et surveillés au fil du temps pour la maintenance.
Les non-répondants à l'un ou l'autre des programmes seront intensifiés et randomisés dans l'une des deux options d'intervention de «type intensif» de deuxième étape qui comportent soit (1) la poursuite de l'option de première étape avec une posologie accrue (EP-étendu ou TI-étendu), ou (2) le passage à la modalité d'intervention élargie alternative.
Cette étude de faisabilité recrutera des jeunes à haut risque (âgés de 10 à 17 ans) qui ont été arrêtés pour des délits d'état ou des délits et référés à un programme de déjudiciarisation pour mineurs avant le tribunal.
Les objectifs de cette étude de faisabilité sont de (1) développer une infrastructure de pratique pour mettre en œuvre une conception SMART et évaluer l'adhésion des praticiens aux différentes séquences d'intervention, (2) déployer les séquences d'intervention par étapes et obtenir des estimations du recrutement dans SMART, de l'attrition à les deux étapes et le taux de réponse global aux options d'intervention de la première étape, (3) décrire les caractéristiques démographiques et cliniques de l'échantillon de jeunes orientés vers la déjudiciarisation qui sont inscrits à l'étude, (4) créer une construction latente pour les problèmes de conduite qui être utilisé comme résultat distal, et (5) explorer l'utilité d'incorporer des variables d'adaptation secondaires (par exemple, les caractéristiques de risque de l'enfant et de la famille) dans le modèle d'intervention adaptative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 10 à 17 ans
- Référence de déjudiciarisation juvénile (à l'agence partenaire communautaire)
Critère d'exclusion:
- Troubles envahissants du développement
- Troubles psychiatriques graves nécessitant un traitement spécialisé en santé mentale (par ex. psychose, trouble bipolaire, etc.)
- Dépendance à une substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention comportementale des jeunes
Programme d'intervention pour adolescents
|
Teen Intervene est un programme d'intervention précoce pour les 12-19 ans.
Autres noms:
|
|
Autre: Éducation des parents
Programme parental au quotidien
|
Everyday Parenting est un programme de formation des parents.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de délinquance des pairs
Délai: 9 mois
|
Rapport jeunesse
|
9 mois
|
|
Family Check-Up Questionnaire Jeunes - Adolescent
Délai: 9 mois
|
Rapport jeunesse
|
9 mois
|
|
Questionnaire de dépistage des expériences personnelles - Adolescent
Délai: 9 mois
|
Rapport jeunesse
|
9 mois
|
|
Échelle de délinquance autodéclarée - Adolescent (SRD)
Délai: 9 mois
|
Rapport jeunesse
|
9 mois
|
|
Inventaire des traits impitoyables et sans émotion des jeunes (USI)
Délai: 9 mois
|
Rapport jeunesse
|
9 mois
|
|
Tâche d'actualisation différée
Délai: 9 mois
|
Tâche informatique pour les jeunes
|
9 mois
|
|
Tâche de tri de carte de changement dimensionnel (DCCS)
Délai: 9 mois
|
Tâche informatique pour les jeunes
|
9 mois
|
|
Tâche d'accompagnement
Délai: 9 mois
|
Tâche informatique pour les jeunes
|
9 mois
|
|
Tâche de jeu de l'Iowa
Délai: 9 mois
|
Tâche informatique pour les jeunes
|
9 mois
|
|
Family Check-Up Questionnaire de l'aidant-Adolescent
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Système d'évaluation du comportement pour les enfants (BASC-2)
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Delis Rating of Executive Functions (D-REF)
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Family Check-Up Questionnaire de l'aidant-Famille
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Questionnaire révisé sur le tempérament de l'adolescent précoce (EAT-Q)
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Échelle d'évaluation des comportements perturbateurs (DBRS)
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Questionnaire sur les relations parentales (PRQ)
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
|
Inventaire des traits impitoyables-sans émotion-parent (ICU)
Délai: 9 mois
|
Rapport parent
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Première publication (Estimation)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1304S30941
- R34MH097832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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