Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve interventiestrategieën bij het voorkomen van gedragsproblemen

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze pilotstudie voert haalbaarheidsonderzoek uit om adaptieve interventiestrategieën te ontwikkelen voor preventie van gedragsproblemen. Het adaptieve model zal bepalen voor wie alleen korte preventiestrategieën volstaan ​​en voor wie intensievere strategieën nodig zijn. Het onderzoek zal betrekking hebben op jongeren (10-17 jaar oud) die door wetshandhavers zijn geïdentificeerd als vroege overtreders en die zijn doorverwezen voor pre-gerechtelijke jeugdige omleidingsprogrammering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project stelt voor om haalbaarheidsonderzoek uit te voeren om de implementatie te ondersteunen van een toekomstig volledig SMART-ontwerp (d.w.z. sequentieel, meervoudige toewijzing, gerandomiseerde trial) dat zal worden gebruikt om adaptieve interventiestrategieën (AIS) op te stellen voor preventie van gedragsproblemen. AIS individualiseren behandeling via beslisregels die specificeren hoe het type (jeugdgericht of oudergericht) of intensiteit (lage dosering of hoge dosering) van een interventie voorafgaand aan de start van de behandeling moet worden geformuleerd op basis van jeugd- en gezinskenmerken en/of herhaaldelijk in de loop van de tijd aangepast op basis van proximale uitkomsten die tijdens de behandeling zijn verzameld. AIS zijn nodig bij de preventie van gedragsproblemen om de heterogeniteit van risicojongeren en de variabiliteit als reactie op conventionele preventieve interventies van het vaste type aan te pakken. Met de huidige SMART-studie zal elke deelnemer twee stadia van interventie doorlopen met behulp van een 'stepped-care'-raamwerk. In de eerste fase worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee 'korte' interventie-opties, ofwel het op jongeren gerichte Teen Intervene-Brief-programma (TI-B; Winters & Leitten, 2007) of de op ouders gerichte Everyday Parenting-Brief. programma (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). Hulpverleners op beide programma's zullen worden teruggetreden en in de loop van de tijd worden gecontroleerd op onderhoud. Niet-respondenten op een van beide programma's worden opgevoerd en gerandomiseerd naar een van de twee 'intensieve' interventie-opties van de tweede fase die ofwel (1) voortzetting van de optie van de eerste fase met verhoogde dosering (EP-Expanded of TI-Expanded), of (2) overstappen op de alternatieve uitgebreide interventiemodaliteit. Deze haalbaarheidsstudie zal jongeren met een hoog risico (10-17 jaar oud) inschrijven die zijn gearresteerd wegens status- of misdrijfdelicten en zijn doorverwezen voor pre-court jeugdige omleidingsprogrammering. De doelstellingen van dit haalbaarheidsonderzoek zijn (1) het ontwikkelen van een praktijkinfrastructuur voor het implementeren van een SMART-ontwerp en het beoordelen van de naleving van de verschillende interventiereeksen door de beoefenaar, (2) het uitrollen van de interventiereeksen voor getrapte zorg en het verkrijgen van schattingen van rekrutering in SMART, verloop bij beide stadia, en het algehele responspercentage op interventieopties in de eerste fase, (3) beschrijven de demografische en klinische kenmerken van de steekproef van jongeren die naar afleiding worden verwezen en die deelnemen aan het onderzoek, (4) creëren een latent construct voor gedragsproblemen dat zal worden gebruikt als de distale uitkomst, en (5) het nut verkennen van het opnemen van secundaire maatwerkvariabelen (bijv. risicokenmerken van kind en gezin) in het adaptieve interventiemodel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugd van 10-17 jaar
  • Doorverwijzing jeugdige omleiding (naar gemeenschapspartnerbureau)

Uitsluitingscriteria:

  • Pervasieve ontwikkelingsstoornissen
  • Ernstige psychiatrische stoornissen die een gespecialiseerde behandeling in de geestelijke gezondheidszorg vereisen (bijv. psychose, bipolaire stoornis, enz.)
  • Substantie afhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jeugdgedragsinterventie
Teen Intervene-programma
Teen Intervene is een programma voor vroegtijdige interventie voor 12- tot 19-jarigen.
Andere namen:
  • Tiener komt tussenbeide
Ander: Ouder Onderwijs
Dagelijks ouderschapsprogramma
Everyday Parenting is een leerplan voor oudertraining.
Andere namen:
  • Dagelijks ouderschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peer Delinquentie Schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Family Check-Up Vragenlijst Jeugd - Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Persoonlijke Ervaringen Screening Vragenlijst-Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Zelfgerapporteerde delinquentieschaal-adolescent (SRD)
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Inventarisatie van harteloze-onemotionele eigenschappen-jeugd (ICU)
Tijdsspanne: 9 maanden
Jeugdrapportage
9 maanden
Vertraagde verdisconteringstaak
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Flanker-taak
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Iowa goktaak
Tijdsspanne: 9 maanden
Computertaak voor de jeugd
9 maanden
Family Check-Up Caregiver Vragenlijst-Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC-2)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Delis-beoordeling van uitvoerende functies (D-REF)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Family Check-Up Mantelzorg Vragenlijst-Familie
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Vroege Adolescent Temperament Vragenlijst herzien (EAT-Q)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Ouderschapsrelatie Vragenlijst (PRQ)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden
Inventarisatie van harteloze-onemotionele eigenschappen-ouder (ICU)
Tijdsspanne: 9 maanden
Ouder rapport
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeugdgedragsinterventie

Abonneren