- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02414074
Adaptieve interventiestrategieën bij het voorkomen van gedragsproblemen
30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze pilotstudie voert haalbaarheidsonderzoek uit om adaptieve interventiestrategieën te ontwikkelen voor preventie van gedragsproblemen.
Het adaptieve model zal bepalen voor wie alleen korte preventiestrategieën volstaan en voor wie intensievere strategieën nodig zijn.
Het onderzoek zal betrekking hebben op jongeren (10-17 jaar oud) die door wetshandhavers zijn geïdentificeerd als vroege overtreders en die zijn doorverwezen voor pre-gerechtelijke jeugdige omleidingsprogrammering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project stelt voor om haalbaarheidsonderzoek uit te voeren om de implementatie te ondersteunen van een toekomstig volledig SMART-ontwerp (d.w.z. sequentieel, meervoudige toewijzing, gerandomiseerde trial) dat zal worden gebruikt om adaptieve interventiestrategieën (AIS) op te stellen voor preventie van gedragsproblemen.
AIS individualiseren behandeling via beslisregels die specificeren hoe het type (jeugdgericht of oudergericht) of intensiteit (lage dosering of hoge dosering) van een interventie voorafgaand aan de start van de behandeling moet worden geformuleerd op basis van jeugd- en gezinskenmerken en/of herhaaldelijk in de loop van de tijd aangepast op basis van proximale uitkomsten die tijdens de behandeling zijn verzameld.
AIS zijn nodig bij de preventie van gedragsproblemen om de heterogeniteit van risicojongeren en de variabiliteit als reactie op conventionele preventieve interventies van het vaste type aan te pakken.
Met de huidige SMART-studie zal elke deelnemer twee stadia van interventie doorlopen met behulp van een 'stepped-care'-raamwerk.
In de eerste fase worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee 'korte' interventie-opties, ofwel het op jongeren gerichte Teen Intervene-Brief-programma (TI-B; Winters & Leitten, 2007) of de op ouders gerichte Everyday Parenting-Brief. programma (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010).
Hulpverleners op beide programma's zullen worden teruggetreden en in de loop van de tijd worden gecontroleerd op onderhoud.
Niet-respondenten op een van beide programma's worden opgevoerd en gerandomiseerd naar een van de twee 'intensieve' interventie-opties van de tweede fase die ofwel (1) voortzetting van de optie van de eerste fase met verhoogde dosering (EP-Expanded of TI-Expanded), of (2) overstappen op de alternatieve uitgebreide interventiemodaliteit.
Deze haalbaarheidsstudie zal jongeren met een hoog risico (10-17 jaar oud) inschrijven die zijn gearresteerd wegens status- of misdrijfdelicten en zijn doorverwezen voor pre-court jeugdige omleidingsprogrammering.
De doelstellingen van dit haalbaarheidsonderzoek zijn (1) het ontwikkelen van een praktijkinfrastructuur voor het implementeren van een SMART-ontwerp en het beoordelen van de naleving van de verschillende interventiereeksen door de beoefenaar, (2) het uitrollen van de interventiereeksen voor getrapte zorg en het verkrijgen van schattingen van rekrutering in SMART, verloop bij beide stadia, en het algehele responspercentage op interventieopties in de eerste fase, (3) beschrijven de demografische en klinische kenmerken van de steekproef van jongeren die naar afleiding worden verwezen en die deelnemen aan het onderzoek, (4) creëren een latent construct voor gedragsproblemen dat zal worden gebruikt als de distale uitkomst, en (5) het nut verkennen van het opnemen van secundaire maatwerkvariabelen (bijv. risicokenmerken van kind en gezin) in het adaptieve interventiemodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd van 10-17 jaar
- Doorverwijzing jeugdige omleiding (naar gemeenschapspartnerbureau)
Uitsluitingscriteria:
- Pervasieve ontwikkelingsstoornissen
- Ernstige psychiatrische stoornissen die een gespecialiseerde behandeling in de geestelijke gezondheidszorg vereisen (bijv. psychose, bipolaire stoornis, enz.)
- Substantie afhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Jeugdgedragsinterventie
Teen Intervene-programma
|
Teen Intervene is een programma voor vroegtijdige interventie voor 12- tot 19-jarigen.
Andere namen:
|
|
Ander: Ouder Onderwijs
Dagelijks ouderschapsprogramma
|
Everyday Parenting is een leerplan voor oudertraining.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peer Delinquentie Schaal
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Jeugdrapportage
|
9 maanden
|
|
Family Check-Up Vragenlijst Jeugd - Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Jeugdrapportage
|
9 maanden
|
|
Persoonlijke Ervaringen Screening Vragenlijst-Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Jeugdrapportage
|
9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde delinquentieschaal-adolescent (SRD)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Jeugdrapportage
|
9 maanden
|
|
Inventarisatie van harteloze-onemotionele eigenschappen-jeugd (ICU)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Jeugdrapportage
|
9 maanden
|
|
Vertraagde verdisconteringstaak
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Computertaak voor de jeugd
|
9 maanden
|
|
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Computertaak voor de jeugd
|
9 maanden
|
|
Flanker-taak
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Computertaak voor de jeugd
|
9 maanden
|
|
Iowa goktaak
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Computertaak voor de jeugd
|
9 maanden
|
|
Family Check-Up Caregiver Vragenlijst-Adolescent
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC-2)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Delis-beoordeling van uitvoerende functies (D-REF)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Family Check-Up Mantelzorg Vragenlijst-Familie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Vroege Adolescent Temperament Vragenlijst herzien (EAT-Q)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Ouderschapsrelatie Vragenlijst (PRQ)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
|
Inventarisatie van harteloze-onemotionele eigenschappen-ouder (ICU)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ouder rapport
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1304S30941
- R34MH097832 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Jeugdgedragsinterventie
-
University of VermontVoltooid
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...WervingImplementatie Wetenschap | Hiv-infectie bij adolescenten | Implementatiestrategieën | Overgang naar volwassenenzorgKenia
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving
-
Centerstone Research InstituteActief, niet wervendRisico beperking | Adolescent gedrag | Adolescent probleemgedragVerenigde Staten
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationWerving
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingObesitas, adolescent | Sedentair gedrag | Drugsmisbruik | Gezonde voedingVerenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven