- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02414074
Mukautuvat interventiostrategiat käyttäytymisongelmien ehkäisyssä
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä pilottitutkimus tekee toteutettavuustutkimusta mukautuvien interventiostrategioiden kehittämiseksi käyttäytymisongelmien ehkäisemiseksi.
Mukautuva malli määrittelee, kenelle vain lyhyet ennaltaehkäisystrategiat riittävät ja kenelle intensiivisempiä strategioita tarvitaan.
Tutkimukseen osallistuu nuoria (10-17-vuotiaita), jotka lainvalvonta tunnistaa varhaisiksi rikoksentekijöiksi ja jotka ohjataan esikäsittelyyn nuorisolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa ehdotetaan toteutettavuustutkimuksen suorittamista tulevan täysimittaisen SMART-suunnitelman (eli peräkkäisen, usean tehtävän, satunnaistetun kokeen) käyttöönotolle, jota käytetään mukautuvien interventiostrategioiden (AIS) rakentamiseen käyttäytymisongelmien ehkäisemiseksi.
AIS yksilöi hoidon päätössäännöillä, jotka määrittelevät, kuinka toimenpiteen tyyppi (nuorille tai vanhemmille) tai intensiteetti (pieni tai suuri annos) tulee muotoilla ennen hoidon aloittamista nuorten ja perheen ominaisuuksien perusteella ja/tai toistuvasti. mukautetaan ajan myötä hoidon aikana kerättyjen proksimaalisten tulosten perusteella.
AIS-järjestelmiä tarvitaan käyttäytymisongelmien ehkäisyssä, jotta voidaan käsitellä riskialttiiden nuorten heterogeenisyyttä ja vaihtelua vastauksena tavanomaisiin kiinteän tyyppisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin.
Tässä SMART-kokeessa jokainen osallistuja etenee kahdessa interventiovaiheessa käyttämällä vaiheittaista hoitoa.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta "lyhyttyyppisestä" interventiovaihtoehdosta, joko nuorisokeskeiseen Teen Intervene-Brief -ohjelmaan (TI-B; Winters & Leitten, 2007) tai vanhempiin keskittyvään Everyday Parenting-Brief -ohjelmaan. ohjelma (EP-B; Dishion et ai., 2003, 2010).
Kumpaankin ohjelmaan reagoijat poistetaan ja niitä seurataan ajan myötä huoltoa varten.
Ne, jotka eivät reagoi kumpaankaan ohjelmaan, tehostetaan ja satunnaistetaan toiseen kahdesta toisen vaiheen "intensiivisen tyypin" interventiovaihtoehdosta, jotka sisältävät joko (1) ensimmäisen vaiheen vaihtoehdon jatkamisen suurennetulla annoksella (EP-Expanded tai TI-Expanded), tai (2) siirtyminen vaihtoehtoiseen laajennettuun interventiomuotoon.
Tähän toteutettavuustutkimukseen otetaan mukaan riskialttiita nuoria (10-17-vuotiaita), jotka on pidätetty asema- tai rikosrikoksesta ja jotka on lähetetty esikäsittelyyn nuorisolle.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää käytännön infrastruktuuria SMART-suunnitelman toteuttamiseksi ja arvioida lääkärin sitoutumista erilaisiin interventiojaksoihin, (2) ottaa käyttöön vaiheittaiset hoitojaksot ja saada arviot SMART-järjestelmään rekrytoinnista, poistumisesta molemmat vaiheet ja yleinen vasteprosentti ensimmäisen vaiheen interventiovaihtoehtoihin, (3) kuvaavat tutkimukseen osallistuvien nuorten, joiden tutkimukseen osallistuvat tutkimukset, demografiset ja kliiniset ominaisuudet, (4) luovat piilevän konstruktin käyttäytymisongelmille, jotka voidaan käyttää distaalisena tuloksena, ja (5) tutkia toissijaisten räätälöintimuuttujien (esim. lapsi- ja perheriskiominaisuuksien) sisällyttämistä mukautuvaan interventiomalliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 10-17v
- Nuorten ohjaaminen pois käytöstä (yhteisön kumppanitoimistoon)
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiiviset kehityshäiriöt
- Vakavat mielenterveyshoitoa vaativat psykiatriset häiriöt (esim. psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
- Aineriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuorten käyttäytymisinterventio
Teen Interve -ohjelma
|
Teen Intervene on varhaisen puuttumisen ohjelma 12-19-vuotiaille.
Muut nimet:
|
|
Muut: Vanhempien koulutus
Päivittäinen vanhemmuusohjelma
|
Everyday Parenting on vanhemmuuden koulutusohjelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaisrikollisuuden asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorisoraportti
|
9 kuukautta
|
|
Perhetarkastuksen nuorisokysely - nuori
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorisoraportti
|
9 kuukautta
|
|
Henkilökohtaisten kokemusten seulontakyselylomake - nuori
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorisoraportti
|
9 kuukautta
|
|
Self-Reported Delinquency Scale-Adolescent (SRD)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorisoraportti
|
9 kuukautta
|
|
Inventory of Callous-Unemotional Traits-Youth (ICU)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorisoraportti
|
9 kuukautta
|
|
Viivästynyt alennustehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorten tietokonetehtävä
|
9 kuukautta
|
|
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorten tietokonetehtävä
|
9 kuukautta
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorten tietokonetehtävä
|
9 kuukautta
|
|
Iowan uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Nuorten tietokonetehtävä
|
9 kuukautta
|
|
Perhetarkastuksen omaishoitajan kyselylomake - nuori
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-2)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Delis-luokitus johtotehtävistä (D-REF)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Perhetarkastuksen omaishoitajan kyselylomake - perhe
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Varhaisten nuorten temperamenttikysely - tarkistettu (EAT-Q)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Häiritsevän käyttäytymisen luokitusasteikko (DBRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
|
Inventory of Callous-Unemotional Traits-Parent (ICU)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vanhemman raportti
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1304S30941
- R34MH097832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten käyttäytymisinterventio
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointi
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajatteluYhdysvallat