Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní intervenční strategie v prevenci problémů s chováním

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Tato pilotní studie provádí výzkum proveditelnosti pro vývoj adaptivních intervenčních strategií pro prevenci problémů s chováním. Adaptivní model stanoví, pro koho stačí krátké preventivní strategie a pro koho jsou nutné intenzivnější strategie. Výzkum se bude týkat mládeže (10–17 let), kterou orgány činné v trestním řízení označily za pachatele v raném věku a kteří jsou odkázáni na předsoudní programování zneužívání mladistvých.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt navrhuje provést výzkum proveditelnosti za účelem informování o implementaci budoucího návrhu SMART v plném měřítku (tj. sekvenční, vícenásobné přiřazení, randomizovaná studie), který bude použit ke konstrukci adaptivních intervenčních strategií (AIS) pro prevenci problémů s chováním. AIS individualizuje léčbu prostřednictvím rozhodovacích pravidel, která specifikují, jak by měl být typ (zaměřeno na mladé nebo zaměřené na rodiče) nebo intenzita (nízká dávka nebo vysoká dávka) intervence formulována před zahájením léčby na základě charakteristik mládeže a rodiny a/nebo opakovaně upravovat v průběhu času na základě proximálních výsledků získaných během léčby. AIS jsou potřebné v prevenci problémů s chováním k řešení heterogenity rizikové mládeže a variability v reakci na konvenční preventivní intervence fixního typu. V této studii SMART každý účastník projde dvěma fázemi intervence s využitím rámce stupňovité péče. V první fázi budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou možností intervence „krátkého typu“, buď do programu Teen Intervene-Brief zaměřeného na mládež (TI-B; Winters & Leitten, 2007) nebo do programu Everyday Parenting-Brief zaměřeného na rodiče. program (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). Respondenti obou programů budou postupně odstaveni a sledováni kvůli údržbě. Ti, kteří nereagují na jeden z programů, budou posíleni a randomizováni do jedné ze dvou možností intervence „intenzivního typu“ druhé fáze, které zahrnují buď (1) pokračování možnosti první fáze se zvýšeným dávkováním (EP-Expanded nebo TI-Expanded), nebo (2) přechod na alternativní rozšířenou intervenční modalitu. Do této studie proveditelnosti se zapojí vysoce riziková mládež (10–17 let), která byla zatčena za porušení statusu nebo přestupku a doporučena pro předsoudní programování odklonu mladistvých. Cílem tohoto výzkumu proveditelnosti je (1) vyvinout praktickou infrastrukturu pro implementaci návrhu SMART a posoudit dodržování různých intervenčních sekvencí, (2) zavést sekvence intervencí ve stupňovité péči a získat odhady náboru do SMART, opotřebení při obě fáze a celkovou míru odezvy na možnosti intervence v první fázi, (3) popsat demografické a klinické charakteristiky vzorku mládeže s odkazem na odklon, kteří jsou zařazeni do studie, (4) vytvořit latentní konstrukt pro problémy s chováním, které bude být použit jako distální výsledek a (5) prozkoumat užitečnost začlenění sekundárních proměnných přizpůsobení (např. rizikové charakteristiky dítěte a rodiny) do modelu adaptivní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 10-17 let
  • Doporučení pro mladistvé (partnerské komunitě)

Kritéria vyloučení:

  • Pervazivní vývojové poruchy
  • Závažné psychiatrické poruchy vyžadující specializovanou léčbu duševního zdraví (např. psychóza, bipolární porucha atd.)
  • Látková závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Behaviorální intervence mládeže
Teen Intervene Program
Teen Intervene je program rané intervence pro děti ve věku 12-19 let.
Ostatní jména:
  • Teen zasáhne
Jiný: Vzdělávání rodičů
Každodenní rodičovský program
Každodenní rodičovství je vzdělávací program pro rodiče.
Ostatní jména:
  • Každodenní rodičovství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála peer delikvence
Časové okno: 9 měsíců
Zpráva o mládeži
9 měsíců
Rodinná kontrola Dotazník pro mládež – dospívající
Časové okno: 9 měsíců
Zpráva o mládeži
9 měsíců
Osobní zkušenosti Screeningový dotazník-dospívající
Časové okno: 9 měsíců
Zpráva o mládeži
9 měsíců
Self-Reported Delikvence Scale-Adolescent (SRD)
Časové okno: 9 měsíců
Zpráva o mládeži
9 měsíců
Inventář bezcitných-neemocionálních rysů-mládež (ICU)
Časové okno: 9 měsíců
Zpráva o mládeži
9 měsíců
Zpožděný diskontní úkol
Časové okno: 9 měsíců
Počítačový úkol pro mládež
9 měsíců
Úloha třídění karet změn rozměrů (DCCS)
Časové okno: 9 měsíců
Počítačový úkol pro mládež
9 měsíců
Flankerův úkol
Časové okno: 9 měsíců
Počítačový úkol pro mládež
9 měsíců
Iowa Gambling Task
Časové okno: 9 měsíců
Počítačový úkol pro mládež
9 měsíců
Rodinná kontrola Dotazník pečovatele-dospívající
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Systém hodnocení chování dětí (BASC-2)
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Delis Rating výkonných funkcí (D-REF)
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Rodinná kontrola Dotazník pečovatele – Rodina
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Revidovaný dotazník o temperamentu raného dospívání (EAT-Q)
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Hodnotící stupnice rušivého chování (DBRS)
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Dotazník o rodičovském vztahu (PRQ)
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců
Inventář bezcitných-neemocionálních rysů-rodič (ICU)
Časové okno: 9 měsíců
Rodičovská zpráva
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence mládeže

Předplatit