- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414074
Стратегии адаптивного вмешательства в предотвращении проблем с поведением
30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota
В этом пилотном исследовании проводится технико-экономическое обоснование для разработки стратегий адаптивного вмешательства для предотвращения проблем с поведением.
Адаптивная модель будет определять, для кого достаточно краткосрочных профилактических стратегий, а для кого необходимы более интенсивные стратегии.
В исследовании примут участие молодые люди (10-17 лет), которых правоохранительные органы определили как первых правонарушителей, и которые направляются для досудебной программы отвлечения внимания несовершеннолетних.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проекте предлагается провести технико-экономическое обоснование для реализации будущего полномасштабного дизайна SMART (т. е. последовательное, множественное назначение, рандомизированное испытание), который будет использоваться для разработки стратегий адаптивного вмешательства (AIS) для предотвращения проблем с поведением.
AIS индивидуализирует лечение с помощью правил принятия решений, которые определяют, как следует формулировать тип (ориентированный на молодежь или ориентированный на родителей) или интенсивность (низкая дозировка или высокая дозировка) вмешательства до начала лечения на основе характеристик молодежи и семьи и / или повторно корректируется с течением времени на основе ближайших результатов, полученных во время лечения.
AIS необходимы для предотвращения проблем с поведением, чтобы справиться с неоднородностью молодежи из групп риска и изменчивостью реакции на обычные профилактические вмешательства фиксированного типа.
В настоящем испытании SMART каждый участник пройдет через два этапа вмешательства с использованием пошаговой схемы лечения.
На первом этапе участники будут случайным образом распределены по одному из двух вариантов вмешательства «краткого типа»: либо программа «Подростковое вмешательство-краткая программа», ориентированная на молодежь (TI-B; Winters & Leitten, 2007), либо программа «Повседневное воспитание детей», ориентированная на родителей. программа (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010).
Респонденты любой программы будут переведены в отставку и будут контролироваться с течением времени для технического обслуживания.
Лица, не ответившие ни на одну из программ, будут расширены и рандомизированы для одного из двух вариантов вмешательства «интенсивного типа» второго этапа, которые включают либо (1) продолжение варианта первого этапа с увеличенной дозировкой (EP-расширенный или TI-расширенный), или (2) переход на альтернативный метод расширенного вмешательства.
В этом технико-экономическом обосновании будут участвовать молодые люди из группы высокого риска (10-17 лет), которые были арестованы за статус или мелкие правонарушения и направлены для досудебной программы отвлечения внимания несовершеннолетних.
Цели этого технико-экономического обоснования заключаются в том, чтобы (1) разработать инфраструктуру практики для внедрения дизайна SMART и оценить приверженность практикующего врача различным последовательностям вмешательства, (2) развернуть последовательности вмешательства поэтапного ухода и получить оценки набора в SMART, отсева в обеих стадиях, а также общий уровень ответа на варианты вмешательства на первом этапе, (3) описать демографические и клинические характеристики выборки молодежи, направленной на отвлечение, которая включена в исследование, (4) создать латентный конструкт для проблем поведения, которые будут использоваться в качестве отдаленного результата, и (5) исследовать полезность включения вторичных переменных адаптации (например, характеристик риска ребенка и семьи) в модель адаптивного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодежь 10-17 лет
- Направление по вопросам отвлечения внимания несовершеннолетних (в партнерское агентство сообщества)
Критерий исключения:
- Распространенные нарушения развития
- Серьезные психические расстройства, требующие специализированного психиатрического лечения (например, психоз, биполярное расстройство и др.)
- Зависимость от веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Молодежное поведенческое вмешательство
Подростковая программа вмешательства
|
Teen Intervene — это программа раннего вмешательства для подростков в возрасте от 12 до 19 лет.
Другие имена:
|
|
Другой: Образование для родителей
Программа для родителей на каждый день
|
Everyday Parenting — это учебная программа для родителей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала правонарушений сверстников
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежный отчет
|
9 месяцев
|
|
Опросник для семейного обследования молодежи - Подросток
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежный отчет
|
9 месяцев
|
|
Опросник для скрининга личных переживаний - Подросток
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежный отчет
|
9 месяцев
|
|
Шкала самооценки правонарушений для подростков (SRD)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежный отчет
|
9 месяцев
|
|
Перечень черствых и безэмоциональных черт молодежи (ICU)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежный отчет
|
9 месяцев
|
|
Отложенная задача дисконтирования
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежная компьютерная задача
|
9 месяцев
|
|
Задача сортировки карт с изменением размеров (DCCS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежная компьютерная задача
|
9 месяцев
|
|
Фланкерная задача
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежная компьютерная задача
|
9 месяцев
|
|
Игорная задача Айовы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Молодежная компьютерная задача
|
9 месяцев
|
|
Анкета для семейного осмотра опекуна – Подросток
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Система оценки поведения детей (BASC-2)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Рейтинг исполнительных функций Delis (D-REF)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Анкета для семейного обследования
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Пересмотренный вопросник раннего подросткового темперамента (EAT-Q)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Шкала оценки разрушительного поведения (DBRS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Опросник родительских отношений (PRQ)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
|
Инвентаризация черствых и бесчувственных родителей (ОИТ)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Родительский отчет
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1304S30941
- R34MH097832 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молодежное поведенческое вмешательство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoЕще не набирают
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингОжирение, Подросток | Сидячий образ жизни | Злоупотребление наркотиками | Здоровое питаниеСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Montana State UniversityЗавершенныйТревога депрессии и сопутствующая ей сельская молодежьСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада