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Estratégias de Intervenção Adaptativa na Prevenção de Problemas de Conduta

30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo piloto realiza pesquisas de viabilidade para desenvolver estratégias de intervenção adaptativa para prevenção de problemas de conduta. O modelo adaptativo estipulará para quem apenas estratégias breves de prevenção são suficientes e para quem são necessárias estratégias mais intensivas. A pesquisa envolverá jovens (10-17 anos de idade) identificados pela polícia como infratores precoces e encaminhados para um programa de desvio juvenil pré-judicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto propõe realizar pesquisas de viabilidade para informar a implementação de um futuro design SMART em escala real (ou seja, sequencial, atribuição múltipla, ensaio randomizado) que será usado para construir estratégias de intervenção adaptativa (AIS) para a prevenção de problemas de conduta. AIS individualiza o tratamento por meio de regras de decisão que especificam como o tipo (focado nos jovens ou nos pais) ou intensidade (dosagem baixa ou alta) de uma intervenção deve ser formulado antes do início do tratamento com base nas características do jovem e da família e/ou repetidamente ajustado ao longo do tempo com base nos resultados proximais coletados durante o tratamento. Os AIS são necessários na prevenção de problemas de conduta para abordar a heterogeneidade de jovens em risco e a variabilidade em resposta a intervenções preventivas convencionais de tipo fixo. Com o presente estudo SMART, cada participante progredirá em dois estágios de intervenção usando uma estrutura de atendimento escalonado. No primeiro estágio, os participantes serão randomizados para uma das duas opções de intervenção de 'tipo breve', o programa Teen Intervene-Brief focado nos jovens (TI-B; Winters & Leitten, 2007) ou o Everyday Parenting-Brief focado nos pais programa (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). Os respondentes a qualquer um dos programas serão reduzidos e monitorados ao longo do tempo para manutenção. Os que não responderem a qualquer um dos programas serão intensificados e randomizados para uma das duas opções de intervenção de 'tipo intensivo' do segundo estágio que apresentam (1) a continuação da opção do primeiro estágio com dosagem aumentada (EP-Expanded ou TI-Expanded), ou (2) mudar para a modalidade alternativa de intervenção expandida. Este estudo de viabilidade incluirá jovens de alto risco (10 a 17 anos de idade) que foram presos por delitos de status ou contravenção e encaminhados para um programa de desvio juvenil pré-judicial. Os objetivos desta pesquisa de viabilidade são (1) desenvolver a infraestrutura prática para implementar um design SMART e avaliar a adesão do profissional às várias sequências de intervenção, (2) implementar as sequências de intervenção de atendimento escalonado e obter estimativas de recrutamento para o SMART, atrito em ambos os estágios e a taxa de resposta geral às opções de intervenção do primeiro estágio, (3) descrever as características demográficas e clínicas da amostra de jovens encaminhados para desvio que estão inscritos no estudo, (4) criar uma construção latente para problemas de conduta que irão ser usado como o resultado distal e (5) explorar a utilidade de incorporar variáveis ​​de adaptação secundárias (por exemplo, características de risco da criança e da família) no modelo de intervenção adaptativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 10 a 17 anos
  • Encaminhamento de diversão juvenil (para agência parceira da comunidade)

Critério de exclusão:

  • Deficiências generalizadas de desenvolvimento
  • Distúrbios psiquiátricos graves que requerem tratamento especializado em saúde mental (p. psicose, transtorno bipolar, etc.)
  • Dependência de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção Comportamental Juvenil
Programa de Intervenção para Adolescentes
Teen Intervene é um programa de intervenção precoce para jovens de 12 a 19 anos.
Outros nomes:
  • Adolescente intervém
Outro: Educação dos Pais
Programa parental diário
Parentalidade Diária é um currículo de treinamento para pais.
Outros nomes:
  • Criação de filhos todos os dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de delinquência entre pares
Prazo: 9 meses
Relatório da Juventude
9 meses
Questionário Juvenil de Check-Up Familiar - Adolescente
Prazo: 9 meses
Relatório da Juventude
9 meses
Questionário de Triagem de Experiências Pessoais-Adolescente
Prazo: 9 meses
Relatório da Juventude
9 meses
Escala de delinquência autorrelatada-adolescente (SRD)
Prazo: 9 meses
Relatório da Juventude
9 meses
Inventário de Traços Insensíveis-Não Emocionais-Juventude (UTI)
Prazo: 9 meses
Relatório da Juventude
9 meses
Tarefa de desconto atrasada
Prazo: 9 meses
Tarefa de Computador Juvenil
9 meses
Tarefa de classificação de cartão de mudança dimensional (DCCS)
Prazo: 9 meses
Tarefa de Computador Juvenil
9 meses
Tarefa de flanqueador
Prazo: 9 meses
Tarefa de Computador Juvenil
9 meses
Tarefa de jogo de Iowa
Prazo: 9 meses
Tarefa de Computador Juvenil
9 meses
Questionário de cuidador de check-up familiar - adolescente
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC-2)
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Classificação Delis de Funções Executivas (D-REF)
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Questionário de cuidador de check-up familiar - família
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Questionário de temperamento do adolescente precoce revisado (EAT-Q)
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Escala de Avaliação de Comportamento Disruptivo (DBRS)
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Questionário de Relacionamento Parental (PRQ)
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses
Inventário de Traços Insensíveis-Não Emocionais-Pais (ICU)
Prazo: 9 meses
Relatório principal
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Comportamental Juvenil

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