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問題行動防止における適応的介入戦略

2019年10月30日 更新者：University of Minnesota
このパイロット研究は、問題行動を防止するための適応的介入戦略を開発するための実現可能性研究を実施します。 適応モデルは、誰にとっては簡単な予防戦略だけで十分であり、誰にとってはより集中的な戦略が必要であるかを規定します。 この研究には、法執行機関によって早期犯罪者として特定され、法廷前の少年誘導プログラムに照会された若者（10～17歳）が対象となる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、問題行動防止のための適応介入戦略（AIS）を構築するために使用される将来の本格的なSMARTデザイン（つまり、逐次的、複数の割り当て、ランダム化試験）の実装を知らせるために実現可能性調査を実施することを提案しています。 AIS は、治療の開始前に、若者や家族の特性に基づいて、および/または繰り返しに基づいて、介入の種類 (若者中心または親中心) または強度 (低用量または高用量) をどのように策定するかを指定する決定ルールによって治療を個別化します。治療中に収集された近似結果に基づいて時間の経過とともに調整されます。 AIS は、危険にさらされている青少年の不均一性と、従来の固定型の予防介入に対する反応のばらつきに対処するために、問題行動の予防に必要です。 現在の SMART 試験では、各参加者は段階的なケアのフレームワークを使用して 2 段階の介入を経て進みます。 第 1 段階では、参加者は、若者に焦点を当てた Teen Intervene-Brief プログラム (TI-B; Winters & Leitten、2007) または親に焦点を当てた Everyday Parenting-Brief の 2 つの「ブリーフタイプ」介入オプションのいずれかにランダムに割り当てられます。プログラム（EP-B; Dishion et al.、2003、2010）。 どちらのプログラムへのレスポンダーも停止され、メンテナンスのために時間をかけて監視されます。 どちらのプログラムにも反応しなかった患者はステップアップされ、次のいずれかを特徴とする 2 つの第 2 段階の「集中型」介入オプションの 1 つにランダムに割り当てられます。または (2) 代替の拡張介入モダリティに切り替える。 この実現可能性調査には、地位犯罪または軽犯罪で逮捕され、法廷前の少年転換プログラムに紹介されたハイリスクの若者（10～17歳）が登録される。 この実現可能性調査の目的は、(1) SMART デザインを実装するための実践インフラストラクチャを開発し、さまざまな介入シーケンスに対する実践者の順守を評価すること、(2) 段階的なケア介入シーケンスを展開し、SMART への参加者数と人口減少率の推定値を取得することです。両方の段階、および第 1 段階の介入オプションに対する全体的な反応率、(3) 研究に登録されている、転向によって紹介された若者のサンプルの人口統計学的および臨床的特徴を説明する、(4) 問題行動の潜在的な構造を作成する。 (5) 二次調整変数 (子供や家族のリスク特性など) を適応的介入モデルに組み込むことの有用性を探ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 10～17歳の青少年
  • 青少年の転向紹介（コミュニティパートナー機関へ）

除外基準:

  • 広汎性発達障害
  • 専門的なメンタルヘルス治療を必要とする重度の精神障害（例： 精神病、双極性障害など）
  • 物質依存性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：青少年の行動介入
ティーン介入プログラム
行動：青少年の行動介入
Teen Intervene は、12 ～ 19 歳を対象とした早期介入プログラムです。
他の名前：
  • ティーンの介入
他の：親の教育
毎日の子育てプログラム
行動：親の教育
Everyday Parenting はペアレント トレーニング カリキュラムです。
他の名前：
  • 日々の子育て

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピア非行スケール
時間枠：9ヶ月
ユースレポート
9ヶ月
家族健康診断青少年アンケート - 青少年
時間枠：9ヶ月
ユースレポート
9ヶ月
個人的経験スクリーニングアンケート - 青少年
時間枠：9ヶ月
ユースレポート
9ヶ月
自己申告非行尺度 - 青年期 (SRD)
時間枠：9ヶ月
ユースレポート
9ヶ月
無神経・無感情特性の目録 - 青少年（ICU）
時間枠：9ヶ月
ユースレポート
9ヶ月
遅延割引タスク
時間枠：9ヶ月
青少年のコンピュータータスク
9ヶ月
次元変化カードソートタスク(DCCS)
時間枠：9ヶ月
青少年のコンピュータータスク
9ヶ月
フランカータスク
時間枠：9ヶ月
青少年のコンピュータータスク
9ヶ月
アイオワ州ギャンブルタスク
時間枠：9ヶ月
青少年のコンピュータータスク
9ヶ月
家族健康診断の介護者アンケート - 青少年
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
児童行動評価システム（BASC-2）
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
デリスの執行機能評価 (D-REF)
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
家族健診介護者アンケート-家族
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
思春期初期の気質に関するアンケート改訂版 (EAT-Q)
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
破壊的行為評価尺度 (DBRS)
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
子育て関係アンケート (PRQ)
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月
無神経・無感情特性・親の目録（ICU）
時間枠：9ヶ月
親レポート
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
St. Paul Youth Services

捜査官

  • 主任研究者：Gerald August, Ph.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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