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Strategie di intervento adattivo nella prevenzione dei problemi di condotta

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio pilota conduce ricerche di fattibilità per sviluppare strategie di intervento adattative per la prevenzione dei problemi di condotta. Il modello adattivo stabilirà per chi sono sufficienti solo brevi strategie di prevenzione e per chi sono necessarie strategie più intensive. La ricerca coinvolgerà i giovani (10-17 anni) identificati dalle forze dell'ordine come autori di reati precoci e che vengono indirizzati alla programmazione della diversione minorile pre-giudiziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto propone di condurre ricerche di fattibilità per informare l'implementazione di un futuro progetto SMART su vasta scala (ad esempio, sequenziale, assegnazione multipla, sperimentazione randomizzata) che verrà utilizzato per costruire strategie di intervento adattivo (AIS) per la prevenzione dei problemi di condotta. L'AIS individualizza il trattamento tramite regole decisionali che specificano come il tipo (focalizzato sui giovani o focalizzato sui genitori) o l'intensità (basso dosaggio o alto dosaggio) di un intervento dovrebbe essere formulato prima dell'inizio del trattamento in base alle caratteristiche giovanili e familiari e/o ripetutamente aggiustato nel tempo in base agli esiti prossimali raccolti durante il trattamento. Gli AIS sono necessari nella prevenzione dei problemi di condotta per affrontare l'eterogeneità dei giovani a rischio e la variabilità in risposta agli interventi preventivi convenzionali di tipo fisso. Con il presente studio SMART ogni partecipante progredirà attraverso due fasi di intervento utilizzando un quadro di cura graduale. Nella prima fase i partecipanti saranno randomizzati a una delle due opzioni di intervento "di tipo breve", il programma Teen Intervene-Brief incentrato sui giovani (TI-B; Winters & Leitten, 2007) o il programma Everyday Parenting-Brief incentrato sui genitori programma (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). I soccorritori di entrambi i programmi verranno ritirati e monitorati nel tempo per la manutenzione. I non responder a entrambi i programmi verranno intensificati e randomizzati a una delle due opzioni di intervento di "tipo intensivo" della seconda fase che prevedono (1) la continuazione dell'opzione della prima fase con dosaggio aumentato (EP-Expanded o TI-Expanded), o (2) passaggio alla modalità alternativa di intervento esteso. Questo studio di fattibilità arruolerà giovani ad alto rischio (10-17 anni di età) che sono stati arrestati per reati di stato o infrazione e indirizzati alla programmazione di diversione giovanile pre-giudiziale. Gli obiettivi di questa ricerca di fattibilità sono (1) sviluppare un'infrastruttura pratica per l'implementazione di un progetto SMART e valutare l'aderenza del professionista alle varie sequenze di intervento, (2) implementare le sequenze di intervento di assistenza graduale e ottenere stime di reclutamento in SMART, logoramento a entrambe le fasi e il tasso di risposta globale alle opzioni di intervento della prima fase, (3) descrivono le caratteristiche demografiche e cliniche del campione di giovani segnalati dalla diversione che sono arruolati nello studio, (4) creano un costrutto latente per i problemi di condotta che essere utilizzato come esito distale e (5) esplorare l'utilità di incorporare variabili di adattamento secondarie (ad esempio, caratteristiche di rischio del bambino e della famiglia) nel modello di intervento adattivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani dai 10 ai 17 anni
  • Rinvio di diversione minorile (all'agenzia partner della comunità)

Criteri di esclusione:

  • Disabilità pervasive dello sviluppo
  • Gravi disturbi psichiatrici che richiedono un trattamento specializzato per la salute mentale (ad es. psicosi, disturbo bipolare, ecc.)
  • Dipendenza da sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento comportamentale giovanile
Programma di intervento per adolescenti
Teen Intervene è un programma di intervento precoce per ragazzi dai 12 ai 19 anni.
Altri nomi:
  • Adolescente Intervenire
Altro: Istruzione dei genitori
Programma per genitori quotidiani
Everyday Parenting è un programma di formazione per genitori.
Altri nomi:
  • Genitori quotidiani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di delinquenza tra pari
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto Giovani
9 mesi
Family Check-Up Questionario Giovani - Adolescente
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto Giovani
9 mesi
Questionario di screening delle esperienze personali-adolescenti
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto Giovani
9 mesi
Scala di delinquenza autodichiarata per adolescenti (SRD)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto Giovani
9 mesi
Inventory of Callous-Anemotional Traits-Youth (ICU)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto Giovani
9 mesi
Attività di sconto ritardato
Lasso di tempo: 9 mesi
Compito informatico giovanile
9 mesi
Dimensional Change Card Sort Task (DCCS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Compito informatico giovanile
9 mesi
Compito di fianco
Lasso di tempo: 9 mesi
Compito informatico giovanile
9 mesi
Attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: 9 mesi
Compito informatico giovanile
9 mesi
Family Check-Up Caregiver Questionario-Adolescent
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC-2)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Delis Rating delle funzioni esecutive (D-REF)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Family Check-Up Caregiver Questionario-Famiglia
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Questionario sul temperamento della prima adolescenza rivisto (EAT-Q)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Scala di valutazione del comportamento dirompente (DBRS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Questionario sulle relazioni genitoriali (PRQ)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi
Inventory of Callous-Anemotional Traits-Genitore (ICU)
Lasso di tempo: 9 mesi
Rapporto genitori
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento comportamentale giovanile

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