Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptive intervensjonsstrategier i forebygging av atferdsproblemer

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Denne pilotstudien utfører mulighetsforskning for å utvikle adaptive intervensjonsstrategier for forebygging av oppførselsproblemer. Den adaptive modellen vil fastsette for hvem kun korte forebyggingsstrategier er tilstrekkelig og for hvem mer intensive strategier er nødvendig. Forskningen vil involvere ungdom (10-17 år) identifisert av rettshåndhevelse som tidlige lovbrytere og som er henvist til ungdomsavledningsprogrammering før retten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet foreslår å gjennomføre mulighetsforskning for å informere om implementering av et fremtidig fullskala SMART-design (dvs. sekvensiell, multiple oppgave, randomisert studie) som vil bli brukt til å konstruere adaptive intervensjonsstrategier (AIS) for forebygging av atferdsproblemer. AIS individualiserer behandling via beslutningsregler som spesifiserer hvordan typen (ungdomsfokusert eller foreldrefokusert) eller intensiteten (lav dose eller høy dose) av en intervensjon skal formuleres før behandlingsstart basert på ungdom og familiekarakteristikker og/eller gjentatte ganger justeres over tid basert på proksimale resultater samlet inn under behandlingen. AIS er nødvendig for å forebygge atferdsproblemer for å adressere heterogeniteten til utsatte ungdommer og variasjonen som svar på konvensjonelle forebyggende intervensjoner av fast type. Med denne SMART-studien vil hver deltaker gå gjennom to stadier av intervensjon ved å bruke et rammeverk med trinnvis omsorg. I den første fasen vil deltakerne bli randomisert til ett av to 'korttype' intervensjonsalternativer, enten det ungdomsfokuserte Teen Intervene-Brief-programmet (TI-B; Winters & Leitten, 2007) eller det foreldrefokuserte Everyday Parenting-Brief program (EP-B; Dishion et al., 2003, 2010). Reagerte på begge programmene vil bli trappet ned og overvåket over tid for vedlikehold. Ikke-responderere på noen av programmene vil bli trappet opp og randomisert til ett av to andre fase 'intensiv-type' intervensjonsalternativer som har enten (1) fortsettelse av første fase alternativet med økt dosering (EP-Expanded eller TI-Expanded), eller (2) bytte til den alternative utvidede intervensjonsmodaliteten. Denne mulighetsstudien vil registrere høyrisikoungdom (10-17 år) som har blitt arrestert for status eller forseelser og henvist til programmering av ungdomsavledning før retten. Målet med denne gjennomførbarhetsforskningen er å (1) utvikle praksisinfrastruktur for implementering av et SMART-design og vurdere utøverens etterlevelse av de ulike intervensjonssekvensene, (2) rulle ut intervensjonssekvensene for trinnvis behandling og oppnå estimater for rekruttering til SMART, avgang kl. begge stadier, og generell responsrate på alternativer for intervensjon i første trinn, (3) beskrive de demografiske og kliniske egenskapene til utvalget av avledningshenviste ungdommer som er registrert i studien, (4) skape en latent konstruksjon for atferdsproblemer som vil brukes som det distale resultatet, og (5) utforske nytten av å inkorporere sekundære skreddersømsvariabler (f.eks. barne- og familierisikokarakteristikker) i den adaptive intervensjonsmodellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Center for Personalized Prevention Research in Children's Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom 10-17 år
  • Henvisning til ungdomsavledning (til fellesskapspartnerbyrå)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgripende utviklingshemming
  • Alvorlige psykiatriske lidelser som krever spesialisert psykisk helsebehandling (f. psykose, bipolar lidelse, etc.)
  • Stoffavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ungdoms atferdsintervensjon
Intervensjonsprogram for tenåringer
Teen Intervene er et tidlig intervensjonsprogram for 12-19 åringer.
Andre navn:
  • Tenåringer griper inn
Annen: Foreldreutdanning
Hverdagsforeldreprogram
Everyday Parenting er en opplæringsplan for foreldre.
Andre navn:
  • Hverdagsforeldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peer Delinquency Scale
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsrapport
9 måneder
Familiesjekk Ungdomsspørreskjema - Ungdom
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsrapport
9 måneder
Personlige erfaringer Screening Spørreskjema-Ungdom
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsrapport
9 måneder
Self-Reported Delinquency Scale-Adolescent (SRD)
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsrapport
9 måneder
Inventar over ufølsomme-emosjonelle trekk-ungdom (ICU)
Tidsramme: 9 måneder
Ungdomsrapport
9 måneder
Forsinket rabattoppgave
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms datamaskinoppgave
9 måneder
Sorteringsoppgave for dimensjonsendringskort (DCCS)
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms datamaskinoppgave
9 måneder
Flankeroppgave
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms datamaskinoppgave
9 måneder
Iowa Gambling Task
Tidsramme: 9 måneder
Ungdoms datamaskinoppgave
9 måneder
Familiesjekk Spørreskjema for omsorgspersoner-Ungdom
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Atferdsvurderingssystem for barn (BASC-2)
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Delis Rating of Executive Functions (D-REF)
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Familiesjekk Caregiver Spørreskjema-Familie
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Revidert spørreskjema for tidlig ungdomstemperament (EAT-Q)
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Parenting Relationship Questionnaire (PRQ)
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder
Inventar over ufølsomme-emosjonelle trekk-foreldre (ICU)
Tidsramme: 9 måneder
Foreldrerapport
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald August, Ph.D., University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1304S30941
  • R34MH097832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførselsproblemer

Kliniske studier på Ungdoms atferdsintervensjon

Abonnere