- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02414087
평발 아동에 대한 맞춤형 깔창의 치료 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 4월 9일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
이중 맹검, 무작위 제어 설계를 사용하여 평발 아동에 대한 맞춤형 아치 지지 신발 안창의 단기 치료 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
평발 아동 총 52명을 수집합니다. 참가자는 연구 그룹(깔창 그룹)과 통제 그룹(깔창 없음 그룹)을 포함한 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
안창 그룹의 모든 참가자는 기준선에서 평가됩니다. 즉, 맞춤형 전체 길이 신발 안창이 처방되기 전입니다. 깔창 군에서 신발 깔창 착용 후 최대 12주까지 신체 기능 능력, 균형, 신체 활동, 기능 수행 및 삶의 질을 포함한 모든 평가를 재평가합니다.
대조군은 기준선에서 최대 12주까지 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ru-Lan Hsieh, MD
- 전화번호: 2538 886-2-28332211
- 이메일: M001052@ms.skh.org.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평발
제외 기준:
- 3세 미만 또는 10세 이상
- 병적 평발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 스터디 그룹
ICB 의료 깔창
|
스터디 그룹: 연구 그룹의 참가자는 3개월 동안 자신이 선택한 편안한 신발을 착용하고 거골하 관절을 중립 위치에 유지하기 위해 맞춤형 전체 길이 깔창(ICB Medical)을 처방받게 됩니다. 대조군: 통제 그룹의 참가자는 3개월 동안 자신이 선택한 편안한 신발을 사용하여 거골하 관절을 중립 위치에 유지하기 위해 맞춤형 전체 길이 깔창(ICB Medical)을 처방받지 않습니다. |
위약 비교기: 대조군
ICB 의료 깔창 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강 관련 삶의 질(PedQoL)
기간: 기준선 및 최대 12주
|
소아 삶의 질 인벤토리(PedQoL)
|
기준선 및 최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능적 성능(소아 결과 데이터 수집 기기)
기간: 기준선 및 최대 12주
|
소아 결과 데이터 수집 기기
|
기준선 및 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ICB 의료 깔창에 대한 임상 시험
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Aga Khan University Hospital, Pakistan완전한
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Brown UniversityJohns Hopkins University; National Institute of Mental Health (NIMH); NYU Langone Health; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Roma La Sapienza완전한