Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky přizpůsobených vložek na děti s plochou nohou

9. dubna 2015 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Použití dvojitě slepého, randomizovaného kontrolovaného designu ke studiu krátkodobých terapeutických účinků přizpůsobených vložek do bot pro podporu klenby u dětí s plochou nohou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude odebráno 52 dětí s plochou nohou. Účastníci budou randomizováni do dvou skupin, včetně studijní skupiny (skupina vložek) a kontrolní skupiny (skupina bez vložek).

Všichni účastníci ve skupině vložek budou hodnoceni na základní linii, tedy před předepsáním přizpůsobených vložek do bot celé délky. Všechna hodnocení, včetně fyzické funkční schopnosti, rovnováhy, fyzické aktivity, funkční výkonnosti a kvality života, budou přehodnocena až 12 týdnů po nošení vložek do bot ve skupině vložek.

Kontrolní skupina bude hodnocena na začátku a do 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plochá noha

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 3 let nebo starší 10 let
  • patologická plochá noha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
Lékařské vložky ICB
Přístroj: Vložky ICB Medical

Studijní skupina:

Účastníkům ve studijní skupině budou předepsány přizpůsobené vložky po celé délce (ICB Medical), aby udržely subtalární kloub v neutrální poloze, s použitím pohodlné obuvi podle vlastního výběru po dobu 3 měsíců.

Kontrolní skupina:

Účastníkům v kontrolní skupině nebudou předepsány přizpůsobené vložky po celé délce (ICB Medical), aby udržely subtalární kloub v neutrální poloze, s použitím pohodlné obuvi, kterou si sami vybrali, po dobu 3 měsíců
Komparátor placeba: kontrolní skupina
bez vložek ICB Medical

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související se zdravím (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Časové okno: výchozí a až 12 týdnů
Pediatrický inventář kvality života (PedQoL)
výchozí a až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výkon (Pediatric Outcome Data Collection Instrument)
Časové okno: výchozí a až 12 týdnů
Nástroj pro sběr dat o výsledcích dětí
výchozí a až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKH-8302-104-DR-29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá noha

Klinické studie na Vložky ICB Medical

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit