Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska effekter av anpassade innersulor på barn med platt fot

9 april 2015 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Använder dubbelblind, randomiserad kontrollerad design för att studera de kortsiktiga terapeutiska effekterna av skräddarsydda fotfotsskoinlägg för barn med platt fot.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 52 barn med plattfot att samlas in. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper, inklusive studiegrupp (inläggsgrupp) och kontrollgrupp (utan innersulgrupp).

Alla deltagare i sulorgruppen kommer att utvärderas vid baslinjen, det vill säga innan de skräddarsydda fullängdsskosulorna ordineras. Alla utvärderingar, inklusive fysisk funktionsförmåga, balans, fysisk aktivitet, funktionell prestation och livskvalitet kommer att omvärderas upp till 12 veckor efter att skoinlägg har använts i sulorgruppen.

Kontrollgruppen kommer att utvärderas vid baslinjen och upp till 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • plattfot

Exklusions kriterier:

  • ålder under 3 år eller äldre än 10 år
  • patologisk plattfot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegrupp
ICB Medical innersulor
Enhet: ICB Medical innersulor

Studiegrupp:

Deltagarna i studiegruppen kommer att ordineras med skräddarsydda innersulor i full längd (ICB Medical) för att hålla subtalarleden i neutralt läge, med hjälp av självvalda bekväma skor, i 3 månader.

Kontrollgrupp:

Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att ordineras med skräddarsydda innersulor i full längd (ICB Medical) för att hålla subtalarleden i neutralt läge, med självvalda bekväma skor, i 3 månader
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
utan ICB Medical innersulor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälsorelaterad livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Tidsram: baslinje och upp till 12 veckor
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedQoL)
baslinje och upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell prestanda (Pediatric Outcome Data Collection Instrument)
Tidsram: baslinje och upp till 12 veckor
Instrument för insamling av data för pediatriskt resultat
baslinje och upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SKH-8302-104-DR-29

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plattfot

Kliniska prövningar på ICB Medical innersulor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera