Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne dostosowanych wkładek dla dzieci z płaskostopiem

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Wykorzystując podwójnie ślepą, losowo kontrolowaną konstrukcję do badania krótkoterminowych efektów terapeutycznych dostosowanych wkładek do butów wspierających łuk stopy u dzieci z płaską stopą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zostanie zebranych 52 dzieci z płaskostopiem. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, w tym grupę badawczą (grupa z wkładkami) i grupę kontrolną (bez grupy z wkładkami).

Wszyscy uczestnicy w grupie wkładek zostaną poddani ocenie na początku badania, to znaczy przed przepisaniem dostosowanych wkładek do butów o pełnej długości. Wszystkie oceny, w tym sprawność fizyczna, równowaga, aktywność fizyczna, sprawność funkcjonalna i jakość życia zostaną ponownie ocenione do 12 tygodni po noszeniu wkładek do butów w grupie wkładek.

Grupa kontrolna zostanie oceniona na początku badania i do 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płaskostopie

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 3 lat lub powyżej 10 lat
  • patologiczne płaskostopie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kółko naukowe
Wkładki medyczne ICB
Urządzenie: Wkładki medyczne ICB

Kółko naukowe:

Uczestnikom grupy badawczej zostaną przepisane indywidualne wkładki pełnowymiarowe (ICB Medical), aby utrzymać staw skokowo-skokowy w neutralnej pozycji, używając samodzielnie wybranych wygodnych butów, przez 3 miesiące.

Grupa kontrolna:

Uczestnikom grupy kontrolnej nie zostaną przepisane indywidualne wkładki pełnowymiarowe (ICB Medical) utrzymujące staw skokowo-skokowy w pozycji neutralnej, przy użyciu samodzielnie wybranych wygodnych butów, przez 3 miesiące
Komparator placebo: Grupa kontrolna
bez wkładek ICB Medical

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia związana ze zdrowiem (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 12 tygodni
Inwentarz jakości życia dzieci (PedQoL)
linii podstawowej i do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprawność funkcjonalna (przyrząd do zbierania danych dotyczących wyników leczenia pediatrycznego)
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 12 tygodni
Instrument do zbierania danych o wynikach pediatrycznych
linii podstawowej i do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKH-8302-104-DR-29

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wkładki medyczne ICB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj