Efectos terapéuticos de las plantillas personalizadas en niños con pie plano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogerán un total de 52 niños con pie plano. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos, incluido el grupo de estudio (grupo de plantillas) y el grupo de control (grupo sin plantilla).
Todos los participantes en el grupo de plantillas serán evaluados al inicio del estudio, es decir, antes de que se prescriban las plantillas de calzado de longitud completa personalizadas. Todas las evaluaciones, incluida la capacidad funcional física, el equilibrio, la actividad física, el rendimiento funcional y la calidad de vida, se volverán a evaluar hasta 12 semanas después de usar plantillas para zapatos en el grupo de plantillas.
El grupo de control se evaluará al inicio del estudio y hasta las 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pie plano
Criterio de exclusión:
- edad menor de 3 años o mayor de 10 años
- pie plano patologico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de estudio
Plantillas médicas ICB
|
Grupo de estudio: A los participantes en el grupo de estudio se les recetarán plantillas personalizadas de longitud completa (ICB Medical) para mantener la articulación subastragalina en una posición neutra, usando zapatos cómodos elegidos por ellos mismos, durante 3 meses. Grupo de control: A los participantes en el grupo de control no se les recetarán plantillas personalizadas de longitud completa (ICB Medical) para mantener la articulación subastragalina en una posición neutra, usando zapatos cómodos elegidos por ellos mismos, durante 3 meses. |
|
Comparador de placebos: grupo de control
sin plantillas médicas ICB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida relacionada con la salud (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL))
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 12 semanas
|
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedQoL)
|
línea de base y hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rendimiento funcional (Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos)
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 12 semanas
|
Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos
|
línea de base y hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKH-8302-104-DR-29
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