Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое воздействие индивидуальных стелек на детей с плоскостопием

9 апреля 2015 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Использование двойного слепого рандомизированного контролируемого дизайна для изучения краткосрочного терапевтического эффекта индивидуальных стелек для обуви с поддержкой свода стопы у детей с плоскостопием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего будет собрано 52 ребенка с плоскостопием. Участники будут рандомизированы в две группы, включая группу исследования (группа стелек) и группу контроля (группа без стелек).

Все участники группы со стельками будут оцениваться на исходном уровне, то есть до того, как будут назначены индивидуальные полноразмерные стельки для обуви. Все оценки, включая физическую функциональную способность, баланс, физическую активность, функциональные показатели и качество жизни, будут повторно оцениваться в течение 12 недель после ношения стелек в обуви в группе со стельками.

Контрольная группа будет оцениваться на исходном уровне и до 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плоскостопие

Критерий исключения:

  • возраст младше 3 лет или старше 10 лет
  • патологическое плоскостопие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: исследовательская группа
Медицинские стельки ICB
Устройство: ICB Медицинские стельки

Исследовательская группа:

Участникам исследовательской группы будут назначены индивидуальные полноразмерные стельки (ICB Medical) для удержания подтаранного сустава в нейтральном положении в самостоятельно подобранной удобной обуви в течение 3 месяцев.

Контрольная группа:

Участникам контрольной группы не будут назначаться индивидуальные полноразмерные стельки (ICB Medical) для удержания подтаранного сустава в нейтральном положении в самостоятельно подобранной удобной обуви в течение 3 месяцев.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
без стелек ICB Medical

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем (детский опросник качества жизни (PedQoL)
Временное ограничение: исходный уровень и до 12 недель
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedQoL)
исходный уровень и до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональные показатели (инструмент для сбора данных о педиатрических исходах)
Временное ограничение: исходный уровень и до 12 недель
Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах
исходный уровень и до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SKH-8302-104-DR-29

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ICB Медицинские стельки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться