Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske effekter af tilpassede indlægssåler på børn med flad fod

9. april 2015 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Brug af dobbeltblind, randomiseret kontrolleret design til at studere de kortsigtede terapeutiske virkninger af skræddersyede svangstøttede skoindlæg til børn med flad fod.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der samles i alt 52 børn med flad fod. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, herunder undersøgelsesgruppe (indlægssålegruppe) og kontrolgruppe (uden indlægssålgruppe).

Alle deltagere i indlægssålgruppen vil blive evalueret ved baseline, det vil sige før de tilpassede skoindlægssåler i fuld længde ordineres. Alle evalueringer, herunder fysisk funktionsevne, balance, fysisk aktivitet, funktionel ydeevne og livskvalitet vil blive revurderet op til 12 uger efter brug af skoindlægssåler i indlægssålgruppen.

Kontrolgruppen vil blive evalueret ved baseline og op til 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flad fod

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 3 år eller ældre end 10 år
  • patologisk fladfod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe
ICB medicinske indlægssåler
Enhed: ICB Medical indlægssåler

Studiegruppe:

Deltagerne i studiegruppen vil blive ordineret med skræddersyede fuldlængde indlægssåler (ICB Medical) for at holde subtalarleddet i neutral position ved hjælp af selvvalgte komfortable sko i 3 måneder.

Kontrolgruppe:

Deltagere i kontrolgruppen vil ikke blive ordineret med skræddersyede fuldlængde indlægssåler (ICB Medical) for at holde subtalarleddet i neutral position ved hjælp af selvvalgte komfortable sko i 3 måneder
Placebo komparator: kontrolgruppe
uden ICB Medical indlægssåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Tidsramme: baseline og op til 12 uger
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedQoL)
baseline og op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel ydeevne (instrument til dataindsamling af pædiatrisk resultat)
Tidsramme: baseline og op til 12 uger
Instrument til indsamling af pædiatrisk udfaldsdata
baseline og op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-8302-104-DR-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICB Medical indlægssåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner