偏平足の子供に対するカスタマイズされたインソールの治療効果
2015年4月9日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
二重盲検のランダム化制御設計を使用して、扁平足の子供に対するカスタマイズされたアーチサポート靴インソールの短期治療効果を研究します。
調査の概要
詳細な説明
合計52人の扁平足の子供が集められます。 参加者は、研究グループ (インソール使用グループ) と対照グループ (インソールなしグループ) の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
インソール グループのすべての参加者は、ベースライン、つまりカスタマイズされたフルレングスの靴のインソールが処方される前に評価されます。 インソール群では、身体機能能力、バランス、身体活動、機能的パフォーマンス、生活の質を含むすべての評価が、靴インソール装着後 12 週間以内に再評価されます。
対照群はベースラインから最大 12 週間まで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扁平足
除外基準:
- 年齢 3 歳未満または 10 歳以上
- 病的な扁平足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：研究グループ
ICB メディカルインソール
|
研究グループ： 研究グループの参加者は、自分で選んだ快適な靴を使用して、距骨下関節を中立の位置に保つためにカスタマイズされたフルレングスのインソール（ICB Medical）を3か月間処方されます。 対照群： 対照群の参加者は、距骨下関節を中立位置に保つためのカスタマイズされたフルレングスインソール（ICB Medical）の処方を3か月間受けず、自分で選んだ快適な靴を使用します。 |
|
プラセボコンパレーター：対照群
ICB Medical インソールなし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質（小児生活の質インベントリ（PedQoL））
時間枠：ベースラインから最大 12 週間まで
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小児の生活の質のインベントリ (PedQoL)
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ベースラインから最大 12 週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的パフォーマンス (小児転帰データ収集装置)
時間枠：ベースラインから最大 12 週間まで
|
小児転帰データ収集装置
|
ベースラインから最大 12 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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