Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske effekter av tilpassede innleggssåler på barn med flat fot

9. april 2015 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Bruk av dobbeltblind, randomisert kontrollert design for å studere de kortsiktige terapeutiske effektene av tilpassede fotstøtteskoinnleggssåler til barn med flat fot.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt skal det samles inn 52 barn med flatfot. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper, inkludert studiegruppe (innleggssålegruppe) og kontrollgruppe (uten innleggssålegruppe).

Alle deltakere i innleggssålegruppen vil bli evaluert ved baseline, det vil si før de tilpassede skoinnleggssålene i full lengde foreskrives. Alle evalueringene, inkludert fysisk funksjonsevne, balanse, fysisk aktivitet, funksjonell ytelse og livskvalitet vil bli revurdert inntil 12 uker etter bruk av skoinnleggssåler i innleggssålegruppen.

Kontrollgruppen vil bli evaluert ved baseline og inntil 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • flat fot

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 3 år eller eldre enn 10 år
  • patologisk flatfot

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studie gruppe
ICB medisinske innleggssåler
Enhet: ICB Medical innleggssåler

Studie gruppe:

Deltakerne i studiegruppen vil bli foreskrevet med tilpassede innersåler i full lengde (ICB Medical) for å holde subtalarleddet i nøytral posisjon, med selvvalgte komfortable sko, i 3 måneder.

Kontrollgruppe:

Deltakere i kontrollgruppen vil ikke bli foreskrevet med tilpassede full-lengde innleggssåler (ICB Medical) for å holde subtalarleddet i nøytral posisjon, med selvvalgte komfortable sko, i 3 måneder
Placebo komparator: kontrollgruppe
uten ICB Medical innleggssåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helserelatert livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Tidsramme: baseline og opptil 12 uker
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedQoL)
baseline og opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell ytelse (instrument for pediatrisk resultatdatainnsamling)
Tidsramme: baseline og opptil 12 uker
Instrument for innsamling av data for pediatrisk utfall
baseline og opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKH-8302-104-DR-29

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flat fot

Kliniske studier på ICB Medical innleggssåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere