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Efeitos terapêuticos de palmilhas personalizadas em crianças com pé plano

9 de abril de 2015 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Usando design controlado randomizado e duplo-cego para estudar os efeitos terapêuticos de curto prazo de palmilhas personalizadas de suporte de arco para crianças com pé plano.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recolhidas 52 crianças com pé plano. Os participantes serão randomizados em dois grupos, incluindo grupo de estudo (grupo palmilhas) e grupo controle (grupo sem palmilhas).

Todos os participantes do grupo de palmilhas serão avaliados na linha de base, ou seja, antes da prescrição de palmilhas customizadas de comprimento total. Todas as avaliações, incluindo capacidade funcional física, equilíbrio, atividade física, desempenho funcional e qualidade de vida, serão reavaliadas até 12 semanas após o uso das palmilhas no grupo das palmilhas.

O grupo controle será avaliado na linha de base e até 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pé chato

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 3 anos ou superior a 10 anos
  • pé plano patológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de Estudos
Palmilhas médicas ICB
Dispositivo: Palmilhas médicas ICB

Grupo de Estudos:

Os participantes do grupo de estudo receberão palmilhas personalizadas de comprimento total (ICB Medical) para manter a articulação subtalar em posição neutra, usando calçados confortáveis ​​de sua escolha, por 3 meses.

Grupo de controle:

Os participantes do grupo controle não serão prescritos com palmilhas personalizadas de comprimento total (ICB Medical) para manter a articulação subtalar em posição neutra, usando calçados confortáveis ​​de sua escolha, por 3 meses
Comparador de Placebo: grupo de controle
sem palmilhas médicas ICB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada à saúde (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Prazo: linha de base e até 12 semanas
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedQoL)
linha de base e até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho funcional (Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos)
Prazo: linha de base e até 12 semanas
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos
linha de base e até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SKH-8302-104-DR-29

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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