Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testreszabott talpbetétek terápiás hatásai lapos lábfejű gyermekeknél

2015. április 9. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Kettős vak, randomizált, ellenőrzött tervezéssel a testre szabott boltívet támasztó cipőbetétek rövid távú terápiás hatásainak tanulmányozására lapos lábú gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 52 lapos lábú gyermeket gyűjtenek össze. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, beleértve a tanulmányi csoportot (talpbetétcsoport) és a kontrollcsoportot (talpbetét nélküli csoport).

A talpbetétcsoport minden résztvevője értékelésre kerül az alapvonalon, vagyis a testreszabott teljes hosszúságú cipőbetét felírása előtt. Minden értékelést, beleértve a fizikai funkcionális képességeket, az egyensúlyt, a fizikai aktivitást, a funkcionális teljesítményt és az életminőséget, újraértékelik a talpbetétcsoport cipőbetéteinek viselését követő 12 hétig.

A kontrollcsoportot az alapvonalon és legfeljebb 12 hétig értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lúdtalp

Kizárási kritériumok:

  • 3 évesnél fiatalabb vagy 10 évesnél idősebb
  • kóros lapos láb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tanulócsoport
ICB Orvosi talpbetét
Eszköz: ICB Medical talpbetét

Tanulócsoport:

A vizsgálati csoportban résztvevőknek személyre szabott teljes hosszúságú talpbetétet (ICB Medical) írnak fel, hogy a subtalaris ízületet semleges helyzetben tartsák, saját maguk által választott kényelmes cipőben 3 hónapig.

Ellenőrző csoport:

A kontrollcsoport résztvevőinek 3 hónapig nem írnak fel személyre szabott teljes hosszúságú talpbetétet (ICB Medical), hogy a subtalaris ízületet semleges helyzetben tartsák, saját maguk által választott kényelmes cipőben.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
ICB Medical talpbetét nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészséggel kapcsolatos életminőség (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL))
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 12 hétig
Gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár (PedQoL)
kiindulási és legfeljebb 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális teljesítmény (Pediatric Outcome Data Collection Instrument)
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 12 hétig
Gyermekgyógyászati ​​eredmények adatgyűjtő eszköz
kiindulási és legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKH-8302-104-DR-29

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel