Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van op maat gemaakte inlegzolen bij kinderen met platvoeten

9 april 2015 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Gebruikmakend van een dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp om de therapeutische effecten op korte termijn te bestuderen van op maat gemaakte inlegzolen voor steunzolen bij kinderen met platvoeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal worden er 52 kinderen met platvoeten opgevangen. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen, waaronder de studiegroep (groep met inlegzolen) en de controlegroep (groep zonder inlegzolen).

Alle deelnemers aan de inlegzolengroep worden beoordeeld bij baseline, dat wil zeggen voordat de op maat gemaakte inlegzolen over de volledige lengte worden voorgeschreven. Alle evaluaties, inclusief fysiek functioneel vermogen, balans, fysieke activiteit, functionele prestaties en kwaliteit van leven, worden opnieuw geëvalueerd tot 12 weken na het dragen van inlegzolen in de inlegzolengroep.

De controlegroep zal worden geëvalueerd bij de basislijn en tot 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • platte voet

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 3 jaar of ouder dan 10 jaar
  • pathologische platte voet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: studiegroep
ICB medische inlegzolen
Apparaat: ICB Medische inlegzolen

Studiegroep:

Deelnemers aan de studiegroep krijgen op maat gemaakte inlegzolen over de volledige lengte (ICB Medical) voorgeschreven om het subtalaire gewricht gedurende 3 maanden in neutrale positie te houden, met zelfgekozen comfortabele schoenen.

Controlegroep:

Deelnemers in de controlegroep krijgen gedurende 3 maanden geen op maat gemaakte inlegzolen (ICB Medical) voorgeschreven om het subtalaire gewricht in neutrale positie te houden, met zelfgekozen comfortabele schoenen.
Placebo-vergelijker: controlegroep
zonder ICB Medical inlegzolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL)
Tijdsspanne: basislijn en tot 12 weken
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PedQoL)
basislijn en tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele prestaties (Pediatric Outcome Data Collection Instrument)
Tijdsspanne: basislijn en tot 12 weken
Instrument voor het verzamelen van gegevens over pediatrische resultaten
basislijn en tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SKH-8302-104-DR-29

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICB Medische inlegzolen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren