Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjen pohjallisten terapeuttiset vaikutukset lapsille, joilla on litteä jalka

torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkomallin avulla tutkitaan räätälöityjen kaaria tukevien kenkien pohjallisten lyhytaikaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia lapsille, joilla on litteä jalka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerätään yhteensä 52 lasta, joilla on litteä jalka. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, mukaan lukien tutkimusryhmä (pohjalliset ryhmä) ja kontrolliryhmä (ilman pohjallista ryhmä).

Kaikki pohjalliset ryhmän osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, eli ennen räätälöityjen täyspitkien kenkien pohjallisten määräämistä. Kaikki arvioinnit, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, tasapaino, fyysinen aktiivisuus, toiminnallinen suorituskyky ja elämänlaatu, arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua kenkien pohjallisten käyttämisestä pohjallisten ryhmässä.

Kontrolliryhmä arvioidaan lähtötilanteessa ja enintään 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lättäjalka

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 3 vuotta tai vanhempi kuin 10 vuotta vanha
  • patologinen litteä jalka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: opiskeluryhmä
ICB Medical pohjalliset
Laite: ICB Medical -pohjalliset

Opiskeluryhmä:

Tutkimusryhmän osallistujille määrätään räätälöidyt täyspitkät pohjalliset (ICB Medical) pitämään subtalaarinen nivel neutraalissa asennossa itse valitsemilla mukavilla kengillä 3 kuukauden ajan.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmän osallistujille ei määrätä räätälöityjä täyspitkiä pohjallisia (ICB Medical) pitämään subtalaarinen nivel neutraalissa asennossa käyttämällä itse valitsemia mukavia kenkiä 3 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
ilman ICB Medical -pohjallisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvä elämänlaatu (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL))
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
Lasten elämänlaatukartoitus (PedQoL)
lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen suorituskyky (Pediatric Outcome Data Collection Instrument)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa
Lasten tutkimustulosten tiedonkeruuväline
lähtötilanteessa ja enintään 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKH-8302-104-DR-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lättäjalka

Kliiniset tutkimukset ICB Medical -pohjalliset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa