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Therapeutische Wirkung maßgeschneiderter Einlagen bei Kindern mit Plattfuß

9. April 2015 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Designs wurden die kurzfristigen therapeutischen Wirkungen maßgeschneiderter Schuheinlagen zur Unterstützung des Fußgewölbes bei Kindern mit Plattfüßen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 52 Kinder mit Plattfuß eingesammelt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert, darunter die Studiengruppe (Gruppe mit Einlagen) und die Kontrollgruppe (Gruppe ohne Einlagen).

Alle Teilnehmer der Einlagengruppe werden zu Studienbeginn bewertet, d. h. bevor die maßgeschneiderten Schuheinlagen in voller Länge verschrieben werden. Alle Bewertungen, einschließlich der körperlichen Funktionsfähigkeit, des Gleichgewichts, der körperlichen Aktivität, der funktionellen Leistung und der Lebensqualität, werden bis zu 12 Wochen nach dem Tragen von Schuheinlagen in der Einlagengruppe erneut bewertet.

Die Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und bis zu 12 Wochen ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plattfuß

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 3 Jahren oder älter als 10 Jahre
  • pathologischer Plattfuß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Medizinische ICB-Einlegesohlen
Gerät: ICB Medical Einlegesohlen

Studiengruppe:

Den Teilnehmern der Studiengruppe werden maßgeschneiderte Einlegesohlen in voller Länge (ICB Medical) verschrieben, um das Subtalargelenk in neutraler Position zu halten, und zwar unter Verwendung selbst ausgewählter bequemer Schuhe für 3 Monate.

Kontrollgruppe:

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden 3 Monate lang keine maßgeschneiderten Einlegesohlen in voller Länge (ICB Medical) verschrieben, um das Subtalargelenk in neutraler Position zu halten, und zwar unter Verwendung selbst ausgewählter bequemer Schuhe
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
ohne ICB Medical Einlagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesundheitsbezogene Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory (PedQoL))
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedQoL)
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Leistung (Pediatric Outcome Data Collection Instrument)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 12 Wochen
Instrument zur Erfassung pädiatrischer Ergebnisdaten
Ausgangswert und bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKH-8302-104-DR-29

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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