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定制鞋垫对儿童扁平足的治疗效果

2015年4月9日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
采用双盲、随机对照设计研究定制足弓支撑鞋垫对扁平足儿童的短期治疗效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

共收集 52 名扁平足儿童。 参与者将被随机分为两组，包括研究组（鞋垫组）和对照组（没有鞋垫组）。

鞋垫组的所有参与者都将在基线时进行评估，即在定制全长鞋垫开具处方之前。 所有评估，包括身体机能能力、平衡能力、身体活动、功能表现和生活质量，将在鞋垫组穿鞋后12周内重新评估。

对照组将在基线和长达 12 周时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 扁平足

排除标准：

  • 年龄小于 3 岁或大于 10 岁
  • 病理性扁平足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：学习小组
ICB医用鞋垫
设备：ICB医用鞋垫

学习小组：

研究组的参与者将使用定制的全长鞋垫（ICB Medical）开具处方，以使用自己选择的舒适鞋子将距下关节保持在中立位置，持续 3 个月。

控制组：

对照组的参与者将不会使用定制的全长鞋垫（ICB Medical）来保持距下关节处于中立位置，使用自己选择的舒适鞋子 3 个月
安慰剂比较：控制组
不含ICB医用鞋垫

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量（儿科生活质量量表 (PedQoL)
大体时间：基线和长达 12 周
儿科生活质量量表 (PedQoL)
基线和长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能表现（儿科结果数据采集仪）
大体时间：基线和长达 12 周
儿科结果数据采集仪
基线和长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月9日

首次发布 (估计)

2015年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月9日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SKH-8302-104-DR-29

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