당뇨병의 수리력 향상을 위한 개입(IntEND) (IntEND)
2017년 9월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
당뇨병의 수리력 향상을 위한 개입
이 프로젝트의 목적은 당뇨병 관련 수리력을 개선하기 위해 고안된 두 가지 개입을 테스트하는 것입니다.
수리력은 숫자를 이해하고 사용하는 능력입니다.
당뇨병 환자는 자신의 상태를 관리하기 위해 다양한 방식으로 숫자를 사용합니다(예: 혈당 값 이해, 탄수화물 계산, 적절한 용량과 시간에 약물 복용).
이 프로젝트의 일환으로 조사관은 당뇨병 관련 산술 능력을 개선하기 위해 두 가지 개입을 개발하고 시범 테스트했습니다. (1) 일련의 대면 교육 수업 및 (2) 일회성 온라인 당뇨병 교육 수업.
조사관은 교육 수업 참가자가 당뇨병 관련 산술 능력, 자기 관리 행동 및 태도, 임상 결과(즉, 체질량 지수, 혈압, 혈당[A1c])에서 개선을 보이는지 여부를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병이 있는 65명의 아메리카 인디언이 등록되었습니다.
각 참가자는 (1) 대면 교육 그룹, (2) 온라인 교육 그룹, (3) 통제 그룹의 3개 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
대면 개입 그룹은 당뇨병 관리에 사용되는 산술 기술(예: 탄수화물 계산)을 다루는 4개의 수업 세션에 참석했습니다.
온라인 교육 그룹은 당뇨병 관련 산술 기술에 대한 교육을 제공하는 단일 온라인 모듈을 완료했습니다.
대조군은 서면 당뇨병 교육 자료를 받았습니다.
연구자들은 기준선에서 데이터를 수집한 다음 개입 참여 직후(직접 또는 온라인 수업), 개입 종료 약 3개월 후 마지막으로 데이터를 수집했습니다.
조사관은 개입 참가자가 당뇨병 수리력(일차 결과) 및 개입 후 몇 가지 이차 결과 측정에서 긍정적인 변화를 경험했는지 확인하기 위해 분석을 수행할 것입니다.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다: 당뇨병 지식, 자기효능감, 결과 기대치, 변화에 대한 준비, 자가 관리 행동 및 임상 결과(즉, 체질량 지수, 혈압, 혈당[A1c]).
조사관은 또한 수리력의 변화가 이러한 2차 결과의 변화를 예측하는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언/알래스카 원주민;
- 18세 이상 89세 이하
- 의료 기록에 기록된 당뇨병 진단;
- Yakama Indian Health Service의 활성 환자입니다.
제외 기준:
- 영어를 못함;
- 임신;
- 투석;
- 현재 암 치료;
- 맹목;
- 활성 알코올/약물 남용;
- 향후 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대면 당뇨병 산술 교육
대면 교육 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 4개의 그룹 수업에 참석했으며, 각 그룹 수업은 특정 당뇨병 자가 관리 기술(예: 혈당 수치 이해 및 사용, 탄수화물 계산, 적절한 복용량과 시간에 약물 복용)을 다룹니다.
각 수업에 8명과 16명의 참가자로 구성된 안정적인 그룹이 포함되도록 8-16명의 "코호트"로 수업을 진행했습니다.
참가자는 항상 코호트와 함께 수업에 참석했습니다.
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대면 교육 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 4개의 그룹 수업에 참석했으며, 각 그룹 수업은 특정 당뇨병 자가 관리 기술(예: 혈당 수치 이해 및 사용, 탄수화물 계산, 적절한 복용량과 시간에 약물 복용)을 다룹니다.
각 수업에 8명과 16명의 참가자로 구성된 안정적인 그룹이 포함되도록 8-16명의 "코호트"로 수업을 진행했습니다.
참가자는 항상 코호트와 함께 수업에 참석했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 온라인 당뇨병 산술 교육
온라인 교육 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 단일 세션에 참석하여 혈당 값을 이해하고 이를 사용하여 음식, 운동 및 약물이 혈당에 미치는 영향을 조사하는 컴퓨터 교육 모듈을 완료했습니다.
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온라인 교육 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 단일 세션에 참석하여 혈당 값을 이해하고 이를 사용하여 음식, 운동 및 약물이 혈당에 미치는 영향을 조사하는 컴퓨터 교육 모듈을 완료했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자들에게는 당뇨병에 관한 서면 교육 자료가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 약 6주까지 객관적 당뇨병 수리력의 변화
기간: ≈6주
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당뇨병 수리력 테스트의 수정된 버전
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≈6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 ≈3개월까지의 객관적 당뇨병 수리력의 변화
기간: ≈3개월
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당뇨병 수리력 테스트의 수정된 버전
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≈3개월
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기준선에서 약 6주까지 주관적 수리력의 변화
기간: ≈6주
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주관적 산술 척도
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≈6주
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기준선에서 ≈3개월로 주관적 수리력의 변화
기간: ≈3개월
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주관적 산술 척도
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≈3개월
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기준선에서 ≈6주까지 당뇨병 지식의 변화
기간: ≈6주
|
당뇨병 지식 테스트의 수정된 버전
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≈6주
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베이스라인에서 ≈3개월까지 당뇨병 지식의 변화
기간: ≈3개월
|
당뇨병 지식 테스트의 수정된 버전
|
≈3개월
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기준선에서 ≈6주까지의 당뇨병 자기효능감 변화
기간: ≈6주
|
기존 악기의 개조된 항목
|
≈6주
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베이스라인에서 ≈3개월까지 당뇨병 자기효능감의 변화
기간: ≈3개월
|
기존 악기의 개조된 항목
|
≈3개월
|
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기준선에서 ≈6주까지 결과 기대치의 변화
기간: ≈6주
|
기존 악기의 개조된 항목
|
≈6주
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기준선에서 ≈3개월로 결과 기대치의 변화
기간: ≈3개월
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기존 악기의 개조된 항목
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≈3개월
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기준선에서 ≈6주로 변경 준비의 변화
기간: ≈6주
|
새로 개발된 항목
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≈6주
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기준선에서 ≈3개월로 변경 준비의 변화
기간: ≈3개월
|
새로 개발된 항목
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≈3개월
|
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기준선에서 ≈6주까지 당뇨병 자가 관리 행동의 변화
기간: ≈6주
|
당뇨병 자가 관리 활동 척도 요약 및 추가 관련 항목
|
≈6주
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기준선에서 ≈3개월까지 당뇨병 자가 관리 행동의 변화
기간: ≈3개월
|
당뇨병 자가 관리 활동 척도 요약 및 추가 관련 항목
|
≈3개월
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베이스라인에서 ≈6주까지의 체질량 지수 변화
기간: ≈6주
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체질량 지수
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≈6주
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베이스라인에서 ≈3개월까지 체질량 지수의 변화
기간: ≈3개월
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체질량 지수
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≈3개월
|
|
기준선에서 ≈6주까지의 혈압 변화
기간: ≈6주
|
수축기 및 이완기 혈압
|
≈6주
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기준선에서 ≈3개월까지의 혈압 변화
기간: ≈3개월
|
수축기 및 이완기 혈압
|
≈3개월
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기준선에서 ≈3개월까지의 혈당 조절 변화
기간: ≈3개월
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헤모글로빈 A1c
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≈3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대면 당뇨병 산술 교육에 대한 임상 시험
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