Beavatkozás a cukorbetegség számolási készségének javítására (IntEND) (IntEND)
2017. szeptember 21. frissítette: University of Colorado, Denver
Beavatkozás a számolási készség javítására a cukorbetegségben
A projekt célja két olyan beavatkozás tesztelése, amelyek célja a cukorbetegséggel kapcsolatos számolási képesség javítása.
A számolási készség a számok megértésének és használatának képessége.
A cukorbetegek sokféleképpen használják a számokat állapotuk kezelésében (pl. a vércukorértékek megértése, a szénhidrátok számlálása, a megfelelő adagban és időben történő gyógyszerszedés).
A projekt részeként a kutatók két beavatkozást fejlesztettek ki és teszteltek a cukorbetegséggel kapcsolatos számolási képesség javítására: (1) személyes oktatási órák sorozatát és (2) egyszeri, online cukorbetegség oktatási órát.
A kutatók megvizsgálják, hogy az oktatási órákon résztvevők javultak-e a cukorbetegséggel kapcsolatos számolási készségeik, öngondoskodási magatartásuk és attitűdjük, valamint klinikai eredményeik (azaz a testtömegindex, a vérnyomás, a vércukorszint [A1c]).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hatvanöt cukorbeteg amerikai indiánt vettek fel.
Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a 3 vizsgálati kar közül egybe: (1) a személyes oktatási csoportba, (2) az online oktatási csoportba és (3) egy kontrollcsoportba.
A személyes intervenciós csoport négy osztályos foglalkozáson vett részt a cukorbetegség kezelésében használt számolási készségekkel (pl. szénhidrátszámlálással).
Az online oktatási csoport egyetlen online modult végzett, amely a cukorbetegséggel kapcsolatos számolási készségekkel kapcsolatos képzést nyújt.
A kontrollcsoport írásos diabétesz oktatóanyagokat kapott.
A kutatók a kiinduláskor gyűjtöttek adatokat, majd közvetlenül a beavatkozás után (személyes vagy online órákon), és egy utolsó alkalommal körülbelül három hónappal a beavatkozás befejezése után.
A kutatók elemzéseket végeznek annak megállapítására, hogy a beavatkozás résztvevői tapasztaltak-e pozitív változásokat a cukorbetegség számolásában (az elsődleges kimenetelben), valamint számos másodlagos kimenetelű intézkedést a beavatkozást követően.
A másodlagos eredmények a következők: cukorbetegség ismerete, önhatékonyság, várható kimenetel, változásra való készség, öngondoskodási magatartás és klinikai eredmények (azaz testtömegindex, vérnyomás, vércukorszint [A1c]).
A kutatók azt is felmérik, hogy a számolási készség változása előrevetíti-e a másodlagos kimenetelek változását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- amerikai indián/alaszkai őslakos;
- 18-89 éves korig;
- az orvosi feljegyzésekben dokumentált cukorbetegség diagnózisa;
- a Yakama Indian Health Service aktív betege.
Kizárási kritériumok:
- nem beszél angolul;
- terhesség;
- dialízis;
- jelenlegi rákkezelés;
- vakság;
- aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés;
- azt tervezi, hogy a következő hat hónapban kiköltözik a területről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diabetes számolási ismeretek személyesen
A személyes oktatási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők négy csoportos órában vettek részt, amelyek mindegyike a cukorbetegség öngondoskodási készségeinek egy meghatározott csoportjával foglalkozott (vagyis a vércukorszámok megértésével és felhasználásával, a szénhidrátok számolásával, a megfelelő adagban és időben történő gyógyszerszedéssel).
Annak érdekében, hogy minden osztályban 8 és 16 fős stabil csoport szerepeljen, 8-16 fős "kohorszokban" tartottuk az órákat.
Egy résztvevő mindig a csoportjával vett részt az órákon.
|
A személyes oktatási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők négy csoportos órában vettek részt, amelyek mindegyike a cukorbetegség öngondoskodási készségeinek egy meghatározott csoportjával foglalkozott (vagyis a vércukorszámok megértésével és felhasználásával, a szénhidrátok számolásával, a megfelelő adagban és időben történő gyógyszerszedéssel).
Annak érdekében, hogy minden osztályban 8 és 16 fős stabil csoport szerepeljen, 8-16 fős "kohorszokban" tartottuk az órákat.
Egy résztvevő mindig a csoportjával vett részt az órákon.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Online cukorbetegség számolási oktatás
Az online oktatási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egyetlen foglalkozáson vettek részt, amelyen egy számítógépes oktatási modult végzett, amely a vércukorértékek megértésével és az ételek, a testmozgás és a gyógyszerek vércukorszintre gyakorolt hatásának vizsgálatával foglalkozott.
|
Az online oktatási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők egyetlen foglalkozáson vettek részt, amelyen egy számítógépes oktatási modult végzett, amely a vércukorértékek megértésével és az ételek, a testmozgás és a gyógyszerek vércukorszintre gyakorolt hatásának vizsgálatával foglalkozott.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők írásos oktatási anyagokat kaptak a cukorbetegségről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az objektív cukorbetegség számolási képességének változása a kiindulási értékről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
A Diabetes Numeracy Test adaptált változata
|
≈6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az objektív cukorbetegség számolási képességének változása a kiindulási értékről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
A Diabetes Numeracy Test adaptált változata
|
≈3 hónap
|
|
A szubjektív számolási képesség változása az alapértékről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
Szubjektív számolási skála
|
≈6 hét
|
|
A szubjektív számolási képesség változása az alapértékről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
Szubjektív számolási skála
|
≈3 hónap
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek változása a kiindulási állapotról ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
A Diabetes Knowledge Test adaptált változata
|
≈6 hét
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek változása a kiindulási állapotról ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
A Diabetes Knowledge Test adaptált változata
|
≈3 hónap
|
|
A cukorbetegség önhatékonyságának változása a kiindulási értékről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
A meglévő eszközök adaptált elemei
|
≈6 hét
|
|
A cukorbetegség önhatékonyságának változása a kiindulási állapotról ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
A meglévő eszközök adaptált elemei
|
≈3 hónap
|
|
Az eredmény várható változása a kiindulási értékről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
A meglévő eszközök adaptált elemei
|
≈6 hét
|
|
Az eredmény várható változása a kiindulási értékről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
A meglévő eszközök adaptált elemei
|
≈3 hónap
|
|
Változásra való készenlét változása az alaphelyzetről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
Új fejlesztésű elemek
|
≈6 hét
|
|
Változásra való készenlét változása az alaphelyzetről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
Új fejlesztésű elemek
|
≈3 hónap
|
|
A cukorbetegség öngondoskodási magatartásának változása a kiindulási állapotról ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek skála összefoglalása és további releváns elemek
|
≈6 hét
|
|
A cukorbetegség öngondoskodási magatartásának változása a kiindulási állapotról ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek skála összefoglalása és további releváns elemek
|
≈3 hónap
|
|
A testtömeg-index változása a kiindulási értékről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
Testtömeg-index
|
≈6 hét
|
|
A testtömeg-index változása a kiindulási értékről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
Testtömeg-index
|
≈3 hónap
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékről ≈6 hétre
Időkeret: ≈6 hét
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
≈6 hét
|
|
A vérnyomás változása a kiindulási értékről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
≈3 hónap
|
|
A glikémiás kontroll változása a kiindulási értékről ≈3 hónapra
Időkeret: ≈3 hónap
|
Hemoglobin A1c
|
≈3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0229
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .