Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre talforståelse ved diabetes (IntEND) (IntEND)

21. september 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Intervention for at forbedre talforståelse ved diabetes

Formålet med dette projekt er at teste to interventioner designet til at forbedre diabetesrelateret regnefærdighed. Talefærdighed er evnen til at forstå og bruge tal. Mennesker med diabetes bruger tal på en række forskellige måder til at håndtere deres tilstand (f.eks. at forstå blodsukkerværdier, tælle kulhydrater, tage medicin i den rigtige dosis og tid). Som en del af dette projekt udviklede og pilottestede efterforskerne to interventioner for at forbedre diabetesrelateret talfærdighed: (1) en række personlige undervisningstimer og (2) en engangs-online diabetesundervisningstime. Efterforskerne vil se på, om deltagerne i undervisningstimerne viser forbedringer i deres diabetesrelaterede regnefærdigheder, egenomsorgsadfærd og holdninger og kliniske resultater (dvs. kropsmasseindeks, blodtryk, blodsukker [A1c]).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

65 amerikanske indianere med diabetes blev tilmeldt. Hver deltager blev tilfældigt tildelt 1 ud af 3 undersøgelsesarme: (1) den personlige uddannelsesgruppe, (2) onlineuddannelsesgruppen og (3) en kontrolgruppe. Den personlige interventionsgruppe deltog i fire klassesessioner, der omhandlede regnefærdigheder, der blev brugt til behandling af diabetes (f.eks. at tælle kulhydrater). Onlineuddannelsesgruppen gennemførte et enkelt onlinemodul, der gav træning i diabetesrelaterede regnefærdigheder. Kontrolgruppen modtog skriftligt diabetesundervisningsmateriale. Efterforskerne indsamlede data ved baseline, derefter igen umiddelbart efter interventionsdeltagelse (personlige eller online klasser), og en sidste gang omkring tre måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Efterforskerne vil udføre analyser for at afgøre, om interventionsdeltagere oplevede positive ændringer i diabetestal (det primære resultat) såvel som adskillige sekundære resultatmål efter intervention. Sekundære resultater omfatter: viden om diabetes, self-efficacy, resultatforventninger, parathed til forandring, egenomsorgsadfærd og kliniske resultater (dvs. kropsmasseindeks, blodtryk, blodsukker [A1c]). Efterforskerne vil også vurdere, om ændringer i regnefærdigheder forudsiger ændringer i disse sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indfødt amerikansk indianer/Alaska;
  • 18 til 89 år;
  • diabetesdiagnose dokumenteret i lægejournaler;
  • aktiv patient fra Yakama Indian Health Service.

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk;
  • graviditet;
  • dialyse;
  • nuværende kræftbehandling;
  • blindhed;
  • aktivt alkohol/stofmisbrug;
  • planlægger at flytte ud af området i løbet af de næste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In-Person Diabetes Numeracy Education
Deltagere, der var randomiseret til den personlige uddannelsesgruppe, deltog i fire gruppeklasser, der hver omhandlede et specifikt sæt af diabetesegenomsorgsfærdigheder (dvs. at forstå og bruge blodsukkertal, tælle kulhydrater, tage medicin i den rigtige dosis og tid). For at hver klasse omfattede en stabil gruppe på 8 og 16 deltagere, kørte vi klasser i "årgange" på 8-16 personer. En deltager deltog altid i undervisningen med sin årgang.
Adfærdsmæssigt: In-Person Diabetes Numeracy Education
Deltagere, der var randomiseret til den personlige uddannelsesgruppe, deltog i fire gruppeklasser, der hver omhandlede et specifikt sæt af diabetesegenomsorgsfærdigheder (dvs. at forstå og bruge blodsukkertal, tælle kulhydrater, tage medicin i den rigtige dosis og tid). For at hver klasse omfattede en stabil gruppe på 8 og 16 deltagere, kørte vi klasser i "årgange" på 8-16 personer. En deltager deltog altid i undervisningen med sin årgang.
Andre navne:
  • Intervention for at forbedre talforståelse ved diabetes (IntEND)
Eksperimentel: Online undervisning i talforståelse i diabetes
Deltagere, der var randomiseret til onlineuddannelsesgruppen, deltog i en enkelt session, hvor han/hun gennemførte et computerstyret uddannelsesmodul, der omhandlede forståelse af blodsukkerværdier og brug af dem til at undersøge virkningen af ​​mad, motion og medicin på blodsukkeret.
Adfærdsmæssigt: Online undervisning i talforståelse i diabetes
Deltagere, der var randomiseret til onlineuddannelsesgruppen, deltog i en enkelt session, hvor han/hun gennemførte et computerstyret uddannelsesmodul, der omhandlede forståelse af blodsukkerværdier og brug af dem til at undersøge virkningen af ​​mad, motion og medicin på blodsukkeret.
Andre navne:
  • Electronic Diabetes Numeracy Intervention (e-DNI)
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne fik udleveret skriftligt undervisningsmateriale om diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i målrettet diabetestal fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Tilpasset version af Diabetes Numeracy Test
≈6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i målsætning for diabetestal fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Tilpasset version af Diabetes Numeracy Test
≈3 måneder
Ændring i subjektiv numeracy fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Subjektiv regneskala
≈6 uger
Ændring i subjektiv numeracy fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Subjektiv regneskala
≈3 måneder
Ændring i diabetesviden fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Tilpasset version af Diabetes Knowledge Test
≈6 uger
Ændring i diabetesviden fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Tilpasset version af Diabetes Knowledge Test
≈3 måneder
Ændring i diabetes-selveffektivitet fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Tilpassede emner fra eksisterende instrumenter
≈6 uger
Ændring i diabetes selveffektivitet fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Tilpassede emner fra eksisterende instrumenter
≈3 måneder
Ændring i udfaldsforventninger fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Tilpassede emner fra eksisterende instrumenter
≈6 uger
Ændring i udfaldsforventninger fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Tilpassede emner fra eksisterende instrumenter
≈3 måneder
Ændring i omstillingsparathed fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Nyudviklede varer
≈6 uger
Ændring i omstillingsparathed fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Nyudviklede varer
≈3 måneder
Ændring i diabetesegenomsorgsadfærd fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Oversigt over Diabetes Self-Care Activities Scale plus yderligere relevante elementer
≈6 uger
Ændring i diabetesegenomsorgsadfærd fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Oversigt over Diabetes Self-Care Activities Scale plus yderligere relevante elementer
≈3 måneder
Ændring i Body Mass Index fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
BMI
≈6 uger
Ændring i Body Mass Index fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
BMI
≈3 måneder
Ændring i blodtryk fra baseline til ≈6 uger
Tidsramme: ≈6 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
≈6 uger
Ændring i blodtryk fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
≈3 måneder
Ændring i glykæmisk kontrol fra baseline til ≈3 måneder
Tidsramme: ≈3 måneder
Hæmoglobin A1c
≈3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0229

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In-Person Diabetes Numeracy Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner