Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio diabeteksen laskutaidon parantamiseksi (IntEND) (IntEND)

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Interventio diabeteksen laskutaidon parantamiseksi

Tämän projektin tavoitteena on testata kahta interventiota, jotka on suunniteltu parantamaan diabetekseen liittyvää laskutaitoa. Laskentataito on kykyä ymmärtää ja käyttää numeroita. Diabeetikot käyttävät numeroita monin eri tavoin hoitaessaan tilaansa (esim. verensokeriarvojen ymmärtäminen, hiilihydraattien laskeminen, lääkkeiden ottaminen oikeaan aikaan ja oikeaan aikaan). Osana tätä projektia tutkijat kehittivät ja testasivat kahta interventiota diabetekseen liittyvän laskutaidon parantamiseksi: (1) sarjan henkilökohtaisia ​​koulutustunteja ja (2) kertaluonteisen online-diabeteksen koulutuskurssin. Tutkijat tarkastelevat, onko koulutustuntien osallistujilla parantunut diabetekseen liittyvä laskutaito, itsehoitokäyttäytyminen ja asenteet sekä kliiniset tulokset (eli painoindeksi, verenpaine, verensokeri [A1c]).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 65 diabetesta sairastavaa Amerikan intiaania. Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: (1) henkilökohtaisen koulutuksen ryhmä, (2) verkkokoulutusryhmä ja (3) kontrolliryhmä. Henkilökohtainen interventioryhmä osallistui neljään luokkaan, joissa käsiteltiin diabeteksen hoidossa käytettyjä laskutaitoja (esim. hiilihydraattien laskeminen). Verkkokoulutusryhmä sai valmiiksi yhden verkkomoduulin, jossa koulutettiin diabetekseen liittyviä laskutaitoja. Kontrolliryhmä sai kirjallisen diabeteksen koulutusmateriaalin. Tutkijat keräsivät tietoja lähtötilanteessa, sitten heti interventioon osallistumisen jälkeen (henkilökohtaiset tai verkkotunnit) ja viimeisen kerran noin kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkijat tekevät analyyseja selvittääkseen, kokivatko interventioon osallistujat positiivisia muutoksia diabeteksen laskennassa (ensisijainen tulos) sekä useita toissijaisia ​​tulosmittauksia intervention jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: diabetestieto, itsetehokkuus, tulosodotukset, muutosvalmius, itsehoitokäyttäytyminen ja kliiniset tulokset (eli painoindeksi, verenpaine, verensokeri [A1c]). Tutkijat arvioivat myös, ennustaako laskutaidon muutos muutosta näissä toissijaisissa tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikan intiaani/Alaskan syntyperäinen;
  • 18-89 vuotta vanha;
  • diabeteksen diagnoosi, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin;
  • Yakama Indian Health Servicen aktiivinen potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu englantia;
  • raskaus;
  • dialyysi;
  • nykyinen syövän hoito;
  • sokeus;
  • aktiivinen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö;
  • aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes-laskentataidon henkilökohtainen koulutus
Henkilökohtaiseen koulutusryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuivat neljälle ryhmätunnille, joista jokainen käsitteli tiettyjä diabeteksen itsehoitotaitoja (eli verensokerilukujen ymmärtämistä ja käyttöä, hiilihydraattien laskemista, lääkkeiden ottamista oikealla annoksella ja oikeaan aikaan). Jotta jokaisella luokalla oli vakaa 8 ja 16 osallistujan ryhmä, järjestimme tunnit 8-16 hengen "kohorteissa". Osallistuja osallistui aina tunnille kohorttinsa kanssa.
Käyttäytyminen: Diabetes-laskentataidon henkilökohtainen koulutus
Henkilökohtaiseen koulutusryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuivat neljälle ryhmätunnille, joista jokainen käsitteli tiettyjä diabeteksen itsehoitotaitoja (eli verensokerilukujen ymmärtämistä ja käyttöä, hiilihydraattien laskemista, lääkkeiden ottamista oikealla annoksella ja oikeaan aikaan). Jotta jokaisella luokalla oli vakaa 8 ja 16 osallistujan ryhmä, järjestimme tunnit 8-16 hengen "kohorteissa". Osallistuja osallistui aina tunnille kohorttinsa kanssa.
Muut nimet:
  • Interventio diabeteksen laskutaidon parantamiseksi (IntEND)
Kokeellinen: Online Diabetes Numeracy koulutus
Verkkokoulutusryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuivat yhteen istuntoon, jossa hän suoritti tietokoneistetun koulutusmoduulin, jossa käsiteltiin verensokeriarvojen ymmärtämistä ja niiden avulla ruoan, liikunnan ja lääkkeiden vaikutusta verensokeriin.
Käyttäytyminen: Online Diabetes Numeracy koulutus
Verkkokoulutusryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuivat yhteen istuntoon, jossa hän suoritti tietokoneistetun koulutusmoduulin, jossa käsiteltiin verensokeriarvojen ymmärtämistä ja niiden avulla ruoan, liikunnan ja lääkkeiden vaikutusta verensokeriin.
Muut nimet:
  • Sähköinen diabeteksen laskentataidon interventio (e-DNI)
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujille jaettiin kirjallista koulutusmateriaalia diabeteksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisessa diabeteksen laskennassa lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Mukautettu versio Diabetes Numeracy Test
≈6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisessa diabeteksen laskennassa lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Mukautettu versio Diabetes Numeracy Test
≈3 kuukautta
Muutos subjektiivisessa laskennassa lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Subjektiivinen laskutaitoasteikko
≈6 viikkoa
Muutos subjektiivisessa laskentataidossa lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Subjektiivinen laskutaitoasteikko
≈3 kuukautta
Diabetestiedon muutos lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Mukautettu versio diabeteksen tietotestistä
≈6 viikkoa
Diabetestiedon muutos lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Mukautettu versio diabeteksen tietotestistä
≈3 kuukautta
Muutos diabeteksen omatehokkuudessa lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Mukautettuja kohteita olemassa olevista instrumenteista
≈6 viikkoa
Muutos diabeteksen omatehokkuudessa lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Mukautettuja kohteita olemassa olevista instrumenteista
≈3 kuukautta
Muutos tulosodotuksissa lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Mukautettuja kohteita olemassa olevista instrumenteista
≈6 viikkoa
Muutos tulosodotuksissa lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Mukautettuja kohteita olemassa olevista instrumenteista
≈3 kuukautta
Muutos valmiudessa muuttaa lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Äskettäin kehitetyt tuotteet
≈6 viikkoa
Muutosvalmiuden muutos lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Äskettäin kehitetyt tuotteet
≈3 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimintojen asteikko ja muita asiaankuuluvia kohteita
≈6 viikkoa
Muutos diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimintojen asteikko ja muita asiaankuuluvia kohteita
≈3 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Painoindeksi
≈6 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Painoindeksi
≈3 kuukautta
Verenpaineen muutos lähtötasosta ≈6 viikkoon
Aikaikkuna: ≈6 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine
≈6 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
≈3 kuukautta
Glykeemisen kontrollin muutos lähtötasosta ≈3 kuukauteen
Aikaikkuna: ≈3 kuukautta
Hemoglobiini A1c
≈3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0229

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Diabetes-laskentataidon henkilökohtainen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa