Intervention zur Verbesserung des Rechnens bei Diabetes (IntEND) (IntEND)
21. September 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Intervention zur Verbesserung des Rechnens bei Diabetes
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zwei Interventionen zu testen, die darauf abzielen, die Diabetes-bedingte Rechenkompetenz zu verbessern.
Rechnen ist die Fähigkeit, Zahlen zu verstehen und zu verwenden.
Menschen mit Diabetes nutzen Zahlen auf vielfältige Weise zur Bewältigung ihrer Erkrankung (z. B. um Blutzuckerwerte zu verstehen, Kohlenhydrate zu zählen, Medikamente in der richtigen Dosis und zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen).
Im Rahmen dieses Projekts entwickelten und testeten die Forscher zwei Interventionen zur Verbesserung der Diabetes-bezogenen Rechenkompetenz: (1) eine Reihe von Präsenzkursen und (2) einen einmaligen Online-Kurs zur Diabetesaufklärung.
Die Forscher werden prüfen, ob die Teilnehmer an den Schulungskursen Verbesserungen in ihren diabetesbezogenen Rechenfähigkeiten, ihrem Selbstpflegeverhalten und ihren Einstellungen sowie ihren klinischen Ergebnissen (z. B. Body-Mass-Index, Blutdruck, Blutzucker [A1c]) zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 65 Indianer mit Diabetes aufgenommen.
Jeder Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip einem von drei Studienarmen zugeteilt: (1) der Präsenzunterrichtsgruppe, (2) der Online-Bildungsgruppe und (3) einer Kontrollgruppe.
Die persönliche Interventionsgruppe nahm an vier Unterrichtseinheiten teil, in denen es um Rechenfähigkeiten ging, die bei der Behandlung von Diabetes eingesetzt werden (z. B. das Zählen von Kohlenhydraten).
Die Online-Bildungsgruppe absolvierte ein einzelnes Online-Modul, das Schulungen zu diabetesbezogenen Rechenkompetenzen bot.
Die Kontrollgruppe erhielt schriftliche Aufklärungsmaterialien zu Diabetes.
Die Forscher sammelten Daten zu Studienbeginn, dann noch einmal unmittelbar nach der Teilnahme an der Intervention (Präsenz- oder Online-Kurse) und ein letztes Mal etwa drei Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Forscher werden Analysen durchführen, um festzustellen, ob bei den Interventionsteilnehmern positive Veränderungen bei der Diabetes-Rechnungskompetenz (dem primären Ergebnis) sowie bei mehreren sekundären Ergebnismaßen nach der Intervention festgestellt wurden.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Diabeteswissen, Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen, Bereitschaft zur Veränderung, Selbstfürsorgeverhalten und klinische Ergebnisse (d. h. Body-Mass-Index, Blutdruck, Blutzucker [A1c]).
Die Forscher werden auch beurteilen, ob eine Änderung der Rechenkompetenz eine Änderung dieser sekundären Endpunkte vorhersagt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indianer/Alaska-Ureinwohner;
- 18 bis 89 Jahre alt;
- in den Krankenakten dokumentierte Diabetes-Diagnose;
- aktiver Patient des Yakama Indian Health Service.
Ausschlusskriterien:
- Spricht kein Englisch;
- Schwangerschaft;
- Dialyse;
- aktuelle Krebsbehandlung;
- Blindheit;
- aktiver Alkohol-/Drogenmissbrauch;
- Ich plane, in den nächsten sechs Monaten aus der Gegend auszuziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Persönliche Diabetes-Rechenschulung
Die der persönlichen Schulungsgruppe zugeteilten Teilnehmer nahmen an vier Gruppenkursen teil, in denen jeweils eine Reihe spezifischer Fähigkeiten zur Diabetes-Selbstpflege behandelt wurden (d. h. Blutzuckerwerte verstehen und verwenden, Kohlenhydrate zählen, Medikamente in der richtigen Dosis und zum richtigen Zeitpunkt einnehmen).
Damit jede Klasse eine stabile Gruppe von 8 und 16 Teilnehmern umfasste, führten wir Kurse in „Kohorten“ von 8–16 Personen durch.
Ein/e Teilnehmer/in besuchte immer den Unterricht mit seiner/ihrer Kohorte.
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Die der persönlichen Schulungsgruppe zugeteilten Teilnehmer nahmen an vier Gruppenkursen teil, in denen jeweils eine Reihe spezifischer Fähigkeiten zur Diabetes-Selbstpflege behandelt wurden (d. h. Blutzuckerwerte verstehen und verwenden, Kohlenhydrate zählen, Medikamente in der richtigen Dosis und zum richtigen Zeitpunkt einnehmen).
Damit jede Klasse eine stabile Gruppe von 8 und 16 Teilnehmern umfasste, führten wir Kurse in „Kohorten“ von 8–16 Personen durch.
Ein/e Teilnehmer/in besuchte immer den Unterricht mit seiner/ihrer Kohorte.
Andere Namen:
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Experimental: Online-Schulung zum Rechnen bei Diabetes
Die der Online-Bildungsgruppe zugeteilten Teilnehmer nahmen an einer einzigen Sitzung teil, in der sie/er ein computergestütztes Bildungsmodul absolvierte, in dem es darum ging, Blutzuckerwerte zu verstehen und diese zur Untersuchung der Auswirkungen von Nahrungsmitteln, Bewegung und Medikamenten auf den Blutzucker zu verwenden.
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Die der Online-Bildungsgruppe zugeteilten Teilnehmer nahmen an einer einzigen Sitzung teil, in der sie/er ein computergestütztes Bildungsmodul absolvierte, in dem es darum ging, Blutzuckerwerte zu verstehen und diese zur Untersuchung der Auswirkungen von Nahrungsmitteln, Bewegung und Medikamenten auf den Blutzucker zu verwenden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern wurden schriftliche Aufklärungsmaterialien zum Thema Diabetes ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der objektiven Diabetes-Berechnung vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
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Angepasste Version des Diabetes Numeracy Tests
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≈6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der objektiven Diabetes-Berechnung vom Ausgangswert auf ca. 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
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Angepasste Version des Diabetes Numeracy Tests
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≈3 Monate
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Änderung des subjektiven Rechnens vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
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Subjektive Rechenskala
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≈6 Wochen
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Änderung des subjektiven Rechnens vom Ausgangswert auf ≈3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
|
Subjektive Rechenskala
|
≈3 Monate
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Änderung des Diabeteswissens vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
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Angepasste Version des Diabetes-Wissenstests
|
≈6 Wochen
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Änderung des Diabeteswissens vom Ausgangswert auf ca. 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
|
Angepasste Version des Diabetes-Wissenstests
|
≈3 Monate
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Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
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Angepasste Elemente bestehender Instrumente
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≈6 Wochen
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Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert auf ca. 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
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Angepasste Elemente bestehender Instrumente
|
≈3 Monate
|
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Änderung der Ergebniserwartungen vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
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Angepasste Elemente bestehender Instrumente
|
≈6 Wochen
|
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Änderung der Ergebniserwartungen vom Ausgangswert auf etwa 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
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Angepasste Elemente bestehender Instrumente
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≈3 Monate
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Änderung der Bereitschaft zur Änderung vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
|
Neu entwickelte Artikel
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≈6 Wochen
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Änderung der Bereitschaft zur Änderung vom Ausgangswert auf ≈3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
|
Neu entwickelte Artikel
|
≈3 Monate
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Änderung des Diabetes-Selbstpflegeverhaltens vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
|
Zusammenfassung der Skala für Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten sowie weitere relevante Elemente
|
≈6 Wochen
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Änderung des Diabetes-Selbstpflegeverhaltens vom Ausgangswert auf ca. 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
|
Zusammenfassung der Skala für Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten sowie weitere relevante Elemente
|
≈3 Monate
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Änderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
|
Body-Mass-Index
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≈6 Wochen
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Änderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert auf ca. 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
|
Body-Mass-Index
|
≈3 Monate
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Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert auf ca. 6 Wochen
Zeitfenster: ≈6 Wochen
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
≈6 Wochen
|
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Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert auf ca. 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
≈3 Monate
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Änderung der glykämischen Kontrolle vom Ausgangswert auf etwa 3 Monate
Zeitfenster: ≈3 Monate
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Hämoglobin a1c
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≈3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0229
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Persönliche Diabetes-Rechenschulung
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Chronische SchlaflosigkeitVereinigte Staaten