Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu poprawę umiejętności liczenia w cukrzycy (IntEND) (IntEND)

21 września 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Interwencja mająca na celu poprawę liczenia w cukrzycy

Celem tego projektu jest przetestowanie dwóch interwencji mających na celu poprawę umiejętności liczenia związanych z cukrzycą. Liczenie to umiejętność rozumienia i używania liczb. Osoby z cukrzycą używają liczb na różne sposoby, aby radzić sobie ze swoim stanem (np. rozumienie wartości cukru we krwi, liczenie węglowodanów, przyjmowanie leków we właściwej dawce i czasie). W ramach tego projektu badacze opracowali i przetestowali pilotażowo dwie interwencje mające na celu poprawę umiejętności liczenia związanych z cukrzycą: (1) serię osobistych zajęć edukacyjnych oraz (2) jednorazowe zajęcia edukacyjne online dotyczące cukrzycy. Badacze będą sprawdzać, czy uczestnicy zajęć edukacyjnych wykazują poprawę umiejętności liczenia związanych z cukrzycą, zachowań i postaw związanych z samoopieką oraz wyników klinicznych (tj. wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi [A1c]).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarejestrowano sześćdziesięciu pięciu amerykańskich Indian z cukrzycą. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do 1 z 3 ramion badawczych: (1) grupa edukacji osobistej, (2) grupa edukacji online oraz (3) grupa kontrolna. Osobista grupa interwencyjna uczestniczyła w czterech sesjach lekcyjnych dotyczących umiejętności liczenia stosowanych w leczeniu cukrzycy (np. liczenia węglowodanów). Grupa zajmująca się edukacją online ukończyła pojedynczy moduł online zapewniający szkolenie w zakresie umiejętności liczenia związanych z cukrzycą. Grupa kontrolna otrzymała pisemne materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy. Badacze zbierali dane na początku badania, następnie bezpośrednio po uczestnictwie w interwencji (zajęcia osobiste lub online) i po raz ostatni około trzech miesięcy po zakończeniu interwencji. Badacze przeprowadzą analizy w celu ustalenia, czy uczestnicy interwencji doświadczyli pozytywnych zmian w zakresie liczenia cukrzycy (główny wynik), a także kilku drugorzędnych pomiarów wyników po interwencji. Wyniki drugorzędowe obejmują: wiedzę na temat cukrzycy, poczucie własnej skuteczności, oczekiwane wyniki, gotowość do zmiany, zachowanie samoopieki i wyniki kliniczne (tj. wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi [A1c]). Badacze ocenią również, czy zmiana umiejętności liczenia przewiduje zmianę tych drugorzędnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Indianin amerykański / rdzenny mieszkaniec Alaski;
  • od 18 do 89 lat;
  • rozpoznanie cukrzycy udokumentowane w dokumentacji medycznej;
  • aktywny pacjent Yakama Indian Health Service.

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi po angielsku;
  • ciąża;
  • dializa;
  • aktualne leczenie raka;
  • ślepota;
  • czynne nadużywanie alkoholu/substancji;
  • planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna edukacja w zakresie liczenia w cukrzycy
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy edukacji osobistej uczestniczyli w czterech zajęciach grupowych, z których każda dotyczyła określonego zestawu umiejętności samoobsługi cukrzycy (tj. Aby każde zajęcia obejmowały stałą grupę 8 i 16 uczestników, prowadziliśmy zajęcia w „kohortach” 8-16 osobowych. Uczestnik zawsze uczęszczał na zajęcia ze swoją kohortą.
Behawioralne: Indywidualna edukacja w zakresie liczenia w cukrzycy
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy edukacji osobistej uczestniczyli w czterech zajęciach grupowych, z których każda dotyczyła określonego zestawu umiejętności samoobsługi cukrzycy (tj. Aby każde zajęcia obejmowały stałą grupę 8 i 16 uczestników, prowadziliśmy zajęcia w „kohortach” 8-16 osobowych. Uczestnik zawsze uczęszczał na zajęcia ze swoją kohortą.
Inne nazwy:
  • Interwencja mająca na celu poprawę umiejętności liczenia w cukrzycy (IntEND)
Eksperymentalny: Internetowa edukacja w zakresie liczenia w cukrzycy
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy edukacyjnej online wzięli udział w jednej sesji, podczas której ukończyli skomputeryzowany moduł edukacyjny dotyczący zrozumienia wartości cukru we krwi i wykorzystania ich do zbadania wpływu żywności, ćwiczeń i leków na poziom cukru we krwi.
Behawioralne: Internetowa edukacja w zakresie liczenia w cukrzycy
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy edukacyjnej online wzięli udział w jednej sesji, podczas której ukończyli skomputeryzowany moduł edukacyjny dotyczący zrozumienia wartości cukru we krwi i wykorzystania ich do zbadania wpływu żywności, ćwiczeń i leków na poziom cukru we krwi.
Inne nazwy:
  • Elektroniczna interwencja numeryczna w cukrzycy (e-DNI)
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymali pisemne materiały edukacyjne na temat cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej liczenia cukrzycy od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Dostosowana wersja testu liczenia na cukrzycę
≈6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej liczenia cukrzycy od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Dostosowana wersja testu liczenia na cukrzycę
≈3 miesiące
Zmiana subiektywnej liczenia od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Subiektywna skala liczenia
≈6 tygodni
Zmiana subiektywnej zdolności liczenia od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Subiektywna skala liczenia
≈3 miesiące
Zmiana wiedzy na temat cukrzycy od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Dostosowana wersja Testu Wiedzy o Cukrzycy
≈6 tygodni
Zmiana wiedzy na temat cukrzycy od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Dostosowana wersja Testu Wiedzy o Cukrzycy
≈3 miesiące
Zmiana poczucia własnej skuteczności w cukrzycy od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Dostosowane elementy z istniejących instrumentów
≈6 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w cukrzycy od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Dostosowane elementy z istniejących instrumentów
≈3 miesiące
Zmiana oczekiwanych wyników od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Dostosowane elementy z istniejących instrumentów
≈6 tygodni
Zmiana oczekiwanych wyników od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Dostosowane elementy z istniejących instrumentów
≈3 miesiące
Zmiana gotowości do zmiany od wartości wyjściowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Nowo opracowane przedmioty
≈6 tygodni
Zmiana gotowości do zmiany od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Nowo opracowane przedmioty
≈3 miesiące
Zmiana zachowań związanych z samoopieką chorych na cukrzycę od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Podsumowanie Skali Czynności Samoopieki Cukrzycy oraz dodatkowe istotne pozycje
≈6 tygodni
Zmiana zachowań związanych z samoopieką chorych na cukrzycę od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Podsumowanie Skali Czynności Samoopieki Cukrzycy oraz dodatkowe istotne pozycje
≈3 miesiące
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Wskaźnik masy ciała
≈6 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Wskaźnik masy ciała
≈3 miesiące
Zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do ≈6 tygodni
Ramy czasowe: ≈6 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
≈6 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
≈3 miesiące
Zmiana kontroli glikemii od wartości początkowej do ≈3 miesięcy
Ramy czasowe: ≈3 miesiące
Hemoglobina a1c
≈3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0229

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Indywidualna edukacja w zakresie liczenia w cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj