Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förbättra räknefärdighet vid diabetes (IntEND) (IntEND)

21 september 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Intervention för att förbättra räknefärdighet vid diabetes

Målet med detta projekt är att testa två interventioner utformade för att förbättra diabetesrelaterad räknefärdighet. Räknekunskap är förmågan att förstå och använda siffror. Personer med diabetes använder siffror på en mängd olika sätt för att hantera sitt tillstånd (t.ex. att förstå blodsockervärden, räkna kolhydrater, ta mediciner vid rätt dos och tid). Som en del av detta projekt utvecklade och pilottestade utredarna två interventioner för att förbättra diabetesrelaterad räknefärdighet: (1) en serie personliga utbildningsklasser och (2) en engångskurs i diabetesutbildning online. Utredarna kommer att undersöka om deltagarna i utbildningsklasserna visar förbättringar i sina diabetesrelaterade räknefärdigheter, egenvårdsbeteende och attityder och kliniska resultat (d.v.s. kroppsmassaindex, blodtryck, blodsocker [A1c]).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextiofem amerikanska indianer med diabetes registrerades. Varje deltagare tilldelades slumpmässigt till 1 av 3 studiegrupper: (1) den personliga utbildningsgruppen, (2) onlineutbildningsgruppen och (3) en kontrollgrupp. Den personliga interventionsgruppen deltog i fyra klasssessioner som behandlade räknefärdigheter som används vid hantering av diabetes (t.ex. att räkna kolhydrater). Onlineutbildningsgruppen genomförde en enda onlinemodul som gav utbildning i diabetesrelaterade räknefärdigheter. Kontrollgruppen fick skriftligt utbildningsmaterial om diabetes. Utredarna samlade in data vid baslinjen, sedan igen omedelbart efter interventionsdeltagandet (personliga eller onlineklasser), och en sista gång cirka tre månader efter avslutad intervention. Utredarna kommer att genomföra analyser för att avgöra om interventionsdeltagarna upplevde positiva förändringar i diabetesräkneförmågan (det primära resultatet) samt flera sekundära utfallsmått efter interventionen. Sekundära resultat inkluderar: kunskap om diabetes, själveffektivitet, förväntade resultat, beredskap för förändring, egenvårdsbeteende och kliniska resultat (d.v.s. kroppsmassaindex, blodtryck, blodsocker [A1c]). Utredarna kommer också att bedöma om förändringar i räknefärdighet förutsäger förändringar i dessa sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amerikansk indian/Alaska infödd;
  • 18 till 89 år gammal;
  • diabetesdiagnos dokumenterad i journaler;
  • aktiv patient från Yakama Indian Health Service.

Exklusions kriterier:

  • Talar inte engelska;
  • graviditet;
  • dialys;
  • aktuell cancerbehandling;
  • blindhet;
  • aktivt alkohol-/missbruk;
  • planerar att flytta ut från området under de kommande sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig diabetesutbildning i räknekunskap
Deltagare randomiserade till den personliga utbildningsgruppen deltog i fyra gruppklasser, som var och en behandlade en specifik uppsättning av diabetesegenvårdsfärdigheter (dvs. att förstå och använda blodsockertal, räkna kolhydrater, ta mediciner vid rätt dos och tid). Så att varje klass omfattade en stabil grupp på 8 och 16 deltagare körde vi klasser i "kullar" på 8-16 personer. En deltagare deltog alltid i klasserna med sin kohort.
Beteende: Personlig diabetesutbildning i räknekunskap
Deltagare randomiserade till den personliga utbildningsgruppen deltog i fyra gruppklasser, som var och en behandlade en specifik uppsättning av diabetesegenvårdsfärdigheter (dvs. att förstå och använda blodsockertal, räkna kolhydrater, ta mediciner vid rätt dos och tid). Så att varje klass omfattade en stabil grupp på 8 och 16 deltagare körde vi klasser i "kullar" på 8-16 personer. En deltagare deltog alltid i klasserna med sin kohort.
Andra namn:
  • Intervention för att förbättra räknefärdighet vid diabetes (IntEND)
Experimentell: Diabetes räkneutbildning online
Deltagare som randomiserades till onlineutbildningsgruppen deltog i en enda session, där han/hon genomförde en datoriserad utbildningsmodul som handlade om att förstå blodsockervärden och använda dem för att undersöka effekten av mat, träning och mediciner på blodsockret.
Beteende: Diabetes räkneutbildning online
Deltagare som randomiserades till onlineutbildningsgruppen deltog i en enda session, där han/hon genomförde en datoriserad utbildningsmodul som handlade om att förstå blodsockervärden och använda dem för att undersöka effekten av mat, träning och mediciner på blodsockret.
Andra namn:
  • Electronic Diabetes Numeracy Intervention (e-DNI)
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna fick skriftligt utbildningsmaterial om diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektiv diabetesräknare från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Anpassad version av Diabetes Numeracy Test
≈6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av målsättningen för diabetesräknare från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Anpassad version av Diabetes Numeracy Test
≈3 månader
Ändring i subjektiv numeracy från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Subjektiv räkneskala
≈6 veckor
Ändring i subjektiv räkneförmåga från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Subjektiv räkneskala
≈3 månader
Förändring i diabeteskunskap från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Anpassad version av Diabetes Knowledge Test
≈6 veckor
Förändring i diabeteskunskap från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Anpassad version av Diabetes Knowledge Test
≈3 månader
Förändring i diabetessjälveffektivitet från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Anpassade föremål från befintliga instrument
≈6 veckor
Förändring i diabetessjälveffektivitet från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Anpassade föremål från befintliga instrument
≈3 månader
Förändring i resultatförväntningar från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Anpassade föremål från befintliga instrument
≈6 veckor
Förändring i utfallsförväntningar från Baseline till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Anpassade föremål från befintliga instrument
≈3 månader
Ändring i beredskap för förändring från Baseline till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Nyutvecklade föremål
≈6 veckor
Ändring i beredskap för förändring från Baseline till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Nyutvecklade föremål
≈3 månader
Förändring i diabetessjälvvårdsbeteende från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities Scale plus ytterligare relevanta artiklar
≈6 veckor
Förändring i diabetessjälvvårdsbeteende från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities Scale plus ytterligare relevanta artiklar
≈3 månader
Förändring i Body Mass Index från Baseline till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Body mass Index
≈6 veckor
Förändring i Body Mass Index från Baseline till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Body mass Index
≈3 månader
Förändring i blodtryck från baslinje till ≈6 veckor
Tidsram: ≈6 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
≈6 veckor
Förändring i blodtryck från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
≈3 månader
Förändring av glykemisk kontroll från baslinje till ≈3 månader
Tidsram: ≈3 månader
Hemoglobin A1c
≈3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0229

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig diabetesutbildning i räknekunskap

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera