Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení numerické gramotnosti u diabetu (IntEND) (IntEND)

21. září 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Intervence ke zlepšení numerické gramotnosti u diabetu

Cílem tohoto projektu je otestovat dvě intervence určené ke zlepšení numerické gramotnosti související s diabetem. Numerita je schopnost rozumět číslům a používat je. Lidé s diabetem používají čísla při řízení svého stavu různými způsoby (např. porozumění hodnotám krevního cukru, počítání sacharidů, užívání léků ve správné dávce a ve správný čas). V rámci tohoto projektu vyšetřovatelé vyvinuli a pilotně otestovali dvě intervence ke zlepšení matematické gramotnosti související s diabetem: (1) řadu osobních vzdělávacích lekcí a (2) jednorázovou online výuku diabetu. Vyšetřovatelé se zaměří na to, zda účastníci vzdělávacích tříd vykazují zlepšení v jejich matematických dovednostech souvisejících s diabetem, v chování a postojích při péči o sebe a v klinických výsledcích (tj. index tělesné hmotnosti, krevní tlak, hladina cukru v krvi [A1c]).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zapsáno 65 amerických indiánů s cukrovkou. Každý účastník byl náhodně rozdělen do 1 ze 3 studijních větví: (1) skupina pro osobní vzdělávání, (2) skupina pro online vzdělávání a (3) kontrolní skupina. Osobní intervenční skupina se zúčastnila čtyř třídních sezení zaměřených na numerické dovednosti používané při léčbě diabetu (např. počítání sacharidů). Skupina online vzdělávání dokončila jediný online modul poskytující školení o dovednostech počítání souvisejících s cukrovkou. Kontrolní skupina obdržela písemné edukační materiály o diabetu. Vyšetřovatelé shromáždili data na začátku, poté znovu ihned po účasti na intervenci (osobní nebo online kurzy) a naposledy asi tři měsíce po ukončení intervence. Vyšetřovatelé provedou analýzy, aby určili, zda účastníci intervence zaznamenali pozitivní změny v numerické gramotnosti diabetu (primární výsledek) a také několik sekundárních výsledných měření po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují: znalosti o diabetu, vlastní účinnost, očekávané výsledky, připravenost ke změně, chování při péči o sebe a klinické výsledky (tj. index tělesné hmotnosti, krevní tlak, krevní cukr [A1c]). Vyšetřovatelé také posoudí, zda změna v numerické gramotnosti předpovídá změnu těchto sekundárních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indián/původní obyvatel Aljašky;
  • 18 až 89 let;
  • diagnóza diabetu zdokumentovaná v lékařských záznamech;
  • aktivní pacient Yakama Indian Health Service.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky;
  • těhotenství;
  • dialýza;
  • současná léčba rakoviny;
  • slepota;
  • aktivní zneužívání alkoholu/látek;
  • plánuje se v příštích šesti měsících odstěhovat z oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: In-Person Diabetes Numerické vzdělávání
Účastníci randomizovaní do skupiny s osobním vzděláváním se zúčastnili čtyř skupinových lekcí, z nichž každá se zabývala specifickým souborem dovedností sebeobsluhy diabetiků (tj. porozumění a používání hodnot glukózy v krvi, počítání sacharidů, užívání léků ve správné dávce a ve správný čas). Aby každá třída obsahovala stabilní skupinu 8 a 16 účastníků, vedli jsme lekce v „kohortách“ 8-16 osob. Výuku navštěvoval vždy účastník se svou kohortou.
Behaviorální: In-Person Diabetes Numerické vzdělávání
Účastníci randomizovaní do skupiny s osobním vzděláváním se zúčastnili čtyř skupinových lekcí, z nichž každá se zabývala specifickým souborem dovedností sebeobsluhy diabetiků (tj. porozumění a používání hodnot glukózy v krvi, počítání sacharidů, užívání léků ve správné dávce a ve správný čas). Aby každá třída obsahovala stabilní skupinu 8 a 16 účastníků, vedli jsme lekce v „kohortách“ 8-16 osob. Výuku navštěvoval vždy účastník se svou kohortou.
Ostatní jména:
  • Intervence ke zlepšení numerické gramotnosti u diabetu (IntEND)
Experimentální: Online Diabetes Numeration Education
Účastníci randomizovaní do online vzdělávací skupiny se zúčastnili jediného sezení, na kterém absolvovali počítačový vzdělávací modul, který se zabýval pochopením hodnot krevního cukru a jejich využitím ke zkoumání vlivu jídla, cvičení a léků na hladinu cukru v krvi.
Behaviorální: Online Diabetes Numeration Education
Účastníci randomizovaní do online vzdělávací skupiny se zúčastnili jediného sezení, na kterém absolvovali počítačový vzdělávací modul, který se zabýval pochopením hodnot krevního cukru a jejich využitím ke zkoumání vlivu jídla, cvičení a léků na hladinu cukru v krvi.
Ostatní jména:
  • Elektronická numerická intervence diabetu (e-DNI)
Žádný zásah: Řízení
Účastníci dostali písemné vzdělávací materiály o diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivní numerické hodnoty diabetu z výchozí hodnoty na ≈6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Upravená verze Diabetes Numeracy Test
≈6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivní numerické hodnoty diabetu z výchozí hodnoty na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Upravená verze Diabetes Numeracy Test
≈3 měsíce
Změna v subjektivní numerické gramotnosti od výchozího stavu na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Subjective Numeracy Scale
≈6 týdnů
Změna v subjektivní numerické gramotnosti ze základního stavu na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Subjective Numeracy Scale
≈3 měsíce
Změna znalostí o diabetu od výchozího stavu na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Upravená verze testu znalostí o diabetu
≈6 týdnů
Změna znalostí o diabetu od výchozího stavu na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Upravená verze testu znalostí o diabetu
≈3 měsíce
Změna vlastní účinnosti diabetu z výchozí hodnoty na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Upravené položky ze stávajících nástrojů
≈6 týdnů
Změna vlastní účinnosti diabetu z výchozí hodnoty na ≈ 3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Upravené položky ze stávajících nástrojů
≈3 měsíce
Změna očekávaných výsledků z výchozí hodnoty na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Upravené položky ze stávajících nástrojů
≈6 týdnů
Změna očekávaných výsledků z výchozí hodnoty na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Upravené položky ze stávajících nástrojů
≈3 měsíce
Změna připravenosti na změnu z výchozího stavu na ≈6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Nově vyvinuté položky
≈6 týdnů
Změna připravenosti na změnu z výchozího stavu na ≈ 3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Nově vyvinuté položky
≈3 měsíce
Změna v sebeobslužném chování diabetu z výchozí hodnoty na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Souhrnná stupnice samoobslužných aktivit diabetu plus další relevantní položky
≈6 týdnů
Změna sebeobslužného chování při cukrovce z výchozí hodnoty na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Souhrnná stupnice samoobslužných aktivit diabetu plus další relevantní položky
≈3 měsíce
Změna indexu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Index tělesné hmotnosti
≈6 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Index tělesné hmotnosti
≈3 měsíce
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na ≈ 6 týdnů
Časové okno: ≈6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
≈6 týdnů
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na ≈ 3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Systolický a diastolický krevní tlak
≈3 měsíce
Změna glykemické kontroly z výchozí hodnoty na ≈3 měsíce
Časové okno: ≈3 měsíce
Hemoglobin A1c
≈3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela G. Brega, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na In-Person Diabetes Numerické vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit