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국소 구연산염 항응고제 CRRT를 받는 중환자의 혈청 비타민 D 수치 (VitDcrrt)

2021년 12월 28일 업데이트: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

국소 구연산염 항응고 요법을 받는 다기관 부전 중증 환자의 혈청 비타민 D 수치 - 전향적 관찰 환자-대조군 연구

여러 연구에서 중환자실에 입원한 중환자의 비타민 D 결핍과 더 나쁜 결과 사이의 잠재적인 관계를 지적합니다. 비타민 D 결핍 상태에서 비타민 D 다형성 효과의 부족과 관련이 있습니다. 비타민 D의 다형성은 비타민 D 수용체(VDR)의 특정 기능, 즉 다형성과 인체에서의 보편적 존재에 의존합니다. 비타민 D 다발성 발현은 암세포 억제, 면역 체계 조절, 심혈관계 및 신경 보호에 대한 영향과 관련이 있습니다.

중환자실에 입원한 중환자의 35-65%에서 급성 신장 손상(AKI)이 진단됩니다. 급성 신장 손상은 사망 확률을 상당히 증가시킵니다. 많은 중환자실에서 중증 AKI의 표준 요법은 연속 정맥-정맥 혈액 투석 여과(CVVHDF)를 통한 국소 구연산염 항응고 연속 신대체 요법입니다. 정확한 이온화 칼슘 및 구연산염 투여에 의한 국소 구연산염 항응고제의 특이성은 국소 구연산염 항응고 연속 신대체 요법으로 치료된 중증 AKI 상태에서 비타민 D 및 전체 인산칼슘 대사에 미치는 영향에 대한 의문을 불러일으킵니다.

그 시험의 의도는 인체의 칼슘-인산 대사와 관련된 비타민 D 혈장 수치 및 기타 매개변수(파라토르몬, 이온화 ​​및 총 칼슘, 마그네슘, 인산염, 알부민, 글로불린)를 측정하는 것입니다. 우리는 국소 구연산염 항응고 연속 신대체 요법과 이러한 매개변수 사이의 잠재적인 관계를 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Silesia
      • Opole, Silesia, 폴란드, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, 폴란드, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 신장 손상 - ​​CRRT 그룹: 지속적인 정맥-정맥 혈액 투석 여과(CVVHDF)를 통해 국부 구연산염 항응고 지속적 신장 대체 요법을 받고 있는 중환자실에 입원한 급성 신장 손상을 동반한 다기관 부전 중환자. 다기관 부전은 호흡, 순환 및 신부전으로 정의됩니다.

대조군: 중환자실에 입원한 다기관 부전 비급성 신장 손상 중환자. 다기관 부전은 호흡 및 순환 부전으로 정의됩니다.

모든 환자: 기계 환기.

설명

포함 기준:

  • 호흡, 순환 부전 및 급성 신장 손상 중환자실에 입원하여 국소 구연산염 항응고 요법을 받고 있는 중환자실에 입원한 기계 환기가 있는 중환자 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 급성 간부전
  • 입원 시 고칼슘혈증(총 칼슘 혈장 수치 > 10.6 mg/dL; 총 이온화 칼슘 혈장 수치 > 1.35 mmol/L)
  • 입원 시 부갑상선 질환
  • 입원 시 혈청 비타민 D 수치 < 10 ng/ml
  • 입원 시 말기 신장 질환
  • 친척 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 신장 손상 - ​​CRRT
급성 신장 손상을 동반한 다기관 부전 중환자실에 입원하여 지속적인 정맥-정맥 혈액투석여과(CVVHDF)를 통한 국소 구연산염 항응고 연속 신대체 요법을 받는 중환자. 다기관 부전은 호흡, 순환 및 신부전으로 정의됩니다. 비타민 D, 파라토르몬, 칼슘, 마그네슘, 인산염, 글로불린, 알부민 혈장 수치를 측정하기 위한 생체 표본 보유.
다른: 생물 표본 보유
비타민 D, 파라토르몬, 칼슘, 마그네슘, 인산염, 글로불린, 알부민 혈장 수치를 측정하기 위한 생체 표본 보유
제어
다기관 부전 비급성 신장 손상 중환자실에 입원한 중환자. 다기관 부전은 호흡 및 순환 부전으로 정의됩니다. 비타민 D, 파라토르몬, 칼슘, 마그네슘, 인산염, 글로불린, 알부민 혈장 수치를 측정하기 위한 생체 표본 보유.
다른: 생물 표본 보유
비타민 D, 파라토르몬, 칼슘, 마그네슘, 인산염, 글로불린, 알부민 혈장 수치를 측정하기 위한 생체 표본 보유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 혈장 수치와 국소 구연산염 CRRT 사이의 관계
기간: 96시간
CRRT 시작 전(영점) 입원 시 첫 번째 비타민 D 혈장 수치 측정(영점) 다음 비타민 D 혈장 수치 측정은 12시간마다. 최소 측정 수 - 6, 최대 - 8.
96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘-인산 대사의 다른 매개변수와 지역 구연산염 CRRT 사이의 관계
기간: 96시간

첫 번째 파라토르몬, 총 및 이온화된 칼슘, 인산염, 마그네슘 혈장 수치는 입원 시 CRRT 시작 전(영점) 다음 측정은 12시간마다. 최소 측정 수 - 4, 최대 - 8.

알부민 및 글로불린 혈장 수치는 입원 및 마지막 측정 시 측정됩니다.
96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VitaminDcitrateCRRT

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