局所クエン酸塩抗凝固療法 CRRT を受けている重症患者の血清ビタミン D レベル (VitDcrrt)
局所クエン酸塩抗凝固療法継続腎代替療法を受けている多臓器不全重症患者の血清ビタミンDレベル - 前向き観察症例対照研究
いくつかの研究は、ビタミンD欠乏症と集中治療室に入院した重症患者の転帰の悪化との間に潜在的な関係があることを指摘している。 これは、ビタミンD欠乏症の状態におけるビタミンDの多面発現作用の欠如と関連しています。ビタミンDの多面発現は、ビタミンD受容体(VDR)の特定の特徴、すなわち多型とその人体における普遍的な存在に依存しています。 ビタミン D 多面発現性は、がん細胞の抑制、免疫系の調節、心血管系および神経保護への影響と関連しています。
集中治療室に入院している重症患者の 35 ~ 65% が急性腎障害 (AKI) と診断されています。 急性腎障害は死亡確率を大幅に高めます。 多くの集中治療室における重度の AKI の標準治療は、持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF) による局所クエン酸塩抗凝固持続腎代替療法です。 イオン化カルシウムおよびクエン酸塩の正確な投与による局所クエン酸抗凝固療法の特異性は、局所クエン酸抗凝固療法の持続的腎代替療法で治療される重度の AKI 状態におけるビタミン D およびリン酸カルシウム代謝全体に対するその影響に関する疑問を引き起こします。
この試験の目的は、人体内のリン酸カルシウム代謝に関連するビタミン D 血漿レベルおよびその他のパラメーター (パラソルモン、イオン化および総カルシウム、マグネシウム、リン酸、アルブミン、グロブリン) を測定することです。 我々は、局所的クエン酸塩抗凝固持続腎代替療法とこれらのパラメーターとの間の潜在的な関係を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Silesia
-
Opole、Silesia、ポーランド、45-401
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
-
Opole、Silesia、ポーランド、45-372
- Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
急性腎障害 - CRRT グループ:急性腎障害を伴う多臓器不全を患い、救命救急病棟に入院し、持続的静脈静脈血液透析濾過(CVVHDF)による局所クエン酸塩抗凝固持続腎代替療法を受けている重症患者。 多臓器不全は、呼吸器、循環器、腎不全として定義されます。
対照群:多臓器不全、非急性腎損傷で救命救急病棟に入院した重症患者。 多臓器不全は、呼吸器および循環器の不全として定義されます。
すべての患者: 人工呼吸器付き。
説明
包含基準:
- 呼吸不全、循環不全および急性腎損傷のため、救命救急病棟に入院し、持続的静脈静脈血液透析濾過(CVVHDF)による局所クエン酸塩抗凝固療法持続腎代替療法を受けている人工呼吸器を装着した重症患者
除外基準:
- 18歳未満
- 急性肝不全
- 入院時の高カルシウム血症(総カルシウム血漿レベル > 10.6 mg/dL; 総イオン化カルシウム血漿レベル > 1.35 mmol/L)
- 入院時の副甲状腺疾患
- 入院時の血清ビタミンDレベル < 10 ng/ml
- 入院時の末期腎疾患
- 親族の同意がないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性腎損傷 - CRRT
急性腎障害を伴う多臓器不全の重症患者が救命救急病棟に入院し、持続的静脈静脈血液透析濾過(CVVHDF)による局所クエン酸塩抗凝固持続腎代替療法を受けている。
多臓器不全は、呼吸器、循環器、腎不全として定義されます。
ビタミン D、パラソルモン、カルシウム、マグネシウム、リン酸、グロブリン、アルブミンの血漿レベルを測定するための生体試料の保持。
|
ビタミンD、パラソルモン、カルシウム、マグネシウム、リン酸、グロブリン、アルブミンの血漿レベルを測定するための生体試料保持
|
|
コントロール
多臓器不全、非急性腎損傷、救命救急病棟に入院した重症患者。
多臓器不全は、呼吸器および循環器の不全として定義されます。
ビタミン D、パラソルモン、カルシウム、マグネシウム、リン酸、グロブリン、アルブミンの血漿レベルを測定するための生体試料の保持。
|
ビタミンD、パラソルモン、カルシウム、マグネシウム、リン酸、グロブリン、アルブミンの血漿レベルを測定するための生体試料保持
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビタミンD血漿濃度と局所クエン酸塩CRRTの関係
時間枠:96時間
|
入院時、CRRT 開始前(ゼロ点)の最初のビタミン D 血漿レベル測定。 次の 12 時間ごとのビタミン D 血漿レベル測定。
測定の最小数 - 6、最大 - 8。
|
96時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リン酸カルシウム代謝の他のパラメーターと局所クエン酸塩 CRRT の関係
時間枠:96時間
|
入院時、CRRT 開始前(ゼロ点)の最初のパラソルモン、総およびイオン化カルシウム、リン酸塩、マグネシウム血漿レベルの測定。 次の測定は 12 時間ごと。 測定の最小数 - 4、最大 - 8。 入院時および最後の測定時のアルブミンおよびグロブリンの血漿レベルの測定。 |
96時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tomasz Czarnik, MD PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性腎障害の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト