Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum vitamine D-spiegels bij ernstig zieke patiënten die regionale citraat-anticoagulatie CRRT ondergaan (VitDcrrt)

28 december 2021 bijgewerkt door: Tomasz Czarnik, MD PhD, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Serum vitamine D-spiegels bij multi-orgaanfalen Kritiek zieke patiënten die regionale citraatanticoagulatie ondergaan Continue nierfunctievervangende therapieën - prospectieve observationele case-control studie

Verschillende onderzoeken wijzen op een mogelijk verband tussen vitamine D-tekort en een slechtere uitkomst bij ernstig zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen. Het is gekoppeld aan het ontbreken van vitamine D-pleiotrope effecten in de toestand van hypovitaminose D. Het pleiotropisme van vitamine D is afhankelijk van een specifiek kenmerk van vitamine D-receptor (VDR), namelijk polymorfisme en het universele bestaan ​​ervan in het menselijk lichaam. Vitamine D-pleiotropisme wordt in verband gebracht met remming van kankercellen, een modulatie van het immuunsysteem, een invloed op het cardiovasculaire systeem en neuroprotectie.

Bij 35-65% van de ernstig zieke patiënten die op de intensive care worden opgenomen, wordt acuut nierletsel (AKI) gediagnosticeerd. Acuut nierletsel verhoogt de kans op overlijden aanzienlijk. De standaardtherapie van een ernstige AKI op veel intensive care-afdelingen is de regionale citraatantistolling continue nierfunctievervangende therapie door middel van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). De specificiteit van de regionale citraat-antistolling door middel van nauwkeurige geïoniseerde calcium- en citraatdosering roept vragen op over de invloed ervan op vitamine D en het gehele calciumfosfaatmetabolisme in de toestand van een ernstige AKI die wordt behandeld met regionale citraat-antistolling continue nierfunctievervangende therapie.

De bedoeling van die proef is om vitamine D-plasmaspiegels en andere parameters (parathormoon, geïoniseerd en totaal calcium, magnesium, fosfaat, albumine, globuline) te meten die verband houden met het calciumfosfaatmetabolisme in het menselijk lichaam. We willen mogelijke relaties tussen de regionale continue nierfunctievervangende citraatantistollingstherapie en deze parameters onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Silesia
      • Opole, Silesia, Polen, 45-401
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
      • Opole, Silesia, Polen, 45-372
        • Department of Endocrinology, Szpital Wojewodzki w Opolu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acuut nierletsel - CRRT-groep: Multi-orgaanfalen met acuut nierletsel ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care-afdeling die regionale citraatantistolling ondergaan continue nierfunctievervangende therapie door middel van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Multi-orgaanfalen wordt gedefinieerd als respiratoir, circulatoir en nierfalen.

Controlegroep: Multi-orgaanfalen niet acuut nierletsel ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care. Multi-orgaanfalen wordt gedefinieerd als respiratoire en circulatoire insufficiëntie.

Alle patiënten: mechanisch geventileerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ademhalings-, circulatoire insufficiëntie en acuut nierletsel beademde ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care die regionale citraatantistolling ondergaan continue nierfunctievervangende therapie door middel van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • acuut leverfalen
  • hypercalciëmie bij opname (totale calciumplasmaspiegel > 10,6 mg/dl; totale geïoniseerde calciumplasmaspiegel > 1,35 mmol/l)
  • ziekte van de bijschildklieren bij opname
  • serum vitamine D-spiegel < 10 ng/ml bij opname
  • nierziekte in het eindstadium bij opname
  • gebrek aan toestemming van familieleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut nierletsel - CRRT
Multi-orgaanfalen met acuut nierletsel ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care die regionale citraatantistolling ondergaan continue nierfunctievervangende therapie door middel van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Multi-orgaanfalen wordt gedefinieerd als respiratoir, circulatoir en nierfalen. Biospecimenretentie om vitamine D, parathormoon, calcium, magnesium, fosfaat, globuline, albumine plasmaspiegels te meten.
Ander: biospecimen retentie
biospecimen retentie om vitamine D, parathormoon, calcium, magnesium, fosfaat, globuline, albumine plasmaspiegels te meten
Controle
Multi-orgaanfalen niet acuut nierletsel ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care. Multi-orgaanfalen wordt gedefinieerd als respiratoire en circulatoire insufficiëntie. Biospecimenretentie om vitamine D, parathormoon, calcium, magnesium, fosfaat, globuline, albumine plasmaspiegels te meten.
Ander: biospecimen retentie
biospecimen retentie om vitamine D, parathormoon, calcium, magnesium, fosfaat, globuline, albumine plasmaspiegels te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen vitamine D-plasmaspiegels en regionale citraat-CRRT
Tijdsspanne: 96 uur
De eerste vitamine D-plasmaspiegelmeting bij opname, vóór aanvang van CRRT (het nulpunt) Volgende vitamine D-plasmaspiegelmetingen om de 12 uur. Minimaal aantal metingen - 6, maximaal - 8.
96 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen andere parameters van calciumfosfaatmetabolisme en regionale citraat-CRRT
Tijdsspanne: 96 uur

De eerste parathormoon-, totaal- en geïoniseerde calcium-, fosfaat-, magnesiumplasmaspiegelmeting bij opname, vóór aanvang van CRRT (het nulpunt) Volgende metingen om de 12 uur. Minimaal aantal metingen - 4, maximaal - 8.

De plasmaspiegels van albumine en globuline bij opname en bij de laatste meting.
96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomasz Czarnik, MD PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VitaminDcitrateCRRT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op biospecimen retentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren